药品招标

陕西省关于产品资质审核阶段有关问题的通知
阅读数:633 招标区域:陕西西安 日期:2015/6/11 16:37:01

各相关企业:


一、针对部分已提交平台但未签章的产品信息,请相关企业(详见附表)及时对产品进行补充加盖电子签章,便于专家对产品进行资质审核。


二、为保证申报产品资料的一致性,凡申报基本药物目录的产品,属于“增加临床适应症并取得国家食品药品监督管理总局注册补充批件的”或“执行国家食品药品监督管理总局品批准的单独质量标准和价格的”有关企业,请完善以上两种情况产品的资料。


三、针对企业新版GMP换发时间不一致,在产品审核结果公告前可以补充上传新版GMP,上传后做好与对应产品的关联。


四、针对部分未及时根据专家审核结果补充或修改申报资料的产品,请相关企业补充修改产品信息后尽快提交。


备注:具体操作请查看资审系统右上角的《最新操作帮助》,上传产品相关扫描件资料后,须对扫描件加盖电子签章。


附表: 《涉及已提交未签章产品的企业名单》


陕西省医疗机构药品采购中心


2015年6月10日



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