器械招标

【海虹】海虹医药数据管理平台问题答疑
阅读数：795　招标区域：浙江　日期：2016/3/25 13:33:00

一、关于申请海虹医药电商数据管理平台用户的说明

1.此海虹医药电商数据管理平台帐号限于生产企业、经营企业、配送企业、批发企业、零售单体药店、零售连锁药店、医疗机构、个体诊所注册领取。

国产产品的生产企业、进口产品的国内总代理商（或有医疗器械经营许可证的办事机构）可进行数据维护工作。如进口产品无国内总代理商，则需指定唯一的一级代理商来进行产品数据维护工作。请点击http://smix.emedchina.cn? 注册，按照要求填写信息并上传以下盖有企业鲜章的电子版资质。

1）营业执照副本

2）许可证 a.生产许可证

b.进口产品国内总代理（一级代理商）经营许可证。

3）法人代表授权书（点击名称下载）

2.海虹医药电商数据管理平台帐号变动：填写法人代表授权书（点击名称下载）

传真至：010-56589600或010-80115555转542760

账号咨询电话：010-56589866

二、海虹医药电商数据管理平台中修改和禁用数据的处理

1.修改数据：必须递交修改产品的注册证及修改专用表，按照表内说明认真填写。

（请点击下载?数据管理平台修改申请表）

2.禁用数据：只需递交禁用专用表，按照说明认真填写。

（请点击下载?数据管理平台数据禁用申请表）

3.修改、禁用的数据在20条以上，请发送电子表格到centerapp@163.com

重点强调：

1.上述所有文件必须盖有维护企业的公章并且为鲜章。否则不予处理，不接受传真。

2.产品信息复杂多样，企业提交修改申请前，请先拨打数据咨询热线说明情况，工作人员针对企业的修改需求提出解决方案，避免递交重复性的资料。

3.注册证号未变，只在原证加“更”字，且注册证规格型号没有发生变更，参照修改数据处理方式。如注册证号已经发生变化，请参照新增数据处理方式。

4.请慎重对待提交禁用申请，禁用数据不得再次启用。

5.为避免因项目进行中发现数据问题，时间紧迫未能进行相关处理，从而影响项目数据的正常使用，请将数据申报做为一项日常工作，有问题及时于数据部联系，保证本企业产品数据的即时正确性。

6.请各维护企业尽量及早递交资料，并在资料中附上联系人和联系电话，以便我们及时联系。

7.消毒类产品提供备案信息、安全评价报告、检验报告、说明书。

8.不属于医疗器械范畴的提供分类界定、说明书，器械目录找相符合产品的投，不用完全一致，采购文件中没有的目录不予增添。

三、关于新增、审核的说明

1新增生产企业：企业需先查询系统里是否有该生产企业，若无，企业可直接登录系统新增生产企业，必须同时将纸质注册证邮寄至海虹数据部。

2新增注册证及产品：

1）企业直接登录系统新增注册证及产品信息，必须同时将纸质注册证邮寄至海虹数据部。

2）注册证及产品信息全部申报后，需拨打数据咨询热线申请审核。

3）数据部接到电话后依序安排审核。

重点强调：

1.所有递交至海虹数据部的资料，必须盖有维护企业的公章并且为鲜章。否则不予处理，不接受传真。

2.递交的注册证文本为：注册证、登记表以及所有附页（如有附页）

3.产品审核通过后注册证进行处理不予存档。

4.企业必须一次性完成注册证下所有品规的新增。一旦送审将无法再次新增。

5.注册证的录入，产品审核及修改等处理结果，数据部不予电话通知，请企业自行登录系统查看。如发现审核状态为审核未通过，可点击产品名称在随后打开的产品信息页面找到审核备注栏，按照审核备注的内容做相应修改，修改完毕后应拨打数据咨询电话56589777告知工作人员申请再次审核。

四、关于产品注册证审核标准的说明

因某些企业对产品注册证造假，严重影响数据的准确性，故对产品注册证审核标准做出以下说明：

1.