药品招标

关于2015年天津市药品集中采购项目药品注册工作相关问题的解答（一）
阅读数：841　招标区域：天津　日期：2015/9/21

  2015年9月18日，我中心启动了2015年天津市药品集中采购项目药品注册工作，随后接到了部分企业的咨询电话，我中心将问题进行了梳理汇总，现解答如下：
    1、本次天津市药品集中采购项目药品注册范围包括哪些？
    答：除低价药已报名品规外，均需参加药品网上注册工作，请按照规定时间使用UKEY（数字证书版）登录“天津市医药采购应用管理综合平台”进行药品的网上注册。
    2、问：上传文件可以上传加盖公章的复印件吗？
    答：（1）有延续性的注册批件、再注册批件和补充申请批件需上传原件彩色扫描件；
    （2）CFDA网站信息需上传整版彩色截图；
    （3）说明书需上传加盖公章的彩色扫描件；
    （4）国产药品有效性文件需上传与产品对应的GMP证书原件彩色扫描件；进口代理/分包药品有效性文件需上传进口药品总代理授权委托书原件彩色扫描件。
    3、问：药品复审需递交纸质材料吗？
    答：药品信息不需进行现场复审，所有材料以网上上传电子版为审核依据。
    4、问：为什么系统里有部分药品上传的文件无法显示？
    答：该部分药品为系统导入的生产企业原来提交的药品信息。因此，请企业参照操作指南自行维护本企业所有药品信息，将相关文件上传，避免影响后续工作。
    5、问：基本信息中附件信息可以仅上传有效期内的注册批件吗？
    答：不可以，需上传所有有延续性的注册批件、再注册批件和补充申请批件。
    6、问：基本信息的中、大包装图片可以一起上传吗？
    答：不可以，需将中、大包装图片分开上传。
    7、问：用UKEY（数字证书版）登录系统后，在待审核药品页面无法看到我公司的进口代理/分包药品怎么办？
    答：生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口产品国内总代理将加盖公章的《药品经营许可证》复印件和加盖公章的相关代理资质证明传真至我中心，待中心审核后，企业可以进行信息维护。传真号：022-24538151。
    8、如企业在登录中心平台点击“CA证书登录”后，系统提示“无法显示此页”，如何操作？
    答：请删除其他USB-Key驱动或更换其他计算机。
另，企业在填报信息时请仔细核对CA登录页面显示的企业名称。
 
 

 

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