药品招标

2015年河南省关于开展河南省急(抢)救药品挂网目录产品资质审核工作的通知
阅读数:884 招标区域:河南 日期:2015/9/6

有关药品生产企业:

为做好我省医疗机构急(抢)救药品采购工作,根据河南省卫生计生委《关于印发河南省急(抢)救药品目录的通知》(豫卫药政〔2015〕11号),现就拟纳入河南省急(抢)救药品挂网目录的企业和产品进行网上信息维护和资质审核工作通知如下:

一、目录范围

列入河南省卫生计生委《关于印发河南省急(抢)救药品目录的通知》(豫卫药政〔2015〕11号)中急(抢)救药品目录内的药品均可申报。

二、信息维护

企业凭网上用户名和密码登陆河南省医药集中采购平台,维护企业资质信息,同时在“企业产品维护”项目中,点击“添加本企业产品”,选择好产品后,在“本企业产品信息”项目中填报相关的产品信息;已参加过我省药品集中采购工作的药品需补充完善相关信息。录入信息确认无误后,点击保存。

从未在我省参与过药品集中采购的企业登陆河南省医药采购服务中心网站,按照“问题答疑”栏目下“企业首次注册需要提供哪些材料”要求到我中心一楼服务大厅领取用户名和登录密码,已经领取过用户名和登录密码的企业无需重复领取。

三、材料递交

(一)企业资质

1、法人授权委托书原件(见附件附表);

2、《企业法人营业执照》(副本)的复印件;

3、《药品生产许可证》(进口药品全国总代理商提供《药品经营许可证》)(副本)的复印件;

4、《GMP认证证书》;《GSP认证证书》(进口药品全国总代理提供)的复印件;

5、进口药品全国总代理商需提交代理协议书或由国外厂家出具的总代理证明的复印件。

(二)产品材料

1、《药品注册批件》、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》的复印件;

2、药品最新批次省检、市检或厂检全检报告书(进口产品需提供经国家食品药品监督管理局授权的口岸药品检验所出具的进口药品检验合格证明文件)的复印件;

3、药品说明书原件。

四、时间安排

(一)信息维护时间:2015年9月6日-9月8日

(二)材料报送及现场审核时间:2015年9月10日-9月15日

(三)材料报送及现场审核地点:重阳大酒店(郑州市管城区第八大街135号)

五、联系方式

联系电话:0371- 65960692,60996795

 附件:企业资质及产品材料内容及装订顺序.doc

 

 

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