药品招标

2010年5月国产药品批准情况
阅读数：918　招标区域：浙江浙江　日期：2010/7/22

本期收录的2010年5月国产药品注册批件共105件，其中化学药品73件，中药29件，生物制品3件。
这105个批件中，新药有31件，仿制药74件。31个新药批件中，化学新药批件有14个，中药15个，生物制品2个。在74个仿制药批件中，化学药品批件为59件，中药批件14件，生物制品1件。 表1—4显示2010年5月国产药品注册批件情况。 一、按照药物治疗领域划分
在化学药品批件中，位于前三位的分别为抗微生物药物（14件）、中枢神经系统药物（13件）和消化系统用药（11件）。前三位的批件总和为38件，占化学药品批件数量的36.19%。 在14个新的化学药品批件中，消化系统用药有6件，抗微生物药物、泌尿系统用药和抗变态反应药各有2件，血液及造血系统药物以及麻醉药各有1件。
在34个已有国家标准的仿制化学药批件中，中枢神经系统药物（13件）列第一位，抗微生物药物（14件）列第二位，激素类药物（7件）列第三位。 二、药物剂型
注射剂和原料药位居排行榜的前两位，胶囊剂和片剂并列第三位。前三位占全部国产药品注册批件的80.09%。 三、获得注册批件的地区
北京市批件数量有9件，列第一位；广东省、河北省和河南省各8个批件，并列第二位；海南省和四川省各7件并列第三位。 四、药品注册分类
共批准新的化学药品2类1件、3.1类1件、3.3类2件、4类5件、5类5件；批准新的中药品种6类1件、8类14件；批准治疗用生物制品1类1件、14类1件。 五、多批件品种 从具体品种上看，本月批准的3件以上的同品种批件分别为：脂必妥胶囊（4件）、氧（4件）、醋酸奥曲肽注射液（3件）、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液（3件）。
表1：本月各地区国产药品注册批件分布情况（单位：件） 地区 新化学药 仿制化学药 新中药 仿制中药 生物制品 合计 北京市 1 4 1 3 9 广东省 2 1 1 2 2 8 河北省 2 6 8 河南省 7 1 8 海南省 2 5 7 四川省 4 3 7 江苏省 5 1 6 天津市 3 3 6 吉林省 2 2 1 5 陕西省 3 2 2 5 安徽省 3 1 4 广西 2 2 4 山西省 3 1 4 浙江省 3 1 4 山东省 1 2 3 贵州省 1 1 2 黑龙江省 1 1 2 湖北省 1 1 2 湖南省 2 2 上海市 2 2 重庆市 1 1 2 福建 1 1 辽宁省 1 1 内蒙古 1 1 宁夏 1 1 西藏 1 1 合计 14 59 15 14 3 105