器械招标

【浙江】关于更新起搏器类和电生理类产品医疗器械注册证信息的通知
阅读数：497　招标区域：浙江　日期：2013/5/24 9:06:00

AN>

关于更新起搏器类和电生理类产品医疗器械注册证信息的通知

各有关生产企业：

? ? 我省医疗机构医用耗材部门集中采购（第二批）起搏器类和电生理类拟中标产品即将进入网上交易阶段，鉴于上述两类产品的招标工作已持续数月余，部分企业的医疗器械注册证信息已更换新证或取得了受理通知书，为保证我省耗材交易平台产品数据的准确性，要求上述企业对相关产品的医疗器械注册证信息进行更新，具体要求如下：

? ? 一、更新范围

? ? 1.已获得新医疗器械注册证的起搏器类或电生理类产品；

? ? 2.国家食品药品监督管理总局已受理重新注册申请的或延期办理申请的起搏器类或电生理类产品。

? ? 二、更新时间

? ? 2013年5月24日至2013年5月31日（工作时间）。

? ? 三、递交材料

? ? 1.《信息变更申请表》原件并加盖公章（详见附件）；

? ? 2.已更换新医疗器械注册证的产品需提供医疗器械注册证复印件并加盖公章（新证和旧证）；

? ? 3.国家食品药品监督管理总局已受理重新注册申请的或延期办理申请的产品需提供受理通知书复印件及医疗器械注册证复印件并加盖公章。

? ? 四、其他事项

? ? 上述材料须由法定代表人授权人现场递交至我中心，不接受邮寄、传真等方式，如未按时更新注册证相关信息，将停止相关产品的交易资格。

? ? 联系人：王超

? ? 联系电话：0571-86401971

? ? 地址：杭州市江干区机场路137号（转工农路中段）

? ? 附件：信息变更申请表

浙江省药械采购中心

2013年5月23日

?