器械招标

【广西】关于2012广西耗材FDA认证或欧盟CE认证资料递交的通知
阅读数：529　招标区域：广西　日期：2012/7/19 9:29:00

集中采购FDA认证或欧盟CE认证资料递交的通知

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各投标企业:

《2012年度广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购采购文件》第19页“层次划分规则”规定, 第一层次为通过FDA认证和欧盟CE认证的产品, 第二层次为通过FDA认证或欧盟CE认证的产品。根据审核要求, 现对各投标企业递交的相关资料提出以下要求:

一、FDA认证或欧盟CE认证是指投标产品通过的认证。

二、递交的FDA认证或欧盟CE认证证书的英文复印件必须清晰有效, 正文内容的证书序号、认证厂家名称、产品名称、地址、有效期、颁发机构最高负责人的签名等内容需齐全。

三、递交的FDA认证或欧盟CE认证证书的中文翻译件与英文件的内容必须保持一致。

四、递交FDA认证或欧盟CE认证证书的同时,需提供公布该认证信息的网页查询链接,由自治区药品和医疗器械集中采购服务中心进行核实。

五、递交的所有材料均需加盖投标企业公章(鲜章) 。

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????????????????????????????? 广西壮族自治区药品和医疗器械集中采购服务中心

??????????????????????????????????二○一二年七月十八日