药品招标

2011年1月国产药品注册批件情况
阅读数：558　招标区域：其它其它　日期：2011/3/28

本期收录的2011年1月国产药品注册批件共139件，其中化学药品125件，中药13件，生物制品1件。
在这139个批件中，新药有16件，仿制药123件。在16个新药批件中，化学药品有13件，中药2件，在123个仿制药批件中，化学药品批件为112件，中药批件11件。表1—4显示2011年1月国产药品注册批件情况。一、按照药物治疗领域划分
在125个化学药品批件中，抗微生物药物（33件）排列第一，水电解质平衡调节药（22件）列第二位，消化系统用药（19件）列第三位。前三位的批件总和为74件，占总批件数量的59.2%。在13个新的化学药品批件中，循环系统用药有4件，中枢神经系统、呼吸系统、激素类药物各有2件、消化系统用药和延缓衰老药以及老年病用药各有1件。
在112个已有国家标准的仿制化学药批件中，抗微生物药物（32件）列第一位，水电介质平衡调节药（22件）列第二位，消化系统用药（18件）列第三位。二、药物剂型
注射剂位居排行榜的第一，片剂和原料药分列第二位和第三位。前三位占全部国产药品注册批件的71.92%。三、获得注册批件的地区
山东省有27个批件，列第一位；江苏省有17个批件，列第二位；浙江省有14个批件列第三位。四、药品注册分类
共批准新的化学药品13个，其中1.5类1个、2类4个；3.2类5个；3.1类1个、5类有2个；批准的新中药有2个；3类1个、9类1个；批准新的治疗类生物制品1个。五、多批件品种从具体品种上看，本月批准的3件以上的同品种批件分别为：腹膜透析液(乳酸盐)（10件）、氯化钠注射液（5件）、葡萄糖注射液（5件）、注射用头孢地嗪钠（5件）、注射用头孢美唑钠（4件）、奥美拉唑肠溶胶囊（3件）、盐酸氨溴索注射液（3件）、注射用头孢孟多酯钠（3件）、注射用盐酸克林霉素（3件）表1：本月批准的各治疗类别化学药注册批件情况（单位：件） 治疗类别 新化学药 仿制化学药 合计 抗微生物药物 1 32 33 中枢神经系统用药 2 5 7 消化系统用药 1 18 19 循环系统用药 4 8 12 临床各科用药 5 5 水电解质平衡调节药 22 22 临床各科用药 5 5 抗寄生虫病药 3 4 植物神经系统用药 2 2 激素及其有关药物 2 2 4 血液及造血系统药物 7 7 其他药物 2 2 呼吸系统用药 2 3 5 抗变态反应药 1 1 维生素类 1 1 营养药 1 1 延缓衰老药及老年病用药 1 1 合计 13 112 125