器械招标

2016年河南省关于办理药品和医用耗材集中采购企业注册登记的通知
阅读数：354　招标区域：河南　日期：2016/8/9

有关药品、医用耗材生产经营企业：

为方便企业参与河南省药品和医用耗材集中采购，做好日常交易工作，根据《河南省人民政府关于印发河南省省级公共资源交易监督管理办法(试行)的通知》（豫政〔2015〕85号）要求，现将企业注册有关事宜通知如下：

一、企业注册登记需提交材料

（一）企业首次注册

1、药品生产经营企业

（1）法人授权书；

    （2）企业法人营业执照；

    （3）药品生产(经营)许可证；

    （4）GMP(GSP)证书。

2、医用耗材生产经营企业

（1）法人授权书；

    （2）企业法人营业执照；

    （3）医疗器械生产（经营）企业许可证。

（二）生产经营企业名称变更

1、药品生产经营企业

 （1） 法人授权书；

（2）企业法人营业执照（附变更记录）；

（3）药品生产(经营)许可证（附变更记录）；

（4）变更后的GMP(GSP)证书。

2、医用耗材生产经营企业

（1）法人授权书；

（2）企业法人营业执照（附变更记录）；

（3）医疗器械生产（经营）企业许可证（附变更记录）。

（三）药品、医用耗材生产地址变更

1、法人授权书；

2、药品、医用耗材生产地址变更批件；

3、变更后生产企业的企业法人营业执照、生产（经营）许可证，药品需提供GMP(GSP)证书。

（四）企业被授权人变更

1、法人授权书；

    2、被授权人变更申请。

（五）企业用户名、密码遗失重置

1、法人授权书；

    2、密码重置申请表；

    3、企业法人营业执照。

二、企业注册登记程序

省公共资源交易中心受理大厅受理并审查申请材料，符合要求当场办结，涉