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1、什么是药品本位码,如何查询本企业产品注册码?
答:药品本位码是国家药监局对所有国产药品和进口药品制定的编码。药品本位码可以在国家药监局相关网站上查询,查询方法详见网址:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0022/39030.html
2、怎样的情况需要新增药品编码?手续如何办?
答:企业登录平台后,在“产品信息”--“新增商品” 栏目按药品通用名、剂型、规格搜索,找不到与本企业产品对应的,则需要申请新增药品编码(如系统中有氯化钙注射液10ml:0.5g,没有10ml:0.3g,或系统中根本就没有氯化钙品种、或只有氯化钙片剂,没有氯化钙注射液等),则企业需单独递交说明书、质量标准、外省中标价或省级定价文件到中心204室办理,并说明需增补的类型如增补规格、增补通用名、增补剂型等。
企业应在“新增商品”栏目查询,看本企业品种是否需要新增编码,不是在“本企业的商品”栏目查询!
属于新增包装数量的,如原来有10片/盒,现在新出了20片/盒的情况不需要来增补编码,由企业按《2010年生产企业及产品网上注册操作手册》要求