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【岳阳】岳阳市医疗器械行业经营企业质量诚信评级细则
阅读数：401　招标区域：　日期：2013/7/1 15:03:00

岳阳市医疗器械行业经营企业质量诚信评级细则

一级指标	二级指标		评估内容	最高得分（100）	实际 得分
基本条件	依法设立时限 （否决项）		依法设立满1年（自发证之日起），3分；	3
	无违法违规处罚记录时间（否决项）		满1年无违法违规处罚记录，4分；	4
	经营许可合法有效		《医疗器械经营企业许可证》按时换发、变更，5分；未按时申请换证、变更且继续经营的，0分。	5
	经营企业许可证的合法性		经营企业许可证只能在审批范围内使用，5分；涂改、倒买、出租、出借或者以其他形式转让《医疗器械经营企业许可证》，0分	5
所经营产品质量	投诉和退货		申报日起1年内无投诉记录，4分；半年内无投诉记录4分；1次投诉不处理者0分。	4
	质检部门的产品、质量监督抽查和监督检查记录 （否决项）		申报日起1年内产品无食品药品监督管理部门检查不合格记录，6分；半年内无检查不合格记录.4分。	6
	经营范围		按照经营企业许可证经营范围经营，5分；超范围经营，0分	5
	产品质量		经营企业诚信经营，5分；经营不合格、过期、失效、淘汰的医疗器械，0分。	5
	所经营产品说明书及参数		所经营产品包装、标签、产品说明书、标准和参数与药监部门核发的标准一致，3分；不一致，0分。	3
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