器械招标

川药械采〔2016〕18号关于恢复部分医用耗材产品挂网资格的通知
阅读数：302　招标区域：四川　日期：2016/1/27

各市州药品集中招标采购领导小组办公室、省直及中央在川医疗机构、相关耗材生产经营企业:

沈阳东亚医疗研究所有限公司因属于国家食品药品监督管理总局发布《关于七家医疗器械生产企业停产整改的通告（2015年第77号）》中停产整改企业之一，其挂网产品已于2015年11月16日被我中心取消挂网资格。现根据《食品药品监管总局办公厅关于督促辽宁省医疗器械生产企业对飞行检查发现问题进行整改的通知》(食药监办械监〔2015〕145号)(见附件1)、《辽宁食品药品监督管理局关于沈阳东亚医疗研究所有限公司恢复生产的证明》(见附件2)，国家食品药品监督管理局将整改复查交由辽宁省食品药品监督管理局处理，并且辽宁省食品药品监督管理局已同意沈阳东亚医疗研究所有限公司恢复生产。

根据以上情况，现对沈阳东亚医疗研究所有限公司已撤网产品（见附件3）恢复其挂网资格，同时恢复该企业所有产品增补挂网资格。

 

附件：1.食品药品监管总局办公厅关于督促辽宁省医疗器械生产企业对飞行检查发现问题进行整改的通知 (食药监办械监〔2015〕145号).zip

2.辽宁省食品药品监督管理局关于沈阳东亚医疗研究有限公司恢复生产的证明.zip

3.恢复挂网资格的产品列表.xls

 

 

 

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