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经医疗机构上报及专家论证,2009年度医疗机构药品集中采购备案采购(第五批)药品目录已确定(详见附件1、2),按照辽宁省药品和高值医用耗材集中采购工作领导小组办公室工作安排,现组织实施第五批备案采购活动,就有关事宜通知如下:
一、需要递交的材料
(一)附件1中的药品递交材料分以下四种情况:
1.目录药品(国产药品)涉及的生产企业已经在辽宁省药品集中采购活动中领取过用户名的,本次备案采购需递交以下材料:
表1国产药品信息材料
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装订 顺序 |
材料名称 |
材料 要求 |
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1 |
《药品注册批件》 |
复印件加盖公章 |
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2 |
《GMP认证证书》 |
复印件加盖公章 |
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3 |
质量标准 |
复印件加盖公章 |
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4 |
产品说明书 |
原件加盖公章 |
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5 |
药品质量层次相关证明材料(按照《辽宁省2009年医疗机构药品集中采购实施方案》生产企业需提供的产品资料中关于药品评价层次的规定提供真实、合格的证明材料) |
复印件加盖公章 |
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6 |
政府定价品种提供国家发改委或辽宁省价格主管部门最新公布的药品最高零售价证明文件 |
复印件加盖公章 |
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7 |
市场调节价品种提供产地价格主管部门或生产企业的价格依据证明材料 |
复印件加盖公章 |
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8 |
药品 |