器械招标

【宁夏】关于印发《宁夏回族自治区公立医院高值医用耗材挂网采购实施方案》的通知
阅读数：1078　招标区域：宁夏　日期：2016/12/15 9:58:00

宁药招办发〔2016〕36号

?自治区药招领导小组成员单位，各市、县（区）卫生计生局、宁东社会事务局，自治区卫生计生监督局，自治区级医疗机构、宁夏武警总队医院，医用耗材生产企业、医用耗材配送企业：
??? 现将《宁夏回族自治区公立医院高值医用耗材挂网采购实施方案》印发给你们，请遵照执行。
??? 附件：宁夏回族自治区公立医院高值医用耗材挂网采购实施方案
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?????????????????????????????????????????????? 自治区医疗机构药品器械统一
?????????????????????????????????????????????? 招标采购领导小组办公室
?????????????????????????????????????? 2016年12月13日

附件：
宁夏回族自治区公立医院高值医用耗材挂网采购实施方案
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目? 录
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第一部分? 总? 则
第二部分? 采购方式和目录编制
第三部分? 实施步骤
第四部分? 企业注册报名
第五部分 资质审核和公示执行
第六部分? 采购和配送
第七部分? 各方责任
第八部分? 不良记录管理
第九部分? 附? 则
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第一部分? 总? 则
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??? 根据《中共中央办公厅国务院办公厅转发<国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见>的通知》（厅字〔2016〕36号）、原卫生部等部门《关于印发<高值医用耗材集中采购工作规范>（试行）的通知》（卫规财发〔2012〕86号）、《自治区人民政府办公厅关于完善宁夏回族自治区公立医院药品集中采购工作的实施意见》（宁政办发〔2015〕142号）、《自治区人民政府办公厅关于印发成立自治区公立医院管理委员会的意见等推进省级综合医改试点工作配套文件的通知》（宁政办发〔2016〕180号）和《陕川蒙宁医用耗材数据共建共享合作协议书》（以下简称《协议书》），结合我区实际，制定本实施方案。
??? 一、工作目标
??? 开展公立医院高值医用耗材挂网采购，规范购销秩序，减少流通环节，降低虚高价格，为公立医院提供安全有效、品质良好、价格合理、供应及时的高值医用耗材。
??? 二、基本原则
??? （一）公平公开、阳光采购。公立医院高值医用耗材挂网采购信息全部公开，高值医用耗材生产经营企业公平参与和诚信供应，各级各类公立医院阳光采购。
??? （二）共建共享、控制价格。与《协议书》合作省区共建高值医用耗材采购数据库，探索跨省区联合采购，降低高值医用耗虚高价格。共享高值医用耗材目录、共享挂网生产企业、共享挂网价格，互认生产企业和产品资质及专业审核结果。（本次高值医用耗材挂网采购共享陕西省数据）
??? （三）全部纳入，分步实施。10类高值医用耗材全部纳入挂网阳光采购。第一批开展血管介入和骨科植入类高值医用耗材挂网采购，第二批挂网采购其余8类高值医用耗材。
??? （四）政府主导、部门联动。实行政府主导，以省为单位的高值医用耗材阳光采购工作。自治区药招领导小组成员单位各司其职，共同做好监督管理工作。
??? 三、采购主体
??? 全区县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加高值医用耗材挂网采购。鼓励其他非政府办医疗机构自愿参与。
??? 四、采购范围
??? 高值医用耗材挂网采购目录包括：血管介入类、非血管介入类、骨科植入类、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科以及其他类（人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等）。
??? 五、采购周期和增补周期
??? （一）高值医用耗材挂网采购暂不设定采购周期。
??? （二）根据《协议书》合作省区高值医用耗材采购数据更新而更新我区高值医用耗材采购数据。
??? （三）我区公立医院根据临床需要，可申报增补高值医用耗材，增补周期每年不少于1次。
??? 六、组织机构
??? （一）领导机构：宁夏回族自治区医疗机构药品器械统一招标采购领导小组（以下简称“自治区药招领导小组”）负责组织领导全区公立医院高值医用耗材挂网采购工作，研究高值医用耗材挂网采购工作的重大问题。
??? （二）管理机构：宁夏回族自治区医疗机构药品器械统一招标采购领导小组办公室（以下简称“自治区药招办”）负责自治区药招领导小组日常工作，做好组织协调和监督管理等相关工作。各市、县药招领导小组，负责辖区内公立医院高值医用耗材挂网采购和监督管理工作。
??? （三）工作机构：自治区公共资源交易管理局负责高值医用耗材挂网采购工作的组织实施。搭建非盈利挂网采购平台，维护信息平台、提供业务咨询、受理并处理申投诉。
??? （四）监督部门：驻自治区卫生计生委纪检组和驻自治区发展改革委纪检组负责高值医用耗材挂网采购工作的全程监督，对违法违纪违规行为进行调查处理。自治区药招领导小组成员单位配合做好监督工作。
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第二部分 采购方式和目录编制
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??? 一、采购方式
??? 共享《协议书》合作省区数据，以省为单位实施高值医用耗材挂网采购。统一目录、统一挂网、统一价格。全区各级公立医院和高值医用耗材生产经营企业通过宁夏药品集中采购网实行网上阳光交易。
??? 二、目录编制
??? 根据原卫生部《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》和《协议书》合作省区高值医用耗材挂网采购目录，编制我区高值医用耗材采购目录。
??? （一）《宁夏回族自治区公立医院高值医用耗材挂网采购目录》（以下简称为《挂网采购目录》）。将《协议书》合作省区公布有价格控制限的血管介入类和骨科植入类医用耗材纳入《宁夏回族自治区公立医院高值医用耗材挂网采购目录（第一批）》；将《协议书》合作省区公布有价格控制限的非血管介入类、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科以及其他类（人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等）纳入《宁夏回族自治区公立医院高值医用耗材挂网采购目录（第二批）》。价格控制限随《协议书》合作省区动态调整而适时调整。
??? （二）《宁夏回族自治区公立医院高值医用耗材备案采购目录》（以下简称为《备案采购目录》）。将《协议书》合作省区未公布价格控制限的血管介入和骨科植入类医用耗材纳入《宁夏回族自治区公立医院高值医用耗材备案采购目录（第一批）》；将《协议书》合作省区未公布价格控制限的非血管介入类、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科以及其他类（人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等）纳入《宁夏回族自治区公立医院高值医用耗材备案采购目录（第二批）》。我区公立医院按备案采购管理办法备案采购。
??? 未纳入《挂网采购目录》）和《备案采购目录》）的高值医用耗材，我区公立医院根据临床需求，向自治区药招办申报，可依规纳入相应采购目录（具体申报时间另行通知）。
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第三部分? 实施步骤
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??? 一、2016年，组织实施《宁夏回族自治区公立医院高值医用耗材挂网采购目录（第一批）》挂网采购工作。
??? 二、2017年，组织实施《宁夏回族自治区公立医院高值医用耗材挂网采购目录（第二批）》挂网采购工作。
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第四部分? 企业注册报名
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??? 一、生产企业注册确认
高值医用耗材生产企业登录宁夏公共资源交易网高值医用耗材采购系统，经注册进入系统，并修改密码后进行以下操作。
??? （一）通过系统提交生产企业法定代表人授权委托书，以及被授权人身份证（同一生产企业只能授权1人进行网上确认）。
??? （二）填报挂网产品在宁夏公立医院现行实际销售的最低价格，以及此价格成交的宁夏公立医院全称（既往未在宁夏地区销售的产品不填报）。
??? （三）生产企业申报确认其委托为宁夏公立医院提供高值医用耗材供应、配送和服务的经营企业（以下简称“配送企业”），每产品不得超过3家。并负责告知配送企业，及时注册报名，并提交相关资料。
??? 生产企业提供的信息必须真实、合法、有效，并对提供的信息承担相应的法律责任。生产企业须如实填报产品在宁夏公立医院现行正常销售的最低价格，虚假填报价格，一经核实，则取消该产品的挂网采购资格。生产企业填报的价格信息，提交信息系统后均不能作任何修改，错报和漏报造成的后果由生产企业自行承担。填报价格币种须为人民币，单位为元。
??? 二、配送企业报名
??? 配送企业登录宁夏公共资源交易网高值医用耗材采购系统，经注册进入系统维护企业基本信息，同时必须提交以下纸质材料：
??? （一）生产企业法定代表人授权配送企业代理经营该企业产品的证明材料复印件，并加盖配送企业鲜章。
??? （二）配送企业法定代表人授权书原件，以及被授权人身份证复印件；
??? （三）企业法人营业执照或营业执照（副本）复印件，并加盖配送企业鲜章；
??? （四）《医疗器械经营许可证》及医疗器械经营备案凭证复印件，并加盖配送企业鲜章；
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