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【天津】关于京津冀公立医院止血类（III类）、防粘连类（III类）医用耗材联合采购企业及产品信息填报范围的说明
阅读数：889　招标区域：天津　日期：2017/3/29 10:14:00

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根据京津冀公立医院医用耗材联合采购工作整体安排，我中心于2017年3月9日开展了止血类（III类）、防粘连类（III类）医用耗材企业及产品信息填报工作。经京津冀医用耗材联合采购工作小组研究，现将京津冀公立医院止血类（III类）、防粘连类（III类）医用耗材联合采购企业及产品信息填报范围说明如下：

一、止血类（III类）医用耗材产品信息填报范围

1、本次京津冀公立医院联合采购止血类（III类）医用耗材是指应用于生物体出血部位，通过加速血液凝固过程达到止血目的，且依据《医疗器械注册管理办法》，于2017年3月30日前取得第三类医疗器械注册证的医用耗材。注册证已过期产品可以填报，但后期产品销售时应符合相关法律法规的要求。

2、本次京津冀公立医院联合采购止血类（III类）医用耗材的涉及学科为外科、妇产科、骨科、神经外科；适用范围包括体内、体表；产品主要成分为纤维素衍生物、明胶、胶原、透明质酸、多微孔多聚糖、壳聚糖及其衍生物、蜂蜡、氰基丙烯酸、藻酸盐；产品形态为纱布、海绵、粉、膜、流体胶、非织布、胶、蜡。

3、本次京津冀公立医院联合采购止血类（III类）医用耗材不包括具有止血作用的手术器械、仪器设备和上述范围以外的医用耗材。

二、防粘连类（III类）医用耗材产品采购范围

1、本次京津冀公立医院联合采购防粘连类（III类）医用耗材是指可以将患处和周边组织物理性隔离，具有适度的柔软性，在组织愈合过程中起到防止生物组织彼此粘连的作用，并且依据《医疗器械注册管理办法》，于2017年3月30日前取得第三类医疗器械注册证的医用耗材。注册证已过期产品可以填报，但后期产品销售时应符合相关法律法规的要求。

2、本次京津冀公立医院联合采购防粘连类（III类）医用耗材涉及的学科为外科、妇产科、骨科、神经外科；适用的人体范围为体内，包括腹（盆）腔、椎管、肌腱、宫腔、颅内；产品主要成分为壳聚糖及其衍生物、聚乳酸及其共聚物、透明质酸、纤维素衍生物、胶原、聚四氟乙烯、聚乙二醇；产品形态为液、膜、凝胶。

3、本次京津冀公立医院联合采购防粘连类（III类）医用耗材不包括具有防粘连作用的手术器械、仪器设备、补片和上述范围以外的医用耗材。

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天津市医药采购中心

2017年3月29日