药品招标

2010年2月国产药品批准情况
阅读数：694　招标区域：其它其它　日期：2010/4/23

本期收录的2010年2月国产药品注册批件共80件，其中化学药品68件，中药12件。
80个批件中，新药有23件，仿制药57件。在23个新药批件中，新化药有13件，新中药10件。在57个仿制药批件中，化学药品批件为55件，中药批件2件。 表1—4显示2010年2月国产药品注册批件情况。 一、按照药物治疗领域划分
在化学药品批件中，位于前三位的分别为抗微生物药物（24件）、水电解质平衡调节药（9件）和中枢神经系统用药（5件）。前三位的批件总和为38件，占化学药品批件数量的55.88%。 在13个新的化学药品批件中，抗微生物药物有7件，抗变态反应药有2件，中枢神经系统、消化系统、血液和造血系统以及激素类药物各有1件。
在55个已有国家标准的仿制化学药批件中，抗微生物药物（17件）列第一位，水电解质平衡调节药(9件)列第二位，中枢神经系统用药（4件）和临床各科用药（4件）并列第三位。 二、药物剂型
注射剂、片剂和胶囊剂位居剂型排行榜的前三位，占全部国产药品注册批件的72.5%。 三、获得注册批件的地区
江苏省的批件数量位居第一，广东省和浙江省并列第二位，海南省列第三位。 四、药品注册分类
共批准新的化学药品1类1件、2类2件、3.1类2件、4类5件、5类3件；批准新中药6类2件，8类8件。 五、多批件品种 从具体品种上看，批件在3件以上的品种有注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（4件）、氯化钠注射液（4件）。
表1：本月各地区国产药品注册批件分布情况（单位：件） 地区 新化学药 仿制化学药 新中药 仿制中药 合计 江苏省 3 8 11 广东省 4 4 8 浙江省 2 6 8 海南省 1 5 6 黑龙江省 4 1 5 甘肃省 4 4 湖北省 3 1 4 湖南省 1 3 4 四川省 1 3 4 河北省 2 1 3 河南省 2 1 3 山东省 1 2 1 3 云南 3 3 北京市 1 1 2 广西 1 1 2 江西省 1 1 2 山西省 2 2 天津市 2 2 安徽省 1 1 贵州省 1 1 辽宁省 1 1 上海市 1 1 合计 13 55 10 2 80