药品招标

江西省采购系统中药品证书或批准文号过期有关问题处理
阅读数：938　招标区域：江西南昌　日期：2016/1/14 15:11:26

　各有关药品生产企业：

　　根据国家食品药品监督管理部门相关政策规定，2015年12月31日前未取得2010年版GMP证书的药品生产企业一律停产，但此前生产的药品可以继续销售。近期，平台药品采购系统中显示“GMP证书过期”或“批准文号过期”被锁定药品较多，影响了全省医疗机构临床用药，为保障临床用药，请你们尽快提供相关材料至省医药采购服务中心更新有效期，现就相关问题通知如下：

　　一、企业GMP证书过期需提供材料：

　　1、已通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的药品生产企业，提交效期内GMP证书。

　　2、未通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的药品生产企业，需提交四份材料：有效的药品生产许可证、原GMP证书（或GMP证书延期批件）、最新企业药品检验报告、说明书原件。

　　二、批准文号过期需提供材料：提交效期内药品再注册批件。

　　三、递交材料注意事项

　　1、不接收传真和邮寄材料，由企业委托工作人员面交至省医药采购服务中心，材料合格后中心将尽快更新有效期。

　　2、递交地址：南昌市高新区高新一路239号（江西省医药采购服务中心610室）

　　3、咨询电话：0791-88102300,88130800

　　江西省医药采购服务中心

　　2016年1月13日