器械招标

【青海】高值医用耗材产品新增
阅读数：641　招标区域：青海　日期：2015/7/3 17:39:00

一、适用于青海省高值医用耗材交易系统中高值医用耗材产品新增

二、高值医用耗材产品新增需提交的资料

1、《高值医用耗材新增产品申请书》；

2、《高值医用耗材新增产品品种登记表》；

3、企业主体资质证明材料

（1）《企业法人营业执照》（副本）；

（2）《医疗器械生产许可证》（副本）；

（3）《组织机构代码证》（副本）；

（4）《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》

《医疗器械产品生产制造认可表》或《进口医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》；

三、高值医用耗材产品新增受理及处理程序

1、医疗机构将纸质资料递交至我中心，中心对提交纸质资料进行初审(初审不合格不予受理)，初审合格后进行登记受理。

2、省药品采购中心在接到医疗机构递交的新增产品申请后，进行核查，经会议研究讨论后，网上信息同步增加。

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