器械招标

【焦作】第十四次医用耗材投标文件装订顺序
阅读数：289　招标区域：　日期：2014/11/5 16:00:00

投标人按以下要求及顺序装订投标文件：

一、投标主体装订顺序

1、投标文件封面（格式自定）

2、投标函

3、投标承诺函

4、对远程开标的声明

5、投标产品质量保证书（格式自定）

二、投标产品资料装订顺序

装订顺序	纸质内容	材料要求
1	封面	附件9
2	《医疗器械注册证》（若到期，必须再递交产品受理通知书）	复印件
3	制造认可表或注册登记表和附页	复印件
4	FDA认证或CE认证的产品，须提供相关认证机构出具的认证证书	复印件
5	产品说明书	原? 件
备注： ① 以上材料按装订顺序装订成册。 ② 产品册封面上必须按照《医疗器械注册证》填写 “注册证名称”、“注册证号”、“规格型号”。 ③ 产品说明书必须贴在A4纸上；没有说明书原件的，可以依照外包装上的说明书打印在A4纸上并加盖公章；外文说明书应翻译成中文。 ④ 不按医疗器械类管理的产品无须提供医疗器械类的相关证件，但须提供其行业内相关质量标准类证件和说明书。 ⑤ 如骨科耗材的一份《医疗器械注册证》包含多个产品、型号，可将使用相同《医疗器械注册证》的耗材品目号按顺序填入封面的“品目号”栏中，并把制造认可表或注册登记表和附页中的产品名称和规格型号用记号笔标出并在旁边标出该产品的目录品目号。 ⑥ 以上证件均需加盖投标企业红章。