器械招标

【四川】关于开展高值医用耗材集中挂网阳光采购2015年第二轮新增工作的通知
阅读数：500　招标区域：四川　日期：2015/12/17 17:13:00

一、申报条件

（一）实行医用耗材生产企业直接申报。准字号产品须由生产厂家直接申报，进字号和许字号产品须由注册代理（以注册证上指定机构为准）或售后服务机构（以注册证上指定机构为准）或国内总代理（以生产厂家直接授权为准）进行申报。

（二）能够按照要求，按时提供真实、有效、合法的委托书、产品和企业资质证明文件、相关承诺书等资料。其中医疗器械注册证、生产许可证、经营许可证及营业执照凡在2016年2月1日及以后到期的视为有效证件，若注册证到期提供注册受理通知书及延期注册通知书均不予认可。

（三）2012年1月1日以来，在生产和经营活动中没有不良记录。

满足以上全部申报条件的企业请按照下述要求准备并递交申报材料。

二、申报产品范围

此次申报范围为可吸收防粘连材料(Ⅲ类)类别，包括涉及的各种类型、规格、型号、材质、生产厂家、品牌的产品。其他类别产品本次均不予申报。

三、申报注意事项

（一）关于纸质材料递交要求。

1.本次采取企业现场申报，传真件、邮递件和电子档不予受理，递交材料应统一使用A4纸张并逐页加盖企业鲜章，复印件要求清晰可认，彩打件不予接收。

2.本次所有申报企业均需递交企业资质材料和产品资质材料（具体见附件1），申报材料须按附件1所列标准格式要求填写，同时按附件1所列顺序装订成册，材料中所有需填写企业名称的栏目均需填写企业完整全称。

3.纸质申报材料应一次性现场递交完毕，资质材料不全、逾期递交、未按指定地点递交、未按附件1要求递交的申报材料不予受理。

（二）关于申报规范（见附件2）

四、申报时间及地点

（一）生产企业现场递交纸质材料时间为2016年1月6日至8日（9:00-16:30）。

（二）递交纸质材料地点：四川省药械集中采购服务中心（成都市武侯区玉林南街2号）南楼二楼会议室。

（三）咨询：四川省药械集中采购服务中心（成都市武侯区玉林南街2号）五楼502室，电话：028-69061912。

五、信息维护和公示

（一）网上信息维护时间：网上信息维护时间2016年1月6日9:00至11日23:59。

（二）生产企业递交纸质申报材料后现场领取用户名及密码（已在前期申报中领取用户名及密码的企业不再重新领取），并在规定时间内登录四川药械采购与监管平台（以下简称“药械平台”http://www.scbid.gov.cn/）对企业和产品信息进行网上维护（企业网上维护操作演示见附件3），逾期未网上进行完整信息维护或网上维护信息与纸质材料不一致者，视为自动放弃挂网资格。

（二）申报材料经审核后结果将在药械平台进行公示，公示时间另行通知。

六、其他

（一）《四川省医疗机构高值医用耗材集中挂网阳光采购实施方案（试行）》中所涉部分申报材料包括产品实物及影像资料等递交时间另行安排，请关注网站通知。

（二）配送企业不在此次增补范畴，获取配送资格请参照《四川省基本药物集中采购服务中心关于印发<医用耗材配送企业备案制度（修订）>的通知》(川基药采〔2015〕81号)。

（三）请相关企业特别注意现场递交纸质材料的时间。

（四）以上事项如有变更，请以更正通知为准。

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附件：附件1：生产企业申报材料内容及要求.doc

?????附件2：申报规范.doc

?????附件3：资信库系统企业操作手册.doc?

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?四川省药械集中采购服务中心

?????????????????2015年12月17日