器械招标

【四川】川基药采〔2014〕 99 号关于公布部分高值医用耗材产品召回信息的通知
阅读数：312　招标区域：四川　日期：2014/11/5 9:51:00

各市州药品集中招标采购领导小组办公室、省直及中央在川医疗机构：

近期国家食品药品监督管理局发布了部分医用耗材生产商对其产品进行召回的信息。相关信息如下：

一、美敦力（上海）管理有限公司代理的植入式神经刺激系统（注册证号：国食药监械(进)字2013第3210203号）由于存在影响L284集成电路的问题，其生产商美国Medtronic Inc.公司对该产品进行主动召回。

(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/104677.html)

二、美敦力（上海）管理有限公司代理的指引导管（注册证号：国食药监械(进)字2011第3770581号）由于标示长度与实际长度不符等原因，其生产商美国Medtronic.Inc.公司对该产品进行主动召回。

(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/108333.html)

??? 三、强生（上海）医疗器材有限公司代理的接骨螺钉（注册证号：国食药监械(进)字2014第3461900号）由于制造出现错误等原因，其生产商瑞士Synthes GmbH公司对该产品进行主动召回。

(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/106677.html)

请各市州药品集中招标采购领导小组办公室、省直及中央在川医疗机构加强对上述产品的监督管理。

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???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????四川省基药药物集中采购服务中心

???????????????????2014年11月5日