器械招标

【辽阳】关于征求《2016年辽阳市医疗卫生机构低值医用耗材及检验试剂统一集中采购实施方案》意见的公告
阅读数：517　招标区域：辽宁　日期：2016/12/9 14:51:00

各相关医疗卫生机构、各有关生产、配送企业：
??? 为推动我市医药卫生体制改革，进一步规范医疗卫生机构低值医用耗材及检验试剂的采购管理，经市政府同意，我委在调查研究的基础上，起草了《2016年辽阳市医疗卫生机构低值医用耗材及检验试剂统一集中采购实施方案（征求意见稿）》，现将征求意见稿发布在辽阳市卫生和计划生育委员会门户网站，请相关医疗卫生机构、企业及时下载，并结合工作实际，对征求意见稿提出科学、合理的意见和建议。
?请将意见和建议于2016年12月13日前发送到邮箱：w2124921@163.com。

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?????????????????????????????????????????????????? 辽阳市卫生和计划生育委员会
?????????????????????????????????????????????????? 2016年12月6日

2016年辽阳市医疗卫生机构
低值医用耗材及检验试剂统一集中采购实施方案
(征求意见稿)
?方案制定：辽阳市卫生和计划生育委员会
2016年12月
目录
第一章 总 则 4
一、实现目标 4
二、组织实施 5
三、基本原则 5
四、采购主体 6
五、适用范围 7
六、采购方式 7
七、采购周期 7
八、公告方式 7
第二章 采购目录及分类 8
一、目录范围 8
二、目录说明 9
三、质量层次 9
第三章 投标及资料申报 9
一、投标条件 9
二、投标流程 10
三、投标资料 11
四、投标文件递交时间和地点 12
五、投标文件格式要求 13
第四章? 报价、竞价及评审 13
一、制定限价 13
二、报价规则 14
三、竞价规则 14
四、评审规则 15
第五章 配送及资料申报 16
一、选择配送企业 16
二、配送条件 16
三、配送企业报名流程 17
四、配送企业报名资料 17
第六章 中标结果公示及执行 18
一、结果公示 18
二、履约保证金 19
三、合同的签订 19
四、违约处罚说明 19
第七章 网上采购及统一结算 20
一、网上采购 20
二、统一结算 21
第八章 监督与管理 22
一、加强医疗卫生机构的监督管理 22
二、加强企业的监督管理 23
第九章 附 则 24

2016年辽阳市医疗卫生机构
低值医用耗材及检验试剂统一集中采购
实施方案
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全面贯彻落实国务院办公厅《关于完善医疗卫生机构药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）、国家卫生计生委《关于落实完善医疗卫生机构药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔2015〕70号）、原卫生部等6部门联合印发的《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔2007〕208号）及辽阳市人民政府《关于实行辽阳市医疗卫生机构低值医用耗材及检验试剂统一集中采购的报告》（辽市卫发〔2016〕92号）等文件的精神，进一步规范辽阳市医疗卫生机构低值医用耗材及检验试剂的采购管理，进一步降低低值医用耗材及检验试剂虚高价格，构建阳光化、集约式的采购供应管理新体系，结合我市采购工作实际情况，制定本方案。
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第一章 总 则
一、实现目标
通过构建“辽阳市医疗卫生机构结算平台”（以下简称“结算平台”），全市医疗卫生机构统一开展低值医用耗材及检验试剂（以下简称“耗材试剂”）公开招标遴选产品、网上集中采购和统一结算货款工作，充分调动医疗卫生机构作为采购主体的积极性，提高供应集中度，保障供应，规范流通秩序，减少流通环节，推动耗材试剂价格进一步降低，减轻人民群众负担，实现人民群众、医疗卫生机构、配送企业三方满意。
二、组织实施
??? （一）由辽阳市卫生和计划生育委员会（简称“卫生计生委”）成立辽阳市医疗卫生机构低值医用耗材及检验试剂统一集中采购工作领导小组（简称“领导小组”），负责统一领导医疗卫生机构耗材试剂统一集中采购工作，指导各医疗卫生机构开展具体工作，协调相关部门给予支持和配合。
（二）辽阳市卫生计生委委托辽宁宇程招标有限公司为本项目的招标代理服务机构，负责搭建相关的网络平台并提供相关的业务服务；由辽宁宇程招标有限公司委托盛京银行股份有限公司辽阳分行为本项目的金融服务机构，负责提供相关的结算服务和融资服务。
三、基本原则
（一）坚持政府主导与市场化运作相结合。
（二）坚持质量优先、价格合理。
（三）坚持满足使用、保障供应。
（四）坚持信息公开、公平透明。
（五）坚持统一规范、全面监管。
四、采购主体
（一）辽阳市、县级共24家医疗卫生机构，名单如下：
1、辽阳市中心医院
2、辽阳市第二人民医院
3、辽阳市第三人民医院
4、辽阳市第四人民医院
5、辽阳市第五人民医院
6、辽阳市第六人民医院
7、辽阳市第九人民医院
8、辽阳市中医院
9、辽阳市结核病医院
10、辽阳市中心医院庆阳医院
11、辽阳市疾病预防控制中心
12、辽阳市妇幼保健和计划生育服务中心
13、辽阳市中心血站
14、辽阳县中心医院
15、辽阳县中医院
16、辽阳县中医整骨医院
17、灯塔市中心医院
18、灯塔市中医院
19、白塔区医院
20、文圣区中心医院
21、太子河区医院
22、弓长岭区中心医院
23、辽阳石化总医院
24、十九局医院
（二）如有其它医疗卫生机构申请参加，可向领导小组办公室提出申请，经领导小组审核批准后，纳入采购单位范围。
五、适用范围
参加辽阳市医疗卫生机构低值医用耗材及检验试剂统一集中采购（简称“统一集中采购”）工作的医疗卫生机构、耗材试剂生产企业、配送企业及各方相关当事人，适用本方案。
六、采购方式
对纳入采购目录内的耗材试剂实行公开招标的方式进行采购。本次招标结束，相关医疗卫生机构不得采购中标目录外的同类产品。
七、采购周期
本次统一集中采购暂不定采购周期。如遇不可抗力因素，将根据相关的政策文件进行调整。
八、公告方式
本次统一集中采购工作的公告、通知、信息通过以下网站发布：
（一）辽阳市卫生和计划生育委员会网站。
（二）辽宁宇程招标有限公司网站。
（三）东北新闻网站。
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第二章 采购目录及分类
一、目录范围
??? 第一大类、骨科内植入材料；
??? 第二大类、护理类耗材；
??? 第三大类、神经内科及神经外科手术耗材；
??? 第四大类、心胸外科手术耗材；
??? 第五大类、口腔科耗材；
??? 第六大类、血站用耗材；
??? 第七大类、麻醉科耗材；
??? 第八大类、手术室常用医用耗材；
??? 第九大类、消化系统内窥镜诊断治疗部分耗材；
??? 第十大类、医用X射线附属设备和部件；
??? 第十一大类、内分泌使用耗材；
??? 第十二大类、消毒类产品；
??? 第十三大类、其他周边医用耗材产品；
??? 第十四大类、检验试剂。
二、目录说明
（一）辽阳市耗材试剂统一集中采购目录由采购医院提出，经专家论证、领导小组办公室审定后公布。
（二）辽宁省高值医用耗材集中采购范围内已经挂网采购的产品暂不纳入本次采购范围，没有挂网采购产品暂定义为低值医用耗材，参与本次统一集中采购。
（三）投标企业应按照采购目录的要求，规范填报产品的名称、规格、型号、材质、产品说明等信息。填报信息均以食品药品监督管理部门颁发的注册证上的信息为准。
三、质量层次
本次统一集中采购全部产品根据产品注册证分为：
（一）国产产品。
（二）进口产品。
第三章 投标及资料申报
一、投标条件
（一）实行耗材试剂生产企业直接投标（生产企业设立的仅销售本公司耗材试剂的配送企业、具有独立承担民事责任能力的进口产品全国总代理商可视为生产企业，国内不设总代理的，只接受一家一级代理商的投标，此一级代理商所代理的区域，必须覆盖全省）。
（二）在中国境内注册且具有独立法人资格并依法取得有效的《医疗器械生产企业许可证》和《营业执照》；进口产品的全国总代理商应具备国外生产企业的委托授权书和《医疗器械经营企业许可证》。
（三）具有独立承担民事责任的能力。
（四）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
（五）必须具备中标品种供应保障能力。
（六）参加集中采购活动前3年内，在生产和经营活动中无不良记录。
（七）法律法规规定的其它条件。
二、投标流程
本次统一集中采购实行投标企业网上填报产品,现场递交投标文件的方式进行资质审核,通过公开招标遴选产品的方式，分别建立耗材试剂投标企业信息库和投标产品信息库。
（一）本次统一集中采购采取投标企业在网上注册，现场领取采购文件的方式进