器械招标

【内蒙古】关于组织开展第一批高值医用耗材阳光采购企业及产品报名审核工作的通知
阅读数：388　招标区域：内蒙　日期：2014/10/23 16:53:00

内药采中心字〔2014〕65号

?各有关高值医用耗材生产（经营）企业：

??? 为规范高值医用耗材采购行为，降低高值医用耗材虚高价格，保证高值医用耗材阳光采购工作规范有序进行，根据国家有关法律、法规和《关于印发高值医用耗材集中采购工作规范（试行）的通知》（卫规财发〔2012〕86号）（以下简称《工作规范》）、《关于推进县级公立医院综合改革的意见》（国卫体改发〔2014〕12号）和《内蒙古自治区医疗机构高值医用耗材阳光采购管理办法》(内卫计药政发〔2014〕160号)等文件精神，经研究决定，对纳入第一批高值医用耗材阳光采购目录的产品组织开展报名审核工作，现将有关事宜通知如下。

一、总体安排

本次高值医用耗材阳光采购产品报名审核主要包括企业领取网上操作用户名和密码、网上填报企业基本信息和产品信息、报送资质文件、资质审核等几个阶段。在此期间，我中心将通过“内蒙古自治区医疗机构药品器械网上集中采购平台（以下简称自治区药械平台，网站：www.nmgyxcg.gov.cn）”陆续发布有关公告、通知和公示信息，相关企业务必及时登录网站了解相关信息，由于企业自身原因未能及时得到相关信息，后果自负。

此次高值医用耗材阳光采购实行以自治区为单位的集中采购，具备相应资质条件的生产、经营企业和产品，通过统一申报、集中挂网、阳光采购、信息共享、统一监管的方式，在坚持公开透明、公平竞争、公正廉洁，质量优先、价格合理的原则下，由医疗机构和医用耗材生产经营企业在自治区药械平台议定成交，阳光采购。

二、实施范围

县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的有资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材，必须全部参加阳光采购。鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材阳光采购。

三、报名产品范围

凡纳入内蒙古自治区第一批高值医用耗材阳光采购目录的产品均可申请报名。

四、企业报名条件

1.高值医用耗材生产企业须直接申报（生产企业设立的仅销售本公司高值医用耗材的商业公司、具有独立承担民事责任能力的进口产品全国总代理商可视为生产企业，国内不设总代理的，只接受一家一级代理商的申报，此一级代理商所代理的区域，必须覆盖全自治区）。

2.具有独立承担民事责任能力并依法取得有效的《医疗器械生产企业许可证》和《营业执照》；进口产品的全国总代理商应具备国外生产企业的委托授权书和《医疗器械经营许可证》、《营业执照》等。生产经营企业的生产经营范围必须涵盖所申报的产品。

3.具有履行合同必须具备的能力，且具备挂网产品供应保障、售后服务和技术支持能力。

4.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

6.企业信誉良好，产品质量可靠。参加集中采购活动前3年内，在生产或经营活动中没有不良记录；并提供企业所在地地市及以上食药局出具的该申报企业3年内无违法违规行为的证明材料。

7.同一生产企业的所有产品只能由本企业的一个被授权人参与申报，每一个自然人只能接受一家企业的授权。对委托其他企业人员（或个人）办理阳光采购相关手续的，由此而产生的一切法律责任由生产企业承担。被授权人发生变更，必须由变更后的被授权人凭本人身份证（原件及复印件）、法定代表人变更被授权人声明及新的法人授权委托书，到自治区药采中心办理变更手续，在企业和产品申报至正式结果挂网期间不接受变更被授权人申请。

8.法律法规规定的其他条件。

具体报名条件及要求见附件。

五、报名方式

1.现场报名：首次参加自治区高值医用耗材阳光采购的企业，应持法人授权书、密码领取函、医疗器械生产或经营许可证复印件、营业执照复印件（副本）、经营企业需提供全国总代理证明复印件，在规定时间到自治区药采中心申请领取网上操作用户名、密码。已参加2012年内蒙古自治区医疗卫生机构医用耗材集中采购的企业无需领取，仍使用原用户名和密码；若企业密码遗失，可凭密码遗失重置函和法人授权书，进行密码重置。以上材料均须加盖企业公章。

领取时间：2014年11月3日至11月6日（9:00—12:00,15:00—18:00）,11月3日领取时间为15:00—18:00。