药品招标

《重庆市基本药物集中采购实施方案》有关问题的补充说明
阅读数：1137　招标区域：重庆　日期：2010/3/15

各药品生产企业、进口药品全国总代理：

现对《重庆市基本药物集中采购实施方案（2010年）》中的部分内容作如下补充说明，请遵照执行。

一、剂型的认定依据

以《药品注册批件》或药品质量标准、说明书为认定依据。对于区别定价药品的剂型认定，也可以国家发改委和重庆市物价局价格文件为依据。

粉针中的溶媒结晶粉和冻干粉通过以上材料不能认定的，以企业所在地省级药监局证明（公章）为认定依据。

二、对个别药品剂型的调整

“基本药物剂型分类表”中“双黄连合剂”对应的“口服液”剂型删除，增加双黄连的“口服液”和“浓缩型口服液”两种剂型。增加参麦注射液的“大容量注射液”剂型。

三、区别定价药品的认定依据

区别定价药品的生产企业须提供2009年10月22日前国家发改委或重庆市物价局的最新文件复印件（包括文件首页和申报产品所在页）。同时要求在“附件2-2 产品资质基本信息表”倒数第三行中的“证书号/文件号”后填写物价文件号。

四、关于药品评价方法中企业排名（500强）的认定

（一）500强中有明确排名的药品生产企业，以其具体排名位次进行认定。

（二）凡企业名称为集团、有限公司、有限责任公司等的500强企业，由500强企业认定其属下公司，统一列出名单，加盖企业公章（鲜章）。各属下公司按500强企业的排名位次进行认定。属下公司各执一份盖有500强企业公章的名单与企业资料一并递交。若500强企业提供虚假名单，经查证核实，按企业提供虚假证明文件处理。

五、部分药品剂型、规格齐全度的评分问题

氯化钠、葡萄糖氯化钠、葡萄糖注射液因属捆绑分类品种，在“药品评价方法”中的“剂型、规格齐全度”的评分按满分（10分）计算。

六、关于企业办理CA的问题

（一）原则上以前办理过CA的企业不再需要办理。

（二）如企业确需增办CA（限增办1个），须提交申办CA的书面申请和办理CA所需材料，经服务中心同意后办理。请企业加强对CA使用的管理，因CA管理混乱造成的一切损失由企业自行承担。

七、关于“无生产假药记录的声明”格式

附件1-6“无生产假药记录的声明”可以不受此格式限制，但内容必须清楚地表达报名前两年内无生产假药记录，用A4纸打印，加盖企业所在地省级药监局公章（鲜章）。

重庆市医疗机构药品和医疗器械

集中采购领导小组办公室

二O一O年三月十二日