器械招标

【四川】川药采联〔2012〕2号关于停止部分医用耗材上网采购并给予不良记录的通知
阅读数：607　招标区域：四川　日期：2012/3/31 14:51:00

各市州药招办、省直及中央在川医疗机构：

根据国家食品药品监督管理局2011年10月24日发布的《国家医疗器械质量公告》（2011年第3期，总第50号），由美国Eyekon Medical.Inc公司生产，苏州工业园区欧瑞科技有限公司销售，型号为AL25B-UVA的人工晶体“光谱透过率不合格”。经查，该产品为我省医用耗材集中采购已挂网产品。按照《四川省药品等上网交易生产经营企业不良记录管理办法》第八条（二）之规定“被食品药品监督管理部门以劣药论处且有二个批次及以上的，或医用耗材在质量公告中并被公告为不合格品且有二个批次及以上的，取消该生产企业该产品的上网销售，省药械集中采购机构一年内不接受该企业该产品的上网申请，上网医疗卫生机构一年内不得购买该企业的该产品。”对上述生产经营企业进行如下处理：

对上述企业列入一般不良记录并在网上公示，取消美国Eyekon Medical.Inc公司生产的型号为AL25B-UVA的人工晶体的挂网采购资格，且发文之日起一年内任何企业不得以任何形式再在四川省内销售上述产品。

请各市州药招办尽快将该通知转发所辖医疗机构并遵照执行。

本通知从公布之日起执行。

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附件：国家医疗器械质量公告（2011年第3期，总第50号）

附件查询请到：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0091/66439.html

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