药品招标

2009年9月国产药品批准情况
阅读数：1121　招标区域：北京北京　日期：2009/12/1

本期收录的2009年9月国产药品注册批件共174件，其中新药70件、仿制药品104件；化学药品107件，占国产药品注册批件的61.49％；中药56件，占国产药品注册批件的32.18%；生物制品11件，占国产药品注册批件的6.32%。
70个新药批件中，新化药有24件，新中药38件,生物制品8件。在104个仿制药批件中，化学药品批件为83件，中药批件18件,生物制品3件。
表1—4显示2009年9月国产药品注册批件情况。 一、按照药物治疗领域划分
在所有的化学药品批件中，抗微生物药物（31件）、中枢神经系统用药（15件）、循环系统用药（10件）分别位居前三位，消化系统用药（8件）、临床各科用药（8件，其中滴眼剂6件）并列第四位，抗肿瘤药物（6件）列第五位。前五位的批件数量为78件，占化学药品批件的72.89%。
在24个新的化学药品批件中，抗微生物药物和中枢神经系统用药各有5件，抗肿瘤药物、激素类药物、血液系统用药以及营养药各有2件。
在83个已有国家标准的仿制化学药批件中，抗微生物药物（26件）、中枢神经系统药物（10件）和循环系统用药（9件）分列前三位。消化系统用药和临床各科用药各8件，并列第四位。 二、药物剂型
片剂、注射剂和胶囊剂位居剂型排行榜的前三位，占全部国产药品注册批件的72.41%。 三、获得注册批件的地区
江苏省、山东省批件数量位列第一、二位，安徽省和北京市并列第三位，河北省列第四位，广东省、吉林省、辽宁省和上海市并列第五位。 四、药品注册分类
共批准化学药品1类1件、2类3件、3.1类8件、3.2类2件、4类2件、5类8件；批准中药6类7件，8类31件；批准生物制品1类8件。 五、多批件药品
从具体品种上看，批件在3件以上的品种分别是：甲型H1N1流感病毒裂解疫苗（8件）、氧（7件）、氯化钠注射液（5件）、注射用重组人生长激素（3件）、甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液（3件）、辛伐他汀片（3件）。
表1：本月各地区国产药品注册批件分布情况（单位：件）

地区

新化学药 仿制化学药 新中药 仿制中药 生物制品 合计 江苏省 6 6 2 1 15 山东省 2 8 2 12 安徽省 3 3 1 3 10 北京市 3 2 3 2 10 河北省 7 2 9 广东省 6 2 8 吉林省 1 2 3 2 8 辽宁省 1 2 5 8 上海市 5 2 1 8 贵州省 2 1 4 7 海南省 1 5 1 7 湖北省 6 1 7 四川省 6 1 7 浙江省 1 4 1 1 7 黑龙江省 1 3 1 1 6 山西省 1 3 1 1 6 云南 4 1 1 6 重庆市 2 2 1 1 6 福建 4 1 5 河南省 1 3 1 5 江西省 1 3 2 5 湖南省 3 1 4 广西 2 1 3 甘肃省 1 1 青海 1 1 陕西省 1 1 天津市 1 1 1 合 计 24 83 38 18 11 174