药品招标

2010年9月国产药品注册批件情况
阅读数：753　招标区域：其它其它　日期：2010/11/11

本期收录的2010年9月国产药品注册批件共68件，其中化学药品58件，中药10件。
这68个批件中，新药有16件，仿制药52件。在16个仿制药批件中，有6件为化学新药，10件为新中药。而52个仿制药批件全部为化学药品。 表1—41显示2010年9月国产药品注册批件情况。 一、按照药物治疗领域划分
在化学药品批件中，位于前三位的分别为：抗微生物药物（17件）、循环系统用药（10件），占化学药品批件数量的60.34%。 在6个新的化学药品批件中，抗微生物药物有3件，延缓衰老药及老年病用药有2件，水电解质平衡调节约有1件。 在52个已有国家标准的仿制化学药批件中，抗微生物药物（14件）列第一位，循环系统用药（10件）列第二位，中枢神经系统用药（8件）列第三位。 二、药物剂型
原料药位居排行榜的第一，注射剂和胶囊剂分列第二位和第三位。前三位占全部国产药品注册批件的63.79%。 三、获得注册批件的地区
江苏省有15个批件，列第一位；海南省有8个批件，列第二位；北京市有6个批件，列第三位。 四、药品注册分类
共批准新的化学药品：2类2个、3.1类2个、3.2类1个；5类有1个。批准新的中药品种： 6类有3个，8类有7个。 五、多批件品种 从具体品种上看，本月批准的3件以上的同品种批件分别为：氧（5件）和注射用克林霉素磷酸酯（3件）。 表1：本月批准的各治疗类别化学药注册批件情况（单位：件） 治疗类别 新化学药 仿制化学药 合计 抗微生物药物 3 14 17 循环系统用药 10 10 中枢神经系统用药 8 8 消化系统用药 4 4 血液及造血系统药物 3 3 激素及其有关药物 3 3 临床各科用药 3 3 抗变态用药 2 2 延缓衰老药及老年病用药 2 2 其他药物 2 2 麻醉及其辅助 1 1 泌尿系统用药 1 1 水电解质平衡调节药 1 抗肿瘤药 1 1 合计 6 52 58