器械招标

【甘肃】甘肃关于高值耗材资料维护中有关问题的答疑
阅读数：421　招标区域：甘肃　日期：2017/2/24 15:04:00

各相关企业：

近期，多个途径收到申报企业关于骨科植入和血管介入类高值医用耗材补充申报阶段的诸多咨询。为更好的指导企业进行网上资料维护及业务办理，我处对所有问题进行了整理汇总，并按不同类别安排专人负责受理、答疑、解惑，以便企业在规定时间内完成资料维护，答疑如下：

答疑依据：

1.2017年1月17日的《关于甘肃省公立医疗机构血管介入类、骨科植入类高值医用耗材补充申报的通知》；

2.2017年2月8日《关于甘肃省公立医疗机构血管介入类、骨科植入类高值医用耗材补充申报的温馨提示》。

一、关于无法增加产品，不能增加注册证的答疑。

属于陕西省招标目录内的产品，在甘肃高值医用耗材阳光采购平台无法新增产品和注册证的企业，电话咨询0931-2909266（2909280）进行申请，经核查后放开新增按钮进行添加。

二、关于注册证变更或延期等的答疑

由于系统功能正在进行改进，为便于企业尽快进行注册证变更，电话咨询0931-2909265（2909269）进行申请，主要是针对已在陕西审核通过并转移至甘肃数据库的产品注册证，分为以下两类进行更正：

（一）注册证编号不变，注册证批件内容发生变化，如延期等。

根据企业申请，将甘肃数据库中企业原有的注册证按照“复审不通过”退回，企业更改完毕后重新提交即可。

（二）注册证变更为新证。

根据企业申请，在资料维护界面开放“更换注册证”按钮后，企业在基础库系统->产品信息管理->注册证变更到期中点击“+”，变更新注册证。

三、关于经营企业维护产品时，由于没有和相关国外生产企业进行关联，无法维护产品资料的答疑

由于在甘肃进行申报时，国内总代或是省级一级代理有了变更或是由新的经营企业进行申报，无法与陕西数据库中原有国外生产企业进行关联导致不能正常维护产品资料的，由在甘肃进行申报的经营企业提交纸质申请、提供国外生产企业授权书等资料，由审核老师审核后进行关联再维护资料，电话咨询0931-2909268。

四、关于企业、产品或注册证维护有误，企业主动要求打回的答疑

电话咨询0931-2909265（2909266/2909268）进行申请,提供企业名称、产品编号和注册证编号，进行撤销。

五、关于产品库中状态是“陕西审核通过”的，现要求在甘肃增加新型号的答疑

在【基础库->产品信息管理->型号管理】中，查询并找到指定产品，点击操作列的“编辑型号”，即可增加新的产品型号（包括详细规格、型号、性能、产品码等信息），增加完后显示在下面部分的列表，然后选中型号，点“送审型号”。每次只能送审一个型号。

六、关于生产企业在甘肃只有中标价格，但没有实际采购价如何维护历史价格的答疑

填写甘肃中标价，可以随意选择医疗机构，在相应位置将实际最低采购价填写为0。

七、关于血管介入类产品需维护历史价格，但找不到血管介入类产品维护历史价格的答疑。

由于移植数据库的问题，菜单[血管历史价格]中，只包含从陕西导过来血管介入类产品数据，新增的血管介入类产品历史价格维护，在[骨科历史价格]中可以找到。

八、关于“企业产品编辑功能调整”的相关问题

（一）在【基础库->产品信息管理->产品管理】中，增加了“产品使用说明”和“代理协议”两图片字段，都为必填字段。已送审产品信息由系统统一打回，请企业重新维护上传。

（二）产品管理中支持型号批量导入功能，即在产品未[送审]之前，都可以手工增加或批量导入型号。

九、关于生产经营企业在议价环节中进行价格确认的问题

由于同一产品不同型号可能存在不同的价格。因此现在议价调整成按产品型号议价。

在【阳光采购平台->采购管理->价格确认】中，系统默认显示所有存在未确认价格的产品，点击操作列“价格确认”，进入该产品所有型号列表，通过查询条件状态（未确认）查询，然后逐一确认。如果不做价格确认，医疗机构将无法采购。

十、关于按配送企业设置配送关系的问题

为了提升生产企业设置配送关系效率，现增加了按配送企业设置配送关系功能。

【阳光采购平台->配送关系管理->按配送企业设置】。

十一、关于忘记数字证书登录密码等的问题

请直接电话（0931-2909177、2909277、2909377）甘肃省公共资源交易局一楼CA办理大厅，说明密码忘记，进行处理。

十二、有关个别企业不能正常登陆“甘肃省医用耗材阳光采购平台”的问题

每次登陆均需通过甘肃公共资源网链接登录，或通过以下网址，点击“甘肃省医用耗材阳光采购平台”链接登录。

http://www.gsggzyjy.cn/InfoPage/MedicinesLink.aspx

十三、关于哪些情况下需要向现场提交纸质材料的问题

在陕西招标目录中未纳入无法参与甘肃省申报的（血管介入类招标目录、骨科植入类招标目录）则无须现场提交资料。即所有已网上申报的产品均不需要现场提交资料。

如拟申报资料在陕西投标目录有，仅是无法维护等原因，则对照以上所列情况处理，勿需现场提交纸质材料。

十四、2017年2月24日20：00至2月27日7:00系统进行维护，各企业和医疗机构不能正常登陆，请给予谅解。

甘肃省公共资源交易局

2017年2月24日