药品招标

江西开展2018年度第二类疫苗集中挂网采购
阅读数：1424　招标区域：山西太原　日期：2017/10/31 15:09:05

根据《江西省疫苗集中采购实施方案（试行）》（赣疾控办发[2016]17号）要求，拟对全省2018年度第二类疫苗进行集中挂网采购，现将有关事宜公告如下：

一、采购编号：JXCDCYMCG-2018

二、采购范围：详见《江西省第二类疫苗集中采购目录（2018年）》（附件1）。

三、采购方式：按照《江西省疫苗集中采购实施方案（试行）》精神，对我省第二类疫苗实行以集中挂网方式在交易平台进行集中采购。

四、报名时间：2017年11月1日至2017年11月30日，每日上午8：30-12：00，下午14：30-16：00，节假日除外。

五、报名地点：江西省疾病预防控制中心（南昌市北京东路555号）。联系电话（传真）：0791-88319816（吉老师）

E-mail：22962620@qq.com

六、报名方式

需要进行报名的企业包括：附件1中所有第二类疫苗和血液制品的生产企业，以及各企业所选择的配送企业。其中血液制品参照江西省医药采购服务平台实行不限价不竞价采购，由企业自主报价。

现场报名提交纸质报名材料，生产企业提交企业资料册和产品资料册（附件2-1、2-3），配送企业提交企业资料册（附件2-2），所有报名不接受邮寄报名材料。若疫苗（血液制品）生产企业自行承担配送，则仍需同时按附件2-2格式提交相关纸质报名材料。

企业现场报名前应先行在第二类疫苗采购平台填报相关信息以便现场审核，如为新增企业应先注册，待我中心审核通过后方可上传相关资料。

如企业之前采购平台上注册的信息有变更，需及时函告我中心以便在采购平台上进行相应变更，否则后期在疫苗采购过程中造成的一切后果由企业自行承担。

七、报名要求

（一）国产第二类疫苗由生产企业直接报名，进口第二类疫苗由生产企业或国内代理商报名。

（二）投标人应具备的条件

合格投标人应首先符合政府采购法第二十二条规定的基本条件，同时符合根据该项目特点设置的特定资格条件。

1.基本资格条件

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）企业必须具备产品供应保障能力；

（7）法律、行政法规规定的其他条件。

2.特定资格条件（按最新资料提供）

（1）生产企业应依法取得《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》、药品注册证、药品批件等；

由进口商报名的进口疫苗应提供《药品经营许可证》、《营业执照》和《药品GSP证书》，进口疫苗生产企业出具的进口疫苗代理协议书或授权委托书；

（2）中国药品生物制品检定所产品检验报告或法定检验部门出具的检验报告；

（3）产品使用说明书。

（4）投标人所在省（市）/县（区）检察机关出具的近三年内无行贿犯罪档案记录的书面告知函等。

3.进口产品（包含外资企业在中国境外生产或在中国境内生产的产品，中外合资或港澳台合资除外）还需提供：

（1）外资企业在中国境内生产的疫苗应提供《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》、药品注册证、药品批件等；

（2）报名产品生产商认可的中国大陆唯一经销资格；

（3）外资企业在中国境外生产的疫苗应提供国家食品药品监督管理总局签发的药品注册证或再注册证以及所报产品的进口药品通关文件。

凡在本年度二类疫苗集中采购申报及审核前未获得国家GMP 认证证书的产品，不得参加本次挂网。

（三）报名材料的要求

1.使用语言

所有报名材料均使用中文（外文资料须提供中文翻译，并有公证处出具的公证书）。

2.投标材料

详见报名材料格式（附件）。

3.投标材料其他要求

（1）企业提供的资料必须真实、有效、齐全；

（2）投标资料统一使用A4纸张，左侧胶装；

（3）企业的投标材料应逐页加盖公章鲜章（投标专用章、业务章等均无效）；

（4）企业必须按要求及规定格式提供文件材料，所有报名材料格式不得随意更改；

（5）投标和投标材料必须由被授权人递交；

（6）凡企业及产品资质证明材料（《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、《药品GSP证书》、《药品生产批件》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）等在国家药监局数据库中不能查询或不相符的，需提供原件核查。

4.投标材料效期

企业提交的各种文件材料均应在集中采购公告发布之日前生效。除不良记录（或诚信记录）外，生效期在公告发布之日后的不予采纳。

八、其它事宜

（一）报名材料修改和撤回

在规定的截止时间前，报名企业可以修改或撤回申报材料。

（二）报名材料审核澄清

江西省疾病预防控制中心疫苗采购领导小组办公室按照有关规定负责审核报名企业材料，对材料中不明确的内容，有权要求报名企业做必要的澄清，报名企业必须对有关内容在规定的时间内提供相应的书面材料。逾期未提供的，视为自动放弃报名资格。

（三）信息确认

报名企业必须在提交纸质报名材料前登陆采购平台对企业及产品信息进行填报，信息确认后不再修改，由此造成的后果由投标人承担。逾期未填报的，视为放弃报名资格。

报名企业对其提供的各项材料的真实性、合法性负责。在采购过程及采购周期内，若发现所提供的材料不真实、不合法，取消其所有产品的挂网资格。

（四）未尽事宜，另行通告。

九、投诉

江西省疾病预防控制中心疫苗采购领导小组办公室：0791-88319858

江西省疾病预防控制中心纪检监察室：0791-88334780

十、附件

附件1：江西省第二类疫苗集中采购目录（2018年）

附件2：报名材料格式

附件2-1：疫苗（血液制品）生产企业报名材料格式；

附件2-2：配送企业报名材料格式；

附件2-3：产品资料册格式

附件1江西省第二类疫苗集中采购目录（2017年）

序号	疫苗通用名称	规格	包装	备注说明
1	甲肝灭活疫苗	0.5ml	预充式
2	甲肝灭活疫苗	1ml	预充式
3	甲肝灭活疫苗	0.5ml	西林瓶
4	甲肝灭活疫苗	1ml	西林瓶
5	冻干甲肝减毒活疫苗	0.5ml	西林瓶
6	冻干甲肝减毒活疫苗	1ml	西林瓶
7	甲乙肝联合疫苗	0.5ml	预充式
8	甲乙肝联合疫苗	0.5ml	西林瓶
9	甲乙肝联合疫苗	1ml	预充式
10	甲乙肝联合疫苗	1ml	西林瓶
11	重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）	10μg/0.5ml	预充式
12	重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）	10μg/0.5ml	西林瓶
13	重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）	20μg/0.5ml	预充式
14	重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）	20μg/0.5ml	西林瓶
15	重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）	10μg/0.5ml	预充式
16	重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）	10μg/0.5ml	西林瓶
17	重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）	10μg/0.5ml	安瓿瓶
18	重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）	20μg/1ml	预充式
19	重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）	20μg/1ml	西林瓶
20	重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）	20μg/1ml	安瓿瓶
21	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	10μg/0.5ml	预充式
22	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	10μg/0.5ml	西林瓶
23	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	20μg/1ml	预充式
24	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	20μg/1ml	西林瓶
25	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	20μg/1ml	安瓿瓶
26	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	60μg/1ml	预充式
27	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	0.5ml（5针次）	西林瓶
28	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	0.5ml（5针次）	预充式
29	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	0.5ml（4针次）	西林瓶
30	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	1ml（5针次）	西林瓶
31	冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）	1ml（5针次）	西林瓶
32	人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	0.5ml（5针次）	西林瓶
33	人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	0.5ml（4针次）	西林瓶
34	人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	0.5ml（5针次）	预充式
35	人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	1ml（5针次）	西林瓶
36	人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）	1ml（5针次）	西林瓶
37	人用狂犬病疫苗（鸡胚细胞）	1ml	西林瓶
38	流感病毒裂解疫苗	0.25ml	预充式
39	流感病毒裂解疫苗	0.25ml	西林瓶
40	流感病毒裂解疫苗（1针次）	0.25ml	预充式
41	流感病毒裂解疫苗	0.5ml	预充式
42	流感病毒裂解疫苗	0.5ml	西林瓶
43	流感病毒裂解疫苗（可用于孕产妇）	0.5ml	预充式
44	肠道病毒71型灭活疫苗（vero细胞）	0.5ml	预充式
45	肠道病毒71型灭活疫苗（vero细胞）	0.5ml	西林瓶
46	肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）	0.5ml	预充式
47	肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）	0.5ml	西林瓶
48	A群C群脑膜炎球菌结合疫苗	0.5ml	西林瓶
49	A群C群脑膜炎球菌结合疫苗	0.5ml	预充式
50	ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗	0.5ml	预充式
51	ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗	0.5ml	西林瓶
52	AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗	0.5ml	西林瓶
53	b型流感嗜血杆菌结合疫苗	0.5ml	预充式
54	b型流感嗜血杆菌结合疫苗	0.5ml	西林瓶
55	无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗	0.5ml	西林瓶
56	吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌联合疫苗	0.5ml	预充式
57	腮腺炎减毒活疫苗	0.5ml	西林瓶
58	麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗	0.5ml	西林瓶
59	麻腮风联合减毒活疫苗	0.5ml	西林瓶
60	麻疹风疹联合减毒活疫苗	0.5ml	西林瓶
61	风疹减毒活疫苗	0.5ml	西林瓶
62	冻干水痘减毒活疫苗	0.5ml	预充式
63	冻干水痘减毒活疫苗	0.5ml	西林瓶
64	冻干水痘减毒活疫苗(二针法)	0.5ml	西林瓶
65	23价肺炎球菌多糖疫苗	0.5ml	西林瓶
66	23价肺炎球菌多糖疫苗	0.5ml	预充式
67	13价肺炎球菌多糖结合疫苗	0.5ml	预充式
68	乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）	0.5ml	西林瓶
69	冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）	0.5ml	西林瓶
70	乙型脑炎灭活疫苗(地鼠肾细胞)	0.5ml	西林瓶
71	乙型脑炎减毒活疫苗	0.5ml	西林瓶
72	口服轮状病毒活疫苗	3ml	西林瓶
73	伤寒Vi多糖疫苗	0.5ml	预充式
74	伤寒Vi多糖疫苗	0.5ml	西林瓶
75	霍乱疫苗（肠溶胶囊）	240mg	肠溶胶囊
76	吸附百日咳、白喉、破伤风、乙型肝炎联合疫苗	1.0ml	西林瓶
77	吸附白喉破伤风联合疫苗 (成人及青少年用）	2.0ml	西林瓶
78	吸附白喉破伤风联合疫苗 (成人及青少年用）	5.0ml	西林瓶
79	吸附百日咳白喉联合疫苗	5.0ml	西林瓶
80	黄热减毒活疫苗	0.5ml	西林瓶
81	森林脑炎灭活疫苗	1.0ml	西林瓶
82	钩端螺旋体疫苗	0.5ml	西林瓶
83	双价肾综合征出血热灭活疫苗 (Vero细胞）	1.0ml	西林瓶
84	双价肾综合征出血热灭活疫苗 (地鼠肾细胞）	1.0ml	西林瓶
85	双价肾综合征出血热灭活疫苗 (沙鼠肾细胞）	1.0ml	西林瓶
86	双价人乳头瘤病毒吸附疫苗	0.5ml	预充式
87	四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）	0.5 ml	预充式
88	吸附破伤风疫苗	40ug/0.5ml	西林瓶
	抗狂犬病血清	不限	西林瓶
	破伤风人免疫球蛋白	不限	西林瓶
	狂犬病人免疫球蛋白	不限	西林瓶
	乙肝高效免疫球蛋白	不限	西林瓶
	卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）	1.0ml	西林瓶
	结核菌素纯蛋白衍生物（TB-PPD）	1.0ml	西林瓶