药品招标

牡丹江市中心血站血袋、采供血耗材等招标公告
阅读数:891 招标区域:黑龙江牡丹江 日期:2015/6/24 15:30:34

黑龙江省牡丹江市政府采购中心受采购人的委托,对牡丹江市中心血站_血袋、单采血小板管路、血型试剂及采供血耗材及服务项目进行国内公开招标,请合格供应商前来参加投标。


1.项目编号:MDJGP[2015]0527


2.招标项目:牡丹江市中心血站_血袋、单采血小板管路、血型试剂及采供血耗材及服务项目


3.招标内容:此项目分十包。技术参数附后,其它详细内容请参阅招标文件。


4.供应商资质:符合政府采购法第二十二条规定,在国内注册生产或经营此次采购货物的供应商。


5.报名及获取标书时间:2015年6月24日—2015年6月30日(公休日除外),每日09:00时—11:30时,13:30时—16:30时(北京时间), 报名时请携带营业执照、税务登记证、组织机构代码证、法人授权委托书,一包和二包还需提供药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、代理商资格证明材料;三包至十包还需提供医疗器械经营许可证。以上材料除法人授权委托书需原件外,其他材料为复印件并加盖公章。


6.获取标书:参加投标的供应商需为黑龙江省政府采购网注册供应商,报名后供应商用注册的用户名和密码登陆,在下载中心下载标书。未注册供应商参见牡丹江市政府采购网下载中心供应商注册和网上询价操作书自行注册。(状态为正在审核的供应商暂不影响参与采购项目及相应网上操作)


7.报名地点:黑龙江省牡丹江市政府采购中心609室。


8.投标截止时间和开标时间:2015年7月14日09:00时(北京时间)。


9.开标地点:黑龙江省牡丹江市政府采购中心九楼招标大厅。


10.联系方式:牡丹江市政府采购中心


邮编:157006


地址:牡丹江市东长安街70号


保证金汇入行:


户名:牡丹江市政府采购中心保证金专户


开户银行:哈尔滨银行牡丹江分行营业部


帐号:1213511631898565


电话:(0453)6233166


传真:(0453)6233166


联系人:陈女士


技数参数如下:


第一包

序号
名称
技术参数及要求
单位
数量
 
1
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒
1、适用机型:全自动酶联免疫分析系统
2、规格:96人份
3、产品包装及标识:上报国家相关部门备案,符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性。
4、外观:液体组分澄清透明,冻干组分应呈白色或棕色疏松体
5、原理:双抗体夹心法
6、阴性参考品符合率:20份阴性参考品符合率(-/-)为23/23
7、阳性参考品符合率:3份阳性参考品符合率(+/+)为3/3
8、adr亚型最低检出量:≤0.2ng/ml
adw亚型最低检出量:≤1.0ng/ml
ay亚型最低检出量:≤0.5ng/ml
9、精密性:≤15%
10、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒在全省中心血站的使用单位数量达5家以上(提供使用单位名单)。
230
 
2
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒
1、适用机型:全自动酶联免疫分析系统
2、规格:96人份
3、产品包装及标识:上报国家相关部门备案,符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性。
4、外观:液体组分澄清透明,冻干组分应呈白色或棕色疏松体
5、原理:双抗原夹心法
6、阴性参考品符合率:30份阴性参考品符合率(-/-)≥29/30
7、阳性参考品符合率:30份阳性参考品符合率(+/+)≥29/30
8、样本加样量≥50ul
9、精密性:≤15%
10、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒在全省中心血站的使用单位数量达5家以上(提供使用单位名单)。
230
 
3
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒
1、原理:双抗原夹心法
2、适用机型:全自动酶联免疫分析系统
3、规格:96人份
4、产品包装及标识:上报国家相关部门备案,符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性。
5、外观:液体组分澄清透明,冻干组分应呈白色或棕色疏松体
6、阴性参考品符合率:20份阴性参考品符合率(-/-)20/20
7、阳性参考品符合率:10份阳性参考品符合率(+/+)10/10
8、最低检出限:6MIU/ml
9、精密性:≤15%
10、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒在全省中心血站的使用单位数量达5家以上(提供使用单位名单)。
230
 
 
 
 
 
4
 
 
 
 
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒
1、适用机型:全自动酶联免疫分析系统
2、规格:96人份
3、产品包装及标识:上报国家相关部门备案,符合国家标准,具有良好
的密封性和防潮性。
4、外观:液体组分澄清透明,冻干组分应呈白色或棕色疏松体
5、原理:双抗原夹心法和双抗体夹心法
6、HIV抗体阴性参考品:阴性符合率(≥18/20)
7、HIV-1型抗体阳性:阳性参考品符合率 (18/18)其中P11、P12≥2.0且P112≥P11
8、HIV-2型抗体阳性:HIV-2型抗阳性符合率 (2/2)
9、抗体最低检出限:至少检出3份阳性反应(≥3/6)
10、HIV抗原阴性参考品:阴性符合率(20/20)
11、HIV抗原阳性参考品:阳性符合率(10/10)
12、抗原最低检出量:不高于10U/ml
13、精密性:≤15%
14、人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒在全省中心血站的使用单位数量达5家以上(提供使用单位名单)。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
230
 
第二包
 
1
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
1.规格:96T/盒    
2.有效期:1年
3. 外观:液体组分澄清透明,冻干组分为白色或棕色疏松体
4. 阴性参考品符合率:20份阴性参考品符合率(-/-)为20/20
5. 阳性参考品符合率:3份阳性参考品符合率(+/+)为3/3
6. adr亚型最低检出量:≤0.1 IU/ml
adw亚型最低检出量:≤0.1 IU/ml
ay亚型最低检出量:≤0.2 IU/ml
7. 精密度:CV%(n-10)≤15%
8. 稳定性:试剂盒内各组分,37℃放置6天,产品性能仍符合标准。
9、需提供2013年度全年乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂报批的《中国食品药品检定研究院检验报告》,报批数在12批以上方能投标。
10、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒在全省中心血站的使用单位数量达5家以上(提供使用单位名单)。
230
 
2
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
1.        规格:96T/盒
2.      有效期:1年
3. 外观: 液体组分应澄清;冻干组分应呈白色或棕色疏松体
4. 阴性参考品符合率:30份阴性参考品符合率(-/-)≥29/30
5. 阳性参考品符合率:30份阳性参考品符合率(+/+)≥29/30
6. 精密性:精密性参考品连续加样10次,CV(%)应不大于15%(n=10)
7. 最低检出限:L1,L2阳性,L3可阳性或阴性,L4阴性
8. 稳定性:试剂盒内各组分,37℃放置6天,产品性能仍符合标准。
9、需提供2013年度全年丙型肝炎病毒抗体诊断试剂报批的《中国食品药品检定研究院检验报告》,报批数在12批以上方能投标。
10、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒在全省中心血站的使用单位数量达5家以上(提供使用单位名单)。
230
 
3
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
1.规格:96T/盒
2.有效期:1年
3.精密性参考品(n=10):CV≤15%
4.外观:液体组分无沉淀或絮状物
5.阴性参考品符合率:20份阴性参考品符合率(-/-)≥18/20
6.HIV-1型阳性参考符合率:20份阳性参考符合率(+/+)20/20
(其中P11\P12≥2.0,且P12≥P11)
7.最低检出限:至少检出3份阳性(≥3/6),基质血清 (S1)阴性反应
8.稳定性:试剂盒内各组分,37℃放置6天,产品性能仍符合标准。
9、需提供2013年度全年人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂报批的《中国食品药品检定研究院检验报告》,报批数在20批以上方能投标。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
230
 
4
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
1.        规格:96T/盒
2.      有效期:1年
3. 外观:外包装印刷准确,完好无损,瓶贴,盒贴及说明书齐全准确。组分齐全,无渗漏。液体组分澄清。
4. 阴性参考品符合率(-/-):全部呈阴性反映20/20                                                            
5. 阳性参考品符合率(+/+):全部呈阳性反映10/10
6.稳定性:试剂盒内各组分,37℃放置6天,产品性能仍符合标准。
7. 精密性(n=10):参比cv小于或等于15%
8. 最低检出限:L1、L2应检出阳性,L3可检出阳性或阴性,L4应检出阴性
9、需提供2013年度全年梅毒螺旋体抗体诊断试剂报批的《中国食品药品检定研究院检验报告》,报批数在12批以上方能投标。
10、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒在全省中心血站的使用单位数量达5家以上(提供使用单位名单)。
230
 
第三包
 
1
一次性使用去白细胞采输血器
1.产品由采血袋、血浆袋、保存液袋、采血针及输血插口、阻塞装置等,材料医用PVC,药品灌装为血液保存液II(或血液保存液III)+红细胞保存液。
2.达到国家标准,用于血液的采集、贮存、处理、转移分离和输注。
3.对抗凝剂或保养液过敏者禁用,产品有效期2年。
4.高压蒸汽灭菌,无菌无热原。
5.进口16G采血针,针头锋利,管壁光滑。
6.折断式阻塞件,易折不阻塞血液出管口,袋体厚薄均匀、光滑、透气性好,袋尾为光滑圆弧,离心时不易破袋。
7.能贮存血液或血液成分35天。
8.统一、规范包装。
9.全密闭、易打开的蝶形输血插口,临床输血操作简单、安全。
10.本产品用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞,白细胞去除率大于99.9%,剩余白细胞数小于2.5×106个,红细胞回收率不小于85%。
11.过滤后血液成分的溶血指标,符合国家相关规定。
12.规格:T-200ml。
5000
 
2
一次性使用去白细胞采输血器
1..产品由采血袋、血浆袋、保存液袋、采血针及输血插口、阻塞装置等,材料医用PVC,药品灌装为血液保存液II(或血液保存液III)+红细胞保存液。
2.达到国家标准,用于血液的采集、贮存、处理、转移分离和输注。
3.对抗凝剂或保养液过敏者禁用,产品有效期2年。
4.高压蒸汽灭菌,无菌无热原。
5.进口16G采血针,针头锋利,管壁光滑。
6.折断式阻塞件,易折不阻塞血液出管口,袋体厚薄均匀、光滑、透气性好,袋尾为光滑圆弧,离心时不易破袋。
7.能贮存血液或血液成分35天。
8.统一、规范包装。
9.全密闭、易打开的蝶形输血插口,临床输血操作简单、安全。
10.本产品用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞,白细胞去除率大于99.9%,剩余白细胞数小于2.5×106个,红细胞回收率不小于85%。
11.过滤后血液成分的溶血指标,符合国家相关规定。
12.规格: T-400ml。
18200
 
3
一次性使用去白细胞采输血器
 
1.产品由采血袋、血浆袋、保存液袋、采血针及输血插口、阻塞装置等,材料医用PVC,药品灌装为血液保存液II(或血液保存液III)+红细胞保存液。
2.达到国家标准,用于血液的采集、贮存、处理、转移分离和输注。
3.对抗凝剂或保养液过敏者禁用,产品有效期2年。
4.高压蒸汽灭菌,无菌无热原。
5.进口16G采血针,针头锋利,管壁光滑。
6.折断式阻塞件,易折不阻塞血液出管口,袋体厚薄均匀、光滑、透气性好,袋尾为光滑圆弧,离心时不易破袋。
7.能贮存血液或血液成分35天。
8.统一、规范包装。
9.全密闭、易打开的蝶形输血插口,临床输血操作简单、安全。
10.本产品用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞,白细胞去除率大于99.9%,剩余白细胞数小于2.5×106个,红细胞回收率不小于85%。
11.过滤后血液成分的溶血指标,符合国家相关规定。
12.规格: Q-400ml。
3500
 
4
血液保存液
1.复方制剂,由枸櫞酸钠、枸櫞酸、葡萄糖组成。
2.Ca++为凝血过程中的必需物质,可促进凝血活素(凝血因子)、凝血酶和纤维蛋白的形成,以及激活血小板释放凝血因子反应等。
3.规格:500ml。
13
1100
 
第四包
 
1
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(胶体金法)
1、原理:胶体金免疫层析检测法。
2、宽度:3.0mm。
3、包装规格:100人份/盒。
4、有效期: 18个月。
5、检测时间:10分钟内判读结果,30分钟后判读无效。
6、检测标本:可用全血、血清、血浆进行检测。
7、灵敏度:最低检出量不高于2.5ng/ml。
8、精密性:精密性参考品平行检测10次,检测线色度均一。
9、试纸条保存条件:4-30℃密封干燥处保存,无需冷藏。
100
 
2
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(乳胶法)
1.包装规格:50人份/盒
2.原理:免疫层析分析技术。
3.检测时间:10~30分钟内判读结果,30分钟后判读无效。
4.外观:外观应完好无损,整洁,附件应齐全,数量准确。
5.最低检出量:用4份最低检出量参考品进行测定,要求L1和L2为阳性,L3为可阴或可阳,L4为阴性。
6.阳性参考品:用10份阳性参考品进行测定,阳性符合率应为10/10。
7.均一性:用某1份阳性参考品测定(n=10),反应结果均为阳性,显色度均一。
30
 
3
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒
1.预期用途:小型干式生化分析仪配套使用谷丙转氨酶测试条。
2.主要组分:α-酮戊二酸15mmol/L、L-丙氨酸500 mmol/L。
3.规格:25人份/筒,100人份/盒。
5
 
4
丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒
1、规格:10ml*10/盒
2、方法:紫外-乳酸脱氢酶法。
3、外观:清澈透明的液体,无沉淀、悬浮物和絮状物。
4、主要组成:由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。
 
200
 
5
抗A抗B血型定型试剂
1.        外  观:试剂盒外观整洁、各组分标签正确,打印的生产批号、有效期正确、字迹清晰。抗A血型定型试剂为透明的蓝色液体,抗B血型定型试剂为透明的黄色液体,无摇不散的沉淀或异物。
2.        效  价:不低于1:128。
3.        特异性:抗A血型试剂与A1、A2B血型红细胞产生凝集,与B、O血型红细 胞不产生凝集;抗B血型试剂与B血型红细胞产生凝集,与A1、O血型红细胞不产生凝集,且均不出现溶血和不易分辨的现象。
4.        亲和力:抗A血型定型试剂与A1红细胞凝集时间≤15秒,与A2红细胞凝集时间≤30秒,与A2B红细胞凝集时间≤45秒,3分钟凝块>1mm2。抗B血型定型试剂与B红细胞凝集时间≤15秒 ,3分钟凝块>1mm2。
5.        冷凝集素和不规则抗体测定:随机取10例非血缘性O型红细胞及A,B型红细胞各三例,全部试管不产生凝集反应,且无溶血现象。
6.        稳定性:将试剂盒所有组份放入温箱中37℃ 7天条件下考核,对外观、效价、特异性、亲和力、冷凝集和不规则抗体进行测定,指标符合相对应的质量标准。
450
 
6
血红蛋白目测试剂
1.男用硫酸铜溶液比重:1.0520±0.0005;
2.女用硫酸铜溶液比重:1.0500±0.0005;
3.规格:45ml*2。
1300
 
7
凝聚胺介质试剂
1、用途:辅助用于交叉配血、抗体筛选和鉴定以及抗原分型等试验。
2、主要组成:低离子介质溶液、重悬液、凝聚胺、阳性对照、阴性对照 。
5
 
8
HE 琼脂表面培养基
1、规格:60mm, 10个/包。
2、技术标准:本品参照最新的《中华人民共和国药典》2010年版配方配制、完全符合国家要求;经过多重检验(感观、无菌、质控菌检验、灵敏度检验、留样检验)符合国家优质质量标准;双重包装,确保成品品质的稳定。
3、用途:用于物体表面沙门菌的培养及计数。
180
 
 
9
 
营养琼脂培养基
1、规格: 90mm,10个/包。
2、技术标准:本品参照最新的《中华人民共和国药典》2010年版配方配制、完全符合国家要求;经过多重检验(感观、无菌、质控菌检验、灵敏度检验、留样检验)符合国家优质质量标准;双重包装,确保成品品质的稳定。
3、用途:用于含有抗生素粉尘的洁净环境中沉降菌检测。
720
 
10
硫乙醇酸盐流体培养基
1、规格: 40ml/支 ,20支/盒。
2、技术标准:本品参照最新的《中华人民共和国药典》2010年版配方配制、完全符合国家要求;经过多重检验(感观、无菌、质控菌检验、灵敏度检验、留样检验)符合国家优质质量标准;双重包装,确保成品品质的稳定。
3、用途:用于药品、生物制品需氧、厌氧菌检测。
600
 
11
改良马丁培养基
1、规格: 40ml/支 ,20支/盒
2、技术标准:本品参照最新的《中华人民共和国药典》2010年版配方配制、完全符合国家要求;经过多重检验(感观、无菌、质控菌检验、灵敏度检验、留样检验)符合国家优质质量标准;双重包装,确保成品品质的稳定。
3、用途:用于药品、生物制品真菌检测。
360
 
12
血琼脂表面培养基
1、规格:60mm,10个/包
2、用途:用于手指、皮肤、设备台面等物体表面细菌和苛养菌菌落计数检测
3、贮藏:2~8℃,避光储存,拆封后及时放入冰箱冷藏。
180
 
13
亚硫酸铋琼脂表面培养基
1、规格:60mm, 10个/包。
2、技术标准:本品参照最新的《中华人民共和国药典》2010年版配方配制、完全符合国家要求;经过多重检验(感观、无菌、质控菌检验、灵敏度检验、留样检验)符合国家优质质量标准;双重包装,确保成品品质的稳定。
3、用途:用于物体表面沙门菌的培养及计数。
180
 
14
物表采样管
1、规格: 20套/盒 采样管*1 拭子*1 规格板(5*5cm)*1
2、技术标准: 该产品符合《医院消毒卫生标准》; 产品经环氧乙烷严格灭菌,可放心使用; 本产品中一次性使用灭菌规格板涂抹面积严格规范,并设有手柄,方便使用; 产品为塑料包装,运输过程中不宜破损、污染。
3、用途: 用于物品表面及工作人员手指的采样及无菌检查。
6
 
15
无菌生理盐水
1、规格:9ml/支 ,30支/盒。
2、技术标准:本品参照最新的《中华人民共和国药典》2010年版配方配制、完全符合国家要求;经过多重检验(感观、无菌、质控菌检验、灵敏度检验、留样检验)符合国家优质质量标准;双重包装,确保成品品质的稳定。
3、用途:用于样品制备。
360
 
16
4040生化分析仪血站检测项目
项目
方法
标准
浓度
(或F)
波长
(nm)
检测时间
(秒)
样本量
(ul)
试剂量
(ul)
孵育37℃时间
(分)
FHb
CP5
0.100 g/L
492
3
100
R1:1000
R2:1000
R3:100
20
Gly
CP5
0.200 g/L
492
3
125
R1:500
R2:500
15
m-TP
CP5
1.000g/L
600
3
20
1000
5
MB
CP5
10 umol/L
654
3
3.0ml
4000
-
TP
CP5
60 g/L
542
3
20
1000
5
 
2
 
17
HBsAg 质控品
1、适用于酶联免疫法检测试剂;
2、规格0.5ml/支;S/CO值在2-5之间(竞争法除外);
3、2-8℃稳定一周,室温(20-25℃,相对湿度20-50%)稳定14天以上(包括14天);
4、  要求-15℃以下保存,有效期两年以上(包括两年);
5、适合于HBsAg各种浓度。
325
 
18
HCV质控品
1、适用于酶联免疫法检测试剂;
2、规格0.5ml/支;S/CO值在2-5之间(竞争法除外)浓度:1NCU/ml;0.05 NCU/ml。
3、2-8℃稳定一周,室温(20-25℃,相对湿度20-50%)稳定14天以上(包括14天);
4、要求-15℃以下保存,有效期两年以上(包括两年);
5、适合于HCV各种浓度。
240
 
19
HIV质控品
1、适用于酶联免疫法检测试剂;
2、规格1ml/支;S/CO值在2-5之间(竞争法除外)
3、2-8℃稳定一周,室温(20-25℃,相对湿度20-50%)稳定14天以上(包括14天);
4、要求-15℃以下保存,有效期两年以上(包括两年);
5、适合于HIV各种浓度。
125
 
20
TP质控品
1、适用于酶联免疫法检测试剂;
2、规格0.5ml/支;S/CO值在2-5之间(竞争法除外)
3、2-8℃稳定一周,室温(20-25℃,相对湿度20-50%)稳定14天以上(包括14天);
4、适合于TP各种浓度。
325
 
21
AIT质控品
1、适用于谷丙转氨酶检测试剂。
2、规格3ml *10支/盒;检测值在30-45之间。
3、2-8℃稳定一周,室温(20-25℃,相对湿度20-50%)稳定14天以上(包括14天);
4、要求-15℃以下保存,有效期两年以上(包括两年);
5、适合于ALT各种浓度。
 
3
 
22
白细胞分类溶血剂
1、  产品用于溶解红细胞,用于Sysmex自动血液分析仪进行白细胞5分类和白细胞计数。
2、  产品组成:非离子型表面活性剂、有机季铵盐。
3、  包装规格:5Lx1。
2
 
23
血红蛋白溶血剂
1、产品用于体外定量测量血液中血红蛋白浓度,用于Sysmex自动血液分析仪。
2、产品组成:硫酸月桂酯钠等活性成分。
3、包装规格:500mL x 3。
2
 
24
白细胞分类染色液
1、产品用于对稀释和红细胞溶解后的血液样本中的白细胞进行染色,在适用的Sysmex自动血液分析仪进行白细胞5分类以及白细胞计数。
2、产品组成:聚甲烯次甲基荧光染料、甲醇、乙二醇。
3、包装规格:42mL x 3。
2
 
25
血液分析仪用稀释液
1、产品是Sysmex自动血液分析仪专用配套试剂。使用该稀释液可进行全血稀释,并能进一步检测血红蛋白、血细胞(红细胞、血小板、白细胞)的电子计数和体积分布。
2、产品组成:氯化钠6.4g/L、硼酸1.0g/L、四硼酸钠0.2g/L、EDTA-2K 0.2g/L。
3、包装规格:20L/桶。
2
 
26
清洗液
1、产品用于Sysmex自动血液分析仪。
2、包装规格:50mL
3、主要成份:次氯酸钠
2
 
27
清洗液
1、产品用于迈瑞全自动生化分析仪。
2、包装规格:2L。
3、主要成份:次氯酸钠。
12
 
28
血小板抗体检测试剂盒(固相凝集法)
1、产品用于检测血小板抗体及血小板输注前交叉配型。
2、产品组成:反应板、抗人IgG,低离子强度溶液、25 x浓缩洗涤液、阳性对照、阴性对照、封口胶、自封袋。
3、包装规格:96测试/盒。
2
 
29
氯化钙溶液
1、产品用于凝血试验。
2、产品组成:0.025mol/L CaCl2
3、包装规格:15mL/瓶。
1
 
30
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
1、产品用于体外测定活化部分凝血活酶时间(APTT)。
2、产品组成:脑磷脂(提取自脱水的兔脑)加鞣花酸、缓冲液、稳定剂和防腐剂。
3、包装规格: 10 x 2mL /瓶。
2
 
31
缓冲液
1、产品用于凝血试验。
2、产品组成:由2.84 x 10-1M 巴比妥钠和1.25x 10-1M 氯化钠组成;PH7.35±0.1。
3、包装规格:10 x 15 mL 。
2
 
32
因子VIII活性测定试剂盒(凝固法)
1、产品用于检测人血浆中凝血因子VIII的活性。
2、产品组成:乏因子血浆是冻干人血浆、其残留的因子VIII活性≤1%,乏因子血浆采用免疫吸附法由正常血浆制备而来,不含相应凝血因子抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L,且外源性凝血系统中残留凝血因子活性为正常的40%以上,其中含有的稳定剂为甘露醇(20g/L)。
3、包装规格: 8 x 1mL 。
2
 
33
定标液I
1、   用于PSD-15A攀世达电解质分析仪的冲洗和检测。
 
15
 
34
定标液II
1、用于PSD-15A攀世达电解质分析仪的冲洗和检测。
3
 
第五包
 
1
一次性使用血小板采集耗材
1、产品与MCS系列血细胞采集仪配合使用,用于对血液成分的分离、去除和采集。
2、一次性使用,由穿刺针、管路、采集袋、离心杯等组成;采用PVC、树脂、304不锈钢等材料制造。
3、密闭式系统,不需要使用盐水做管路预处理。
4、单份血小板袋,对合适的献血员一次采集>2.5×1011血小板。
5、抗凝剂接头,配备细菌滤器,可使用国产抗凝剂。
6、带有耗材型号、批号识别条码,便于扫描输入数据。
7、管路有不同颜色标记,操作直观方便。
1120
 
2
去甘油耗材
1、产品与全自动细胞处理系统配合使用,用于对含甘油的红细胞进行解冻后的去甘油或洗涤处理。
2、产品由高渗溶液管路、洗涤溶液管路、添加液软管、细菌过滤器、溶液泵管、血液泵管、BMB离心杯、DPM过滤器、SPM过滤器、热合软管、红细胞成分血收集袋、废液袋和滑动夹组成。
3、该产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。
100
 
3
一次性加样尖
1、用途:用于全自动液体处理工作站、全自动酶免分析系统、全自动凝集分析系统、全自动血型分析系统的液体处理工作; 专用耗材。
2、功能及技术要求:1材质:有机材料,含有碳元素,材质柔韧均一,内外壁光滑流畅;2规格:具有1000ul/300ul/50ul/10/ul/300ulSLIM血型专用等不同容积规格;具有1000ul/300ul/50ul/10/ul/300ulSLIM血型专用等不同容积规格;3导电性:具有良好导电性,可利用其导电性完成液面探测功能;在正常的接触压力下,电阻<200K欧姆。不同压力下,阻值变化<20K欧姆;4加样尖装载/卸载:加样枪可通过锁钥匹配原理对加样尖进行柔性装载/卸载,能够有效消除装载/卸载过程的垂直撞击力,装载/卸载过程中不产生撞击噪音,装载/卸载过程中加样尖不发生形变,无机械损伤;5可溯源性:每个加样尖表面均标有独立的编号,每盒加样尖带有唯一独立的条形码,可对加样尖进行条码管理和批号管理;6洁净度:在洁净车间中生产制造,洁净度≥8级,并通过ISO14644-1,无DNA、无PCR抑制物、无DNA酶、无RNA酶、无ATP、无内毒素/致热源,每96个TIP独立密封包装,无接触风险,具有相应的质量声明和测试说明。7精密度:10ul (使用300ul加样尖)   R<3.0%;CV<2.0%,50ul (使用300ul加样尖)   R<1.5%;CV<1.0%,10ul (使用1000ul加样尖)   R<7.5%;CV<3.5%,100ul(使用1000ul加样尖)  R<2.0%;CV<1.0%。
30000
 
第六包
 
1
二甲基亚砜
1、规格:10ml、50ml、70ml。
2、分子式:C2H6OS
3、蒸汽密度:2.7(以空气)
4、蒸汽压:0.42毫米汞柱(20℃)
5、基点:189℃
6、熔点:18.4℃
7、闪点:203F(95°C)
8、相对密度:1.101克∕毫升
150
 
2
加甘油耗材
1、产品与全自动细胞处理系统配合使用,用于对红细胞进行冰冻前的加甘油。
2、产品由甘油溶液穿刺器、棘轮夹、血液泵管、细菌过滤器、DPM过滤器、滑动夹和热合软管组成。
3、该产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。
150
 
3
去甘油耗材
1、产品与全自动细胞处理系统配合使用,用于对含甘油的红细胞进行解冻后的去甘油或洗涤处理。
2、产品由高渗溶液管路、洗涤溶液管路、添加液软管、细菌过滤器、溶液泵管、血液泵管、BMB离心杯(离心杯容积为275ml)、DPM过滤器、SPM过滤器、热合软管、红细胞成分血收集袋、废液袋和滑动夹组成。
3、该产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。
80
 
4
一次性使用单采血细胞分离器
(加药件)
 
1、主管规格:内径φ1.4mm,外径:φ2.2mm。
2、加药件尾座连接孔尺寸:内径φ4.0mm。
3、可与标准注射器连接不渗漏。
4、尾座设置有护盖,具有防污染作用。
600
 
第七包
 
1
转移袋
1、规格:1000ml。
2、血袋袋体:袋体材料:输血输液用软聚氯乙烯(DEHP增塑);袋体成型方式:吹塑筒袋;袋体外观:半透明,无杂质;血袋膜厚度:单层约0.45mm;袋体水蒸气透出性能:在指定温湿度条件下(2-6℃;50%RH~60%RH),42d,血袋损耗质量分数不大于2%;在血袋及内容物要求存储条件下,血袋寿命期内(2年),水分损耗不大于5%;无采血针。
3、导管:材料:PVC;外观:透明、柔软、不打折;管长:>20cm,终端热合封口或二通盖帽,导管可根据需求选择是否套乳胶管 ;拉力:承受20N拉力,15s不产生泄漏。
4、标签:80g铜版纸标签
5、灭菌方式:环氧乙烷灭菌(EO).
6、其他性能:理化性能及生物性能符合GB14232.1要求。
1600
 
2
转移袋
1、规格:200ml。
2、血袋袋体:袋体材料:输血输液用软聚氯乙烯(DEHP增塑);袋体成型方式:吹塑筒袋;袋体外观:半透明,无杂质;血袋膜厚度:单层约0.45mm;袋体水蒸气透出性能:在指定温湿度条件下(2-6℃;50%RH~60%RH),42d,血袋损耗质量分数不大于2%;在血袋及内容物要求存储条件下,血袋寿命期内(2年),水分损耗不大于5%;无采血针。
3、导管:材料:PVC;外观:透明、柔软、不打折;管长:>20cm,终端热合封口或二通盖帽,导管可根据需求选择是否套乳胶管 ;拉力:承受20N拉力,15s不产生泄漏。
4、标签:80g铜版纸标签
5、灭菌方式:环氧乙烷灭菌(EO).
6、其他性能:理化性能及生物性能符合GB14232.1要求。
200
 
3
转移袋
1、规格:100ml。
2、血袋袋体:袋体材料:输血输液用软聚氯乙烯(DEHP增塑);袋体成型方式:吹塑筒袋;袋体外观:半透明,无杂质;血袋膜厚度:单层约0.45mm;袋体水蒸气透出性能:在指定温湿度条件下(2-6℃;50%RH~60%RH),42d,血袋损耗质量分数不大于2%;在血袋及内容物要求存储条件下,血袋寿命期内(2年),水分损耗不大于5%;无采血针。
3、导管:材料:PVC;外观:透明、柔软、不打折;管长:>20cm,终端热合封口或二通盖帽,导管可根据需求选择是否套乳胶管 ;拉力:承受20N拉力,15s不产生泄漏。
4、标签:80g铜版纸标签
5、灭菌方式:环氧乙烷灭菌(EO).
6、其他性能:理化性能及生物性能符合GB14232.1要求。
1100
 
4
盐水袋
1、规格1000ml氯化钠注射液。
2、血袋袋体袋体材料:输血输液用软聚氯乙烯(DEHP增塑);袋体成型方式:吹塑成型;袋体外观:半透明,无杂质;血袋膜厚度:单层0.40~0.45mm;袋体水蒸气透出性能:在指定温湿度条件下(2-6℃;50%RH~60%RH),42d,血袋损耗质量分数不大于2%;在血袋及内容物要求存储条件下,血袋寿命期内(2年),水分损耗不大于5%。
3、导管:材料:PVC;外观:透明、柔软、不打折;拉力:承受20N拉力,15s不产生泄漏;管径:3.2mm*4.6mm,壁厚0.65-0.70mm,长度15cm。
4、标签:烫印标签(直接烫印在血袋表面)
5、灭菌方式:湿热灭菌(高温蒸汽)。
200
 
5
盐水袋
1、规格500ml氯化钠注射液。
2、血袋袋体袋体材料:输血输液用软聚氯乙烯(DEHP增塑);袋体成型方式:吹塑成型;袋体外观:半透明,无杂质;血袋膜厚度:单层0.40~0.45mm;袋体水蒸气透出性能:在指定温湿度条件下(2-6℃;50%RH~60%RH),42d,血袋损耗质量分数不大于2%;在血袋及内容物要求存储条件下,血袋寿命期内(2年),水分损耗不大于5%。
3、导管:材料:PVC;外观:透明、柔软、不打折;拉力:承受20N拉力,15s不产生泄漏;管径:3.2mm*4.6mm,壁厚0.65-0.70mm,长度15cm。
4、标签:烫印标签(直接烫印在血袋表面)
5、灭菌方式:湿热灭菌(高温蒸汽)。
60
 
6
四联盐水袋
1、袋体组成:4个袋子,4*165mL氯化钠注射液。
2、血袋袋体:袋体材料:输血输液用软聚氯乙烯(DEHP增塑);袋体成型方式:吹塑成型;袋体外观:半透明,无杂质;血袋膜厚度:单层0.40~0.45mm;袋体水蒸气透出性能:在指定温湿度条件下(2-6℃;50%RH~60%RH),42d,血袋损耗质量分数不大于2%;在血袋及内容物要求存储条件下,血袋寿命期内(2年),水分损耗不大于5%。
3、导管:材料:PVC;外观:透明、柔软、不打折;拉力:承受20N拉力,15s不产生泄漏;管径:3.2mm*4.6mm,壁厚0.65-0.70mm;转移管路配有止液夹,方便洗涤使用。
4、标签:烫印标签(直接转印在血袋表面)。
5、灭菌方式:湿热灭菌(高温蒸汽)。
400
 
7
80mL浓盐水袋
1、袋体组成:1*200mL袋体(内含80mL9%氯化钠注射液)或2*200mL袋体(内含2*80mL9%氯化钠注射液)。
2、血袋袋体:袋体材料:输血输液用软聚氯乙烯(DEHP增塑);袋体成型方式:压延成型;袋体外观:半透明,无杂质;血袋膜厚度:单层0.39-0.42mm;袋体水蒸气透出性能:在指定温湿度条件下(2-6℃;50%RH~60%RH),42d,血袋损耗质量分数不大于2%;在血袋及内容物要求存储条件下,血袋寿命期内(2年),水分损耗不大于5%。
3、导管:材料:PVC;外观:透明、柔软、不打折;拉力:承受20N拉力,15s不产生泄漏;管长:15~18cm。
4、标签:烫印标签(直接烫印在血袋表面)。
5、灭菌方式:湿热灭菌(高温蒸汽)。
200
 
第八包
 
1
一次性加样枪头
1、规格:200μl;
2、用于瑞士帝肯全自动样本处理系统自动化加样,避免血液样本的交叉污染,保证样本加样精度。它的材质是高性能碳素,导电性极好、灵敏度很高,保证了在加样过程中对液面及凝块的准确探测。保证了一次性枪头内、外壁具有极高的光洁度,完全避免了加样过程中液体挂壁现象,保证了加样精度。
40000
 
2
一次性加样枪头
1、规格:1000μl;
2、用于瑞士帝肯全自动样本处理系统自动化加样,避免血液样本的交叉污染,保证样本加样精度。它的材质是高性能碳素,导电性极好、灵敏度很高,保证 了在加样过程中对液面及凝块的准确探测。保证了一次性枪头内、外壁具有极高的光洁度,完全避免了加样过程中液体挂壁现象,保证了加样精度。
40000
 
第九包
 
1
熔解片
1、用于日本泰尔茂无菌接合机的专机专用刀片。
3920
 
第十包
 
1
一次性使用棉签
1、型号规格:8cm、10cm、15cm、20cm、25cm。
2、产品性能结构及组成:本成品用脱脂棉和竹棒组成,产品应无菌,环氧乙烷残留量不得大于10ug/g,一次性使用。
3、产品适用范围:蘸取消毒液,临床消毒时使用。
210000
 
2
一性次使用真空
采血器配套用针
1、型号规格:0.55、0.6、0.65、0.7、0.9、A型、C型。
2、产品结构组成:由止血护套、瓶塞穿刺针、针座、软管、针柄、静脉穿刺针和保护套组成。
3、配套真空采血管用于静脉采血。
37000
 
3
一次性
使用口罩
1、型号规格:活带型、松紧带型。
2、产品性能及组成:本产品由非织造布加工制成。
3、产品适用范围:医用。
2700
 
4
一次性
使用帽子
1、型号规格:鸡冠帽、平顶帽、系带帽。
2、产品性能及组成:本品由非织造布加工制成。
3、产品适用范围:医用。
2000
 
5
一次性PE
卫生手套
1、规格型号:大号、中号、小号。
2、产品性能及组成:手套采用材料为聚乙烯膜而制成,表面、围边应整齐。
3、产品适用范围:该产品为外用料,具有保护卫生作用。
3500
 
6
一次性鞋套
1、规格型号:大号、中号、小号。
2、产品性能及组成:鞋套采用材料为聚乙烯膜而制成,表面、围边应整齐。
3、产品适用范围:该产品为外用料,具有保护卫生作用。
1500
 
7
一次性医用
脱脂棉球
1、产品性能结构及组成:该产品用纯天然原棉经脱脂漂白而成。
2、产品适用范围:医用敷料适用于各类手术及外伤的吸血、止血。
60
 
8
一次性使用医用
橡胶检查手套
1、型号规格:6.5小号、7#中号、8#大号、特大号。
2、产品性能结构及组成:主要由天然橡胶乳制造。
3、产品适用范围:医疗检查和卫生防护使用。
2500
 
9
安多福消毒液
1、型号规格:30ml、60ml、120ml。
2、产品性能结构及组成:安多福是以聚乙烯吡咯烷酮和碘的复合物为主要成分,有效碘含量为4500mg/L-5500mg/L,可杀灭肠道致病菌。
3、产品适用范围:适用于人体皮肤、粘膜的消毒、粘膜消毒,仅限于医疗卫生机构诊疗的前后使用。
1500
 
10
健之素
1、型号规格:片剂消毒剂、液体消毒剂、喷雾消毒剂。
2、产品性能及组成:主要成份为三氯异氰脲酸钠,有片含有效物250mg,健之素消毒剂是一种广谱、高效、速效灭菌剂。
3、产品适用范围:医用器械用具消毒。
300
 
11
一次性使用
真空采血管
1、型号规格:2ml普通玻璃管和塑料管5ml。
2、产品性能:2ml  13*75ml EDTA  K2E  3.6mg  乙二胺四乙酸二钾。
3、性能结构:真空负压采集血样,不同颜色做不同血样测试。
4、适用范围:适用于血细胞分析,血库试验。
30000
 
12
一次性使用
真空采血管
1、型号规格:5ml普通玻璃管和塑料管5ml。
2、产品性能:5ml  13*75ml EDTA  K2E  3.6mg  乙二胺四乙酸二钾。
3、性能结构:真空负压采集血样,不同颜色做不同血样测试。
4、适用范围:适用于血细胞分析,血库试验。
32000
 
13
利器盒
1、型号规格:方型、圆型,大号。
2、性能结构:聚丙烯材质,医用塑料。
3、适用范围:适用于收集医疗废弃的注射器针输液针头等利器。
100
 
14
利器盒
1、型号规格:方型、圆型,小号。
2、性能结构:聚丙烯材质,医用塑料。
3、适用范围:适用于收集医疗废弃的注射器针输液针头等利器。
1800
 
15
酒精
1、型号规格:75%、95%、500ml、250ml
2、性能结构:别称乙醇,水溶性与水以任意比例互溶,无色透明。
3、适用范围:95%酒精适用于擦拭紫外线灯,75%酒精用于消毒。
840
 
16
创可贴
1、型号规格:70mm*18mm
2、产品性能结构:该产品由医用胶带、吸水垫、隔离膜、包装纸组成。其中医用胶带是以织物或薄膜为背衬,上附高分子医用胶粘剂组成。背衬可以印有图案。吸水垫为无纺布制品,隔离膜为涂有离型剂的纸或塑料膜。
3、适用范围:该产品主要用于浅表性皮肤的小面积小创伤、擦伤等患处。
4、灭菌方式:环氧乙烷
52600
 
17
塑料试管
1、型号规格:5ml  2ml  1ml普通试管,具支试管、离心管。
2、用途:少量试剂的反应容器,收集少量气体装配,小型气体发生器。
3、性能结构:医用塑料制成,长圆筒型,透明。
65000
 
18
自粘胶带
1、型号规格:5厘米宽,5米长,内管直径2.95厘米,外直径5.3厘米。
2、产品标准:通过ISO9001、ISO13485、CE、FDA认证。
3、性能结构:108度剥离强度:0.6-3.0N/inch,低速解卷力:0.5-2.0N/inch。弹力比:1:1.6-1 : 2.5。抗张强度:20-40N/inch。材质要求:易撕无纺布,柔软透气,舒适,无皮肤过敏,无异味。
2304
 
19
一次性使用灭菌
橡胶外科手套
 
1、型号规格:直型、弯曲型,光面、麻面,有粉、无粉。
2、规格:6.5号、7号、7.5号、8号。
3、性能结构及组成:该产品由配合天然橡胶,胶乳制造。采用环氧乙烷灭菌。主要性能指标:老化前扯断力最少值12N。环氧乙烷残留量≤10üg/g。
4、产品适用范围:供医护人员外科手术时使用。
2500
 
牡丹江市政府采购中心
2015年6月24日
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