器械招标

【内蒙古】开展第二批医用耗材阳光采购工作的通知
阅读数：1011　招标区域：内蒙　日期：2015/10/19 11:00:00

内药采中心字[2015] 73?号

各有关血液净化及通用高分子医用耗材生产（经营）企业：

????? 为规范血液净化及通用高分子医用耗材采购行为，进一步降低血液净化及通用高分子医用耗材价格，保证血液净化及通用高分子医用耗材阳光采购工作规范有序进行，根据《内蒙古自治区医疗卫生机构高值医用耗材阳光采购管理办法》(内卫计药政发〔2014〕160号)、《2014年内蒙古自治区医疗卫生机构高值医用耗材阳光采购实施方案》（内药采办字[2014]16号）等文件精神，经研究，决定对纳入血液净化及通用高分子医用耗材阳光采购目录的产品进行阳光采购工作，现将有关事宜通知如下。

一、总体安排

本次血液净化及通用高分子医用耗材阳光采购产品报名审核主要包括企业领取网上操作用户名和密码、网上填报企业基本信息和产品信息、报送资质文件、资质审核、网上报价等几个阶段。在此期间，我中心将通过“内蒙古自治区医疗卫生机构药品器械网上集中采购平台（以下简称自治区药采平台，网站：www.nmgyxcg.gov.cn）”陆续发布有关公告、通知和公示信息，相关企业务必及时登录网站了解相关信息，由于企业自身原因未能及时得到相关信息，后果自负。

此次血液净化及通用高分子医用耗材阳光采购实行以自治区为单位的集中采购，具备相应资质条件的生产、经营企业和产品，通过统一申报、集中挂网、阳光采购、信息共享、统一监管的方式，在坚持公开透明、公平竞争、公正廉洁、质量优先、价格合理的原则下，由医疗卫生机构和医用耗材生产、经营企业在自治区药采平台议定成交，阳光采购。

二、实施范围

全区政府、国有企（事）业单位（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗卫生机构采购血液净化及通用高分子医用耗材，必须全部参加阳光采购。鼓励其他具有资质的医疗卫生机构自愿参与医用耗材阳光采购。

三、报名产品范围

凡纳入内蒙古自治区第二批医用耗材阳光采购目录的产品均可申请报名。

四、企业报名条件

1.?血液净化及通用高分子医用耗材生产企业须直接申报（生产企业设立的仅销售本公司血液净化及通用高分子医用耗材的商业公司、具有独立承担民事责任能力的进口产品全国总代理商可视为生产企业，国内不设总代理的，只接受一家一级代理商的申报，此一级代理商所代理的区域，必须覆盖全自治区）。

2.具有独立承担民事责任能力并依法取得有效的《医疗器械生产许可证》和《营业执照》；进口产品的全国总代理商应具备国外生产企业的委托授权书和《医疗器械经营许可证》、《营业执照》等。生产经营企业的生产经营范围必须涵盖所申报的产品。

3.具有履行合同必须具备的能力，且具备挂网产品供应保障、售后服务和技术支持能力。

4.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

6.企业信誉良好，产品质量可靠。参加阳光采购活动前2年内，在生产或经营活动中没有不良记录；并提供企业所在地地市级及以上药监局出具的该申报企业2年内无违法违规行为的证明材料（开具日期不得早于2015年7月1日）。

7.同一生产企业的所有产品只能由本企业的一个被授权人参与申报，每一个自然人只能接受一家企业的授权。对委托其他企业人员（或个人）办理阳光采购相关手续的，由此而产生的一切法律责任由生产企业承担。被授权人发生变更，必须由变更后的被授权人凭本人身份证（原件及复印件）、法定代表人变更被授权人声明及新的法人授权委托书，到自治区药采中心办理变更手续，在企业和产品申报至正式结果挂网期间不接受变更被授权人申请。

8.法律法规规定的其他条件。

五、报名方式

1.现场报名：首次参加自治区血液净化及通用高分子医用耗材阳光采购的企业，应持法人授权书、密码领取函、医疗器械生产或经营许可证复印件、营业执照（副本）复印件、经营企业需提供全国总代理证明复印件，在规定时间到自治区药采中心申请领取网上操作用户名、密码。已参加2012年内蒙古自治区医疗卫生机构医用耗材集中采购和2014年内蒙古自治区医疗卫生机构高值医用耗材阳光采购的企业无需领取，仍使用原用户名和密码；若企业密码遗失，可凭密码遗失重置函和法人授权书，进行密码重置。以上材料均须加盖企业公章。

领取时间：2015年10月28日至10月30日（8:30—<