药品招标

四川开展2018年度第二类疫苗挂网阳光采购工作
阅读数:1154 招标区域:四川成都 日期:2018/5/29 17:00:22

各疫苗企业:
根据四川省卫计委《关于修改<四川省第二类疫苗挂网阳光采购实施方案>》的通知要求,目前组织开展2018年度第二类疫苗挂网阳光采购工作。现就第二类疫苗基础信息资质材料申报及接收的有关事宜通知如下:
一、挂网第二类疫苗目录
具体品规见附件1。
二、申报流程。
目录涉及的二类疫苗生产、经营企业凡自愿参与四川省第二类疫苗挂网阳光采购工作的,请按流程申报挂网。
三、资质要求
(一)信息申报。
1. 属于附件1目录内的国产疫苗由生产企业进行申报,进口疫苗由一级代理商进行申报,申报主体的疫苗企业负责申请数字证书、递交资料、报价、维护信息等与采购相关事务。
2.疫苗企业使用数字证书登录疫苗基础信息库,网上填报提交疫苗信息(操作流程见附件2)。
3.疫苗企业尚未领取数字证书的,请先按照《关于办理四川省“药品企业基础信息维护平台”数字证书的通知》(川基药采〔2014〕30号)要求申领数字证书和建立基础信息,再按要求递交资质材料。
4.疫苗企业委托其他具备冷链储存、运输条件企业配送的,请提交配送企业资质材料(见附件5),经审核合格后配送企业信息将在省药采平台上公布。
(二)材料要求。
1.基础信息资质材料分为企业册和品册,请根据附件3要求和顺序编制,并按照附件4准备法定代表人授权书。
2.所有材料统一用A4纸复印、打印并装订成册。请使用10孔装订夹条(建议资料页数在30页以下使用规格:3mm;100页以下使用规格:10mm;125页以下资料使用规格:17.5mm,请适当预留补充资料添加空间),将所有纸质资料装订成册。装订顺序:企业册、产品册。申报材料要完整清晰,并逐页加盖企业鲜章,其中所有外文资料均需提供相应的中文翻译文本并经公证部门公证。
3.网上信息填写完毕并成功提交后,由疫苗申报企业被授权人携身份证现场递交基础信息资质材料。
(三)已按上述文件规定在省药采中心递交了合格基础信息资质资料的,只需在网上进行项目申报和产品报价工作。若基础资质材料过期的需补交新的相关合格资质材料。
四、资料递交时间与地点
1.资料递交期限:2018年5月29日至6月1日工作日
上午9∶30-11∶30;下午14∶00-16∶30。
网上报价截止日期:2018年6月7日下午17:00。
2.地点:四川省政府资源服务和资源交易服务中心(人民中路三段35号)。
3.联系电话:
基础信息审核咨询:028-86917838
相关政策咨询:028-85586751。
申报操作咨询:028-69062226。
六、注意事项
1.同一注册批件的同一品规只能由一个申报主体进行申报。
2.其他相关事项请企业及时关注网站信息。
附件:1.第二类疫苗挂网目录
序号
品种
规格
1
23价肺炎球菌多糖疫苗
0.5ml/瓶/支
2
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
0.5ml/瓶
3
A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
0.5ml/瓶/支
4
AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
0.5ml/瓶/支
5
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
0.5ml/瓶/支
6
肠道病毒71型灭活疫苗
0.5ml/瓶/支
7
乙型脑炎灭活疫苗
0.5ml/瓶
8
乙型脑炎减毒活疫苗
0.5ml/瓶
9
人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
4支/人份、5支/人份、1支/盒
10
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
5支/人份、1支/盒
11
人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)
4支/人份
12
人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
5支/人份
13
甲型肝炎减毒活疫苗
0.5ml/1ml/瓶
14
甲型肝炎灭活疫苗
0.5ml/1ml/瓶/支
15
水痘减毒活疫苗
0.5ml/瓶
16
甲型乙型肝炎联合疫苗
5μg、10μg
17
口服轮状病毒活疫苗
3ml/瓶
18
流感病毒裂解疫苗
0.25ml/支、0.5ml/支
19
麻腮风联合减毒活疫苗
0.5ml/瓶
20
麻疹风疹联合减毒活疫苗
0.5ml/瓶
21
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
0.5ml/瓶
22
百白破脊灰HIB五联苗(潘太欣)进口分包装
0.5ml/支
23
百白破脊灰HIB五联苗(潘太欣)纯进口
0.5ml/支
24
腮腺炎减毒活疫苗
0.5ml/瓶
25
伤寒Vi多糖疫苗
0.5ml/瓶
26
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
0.5ml/瓶
27
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗
240mg/粒,240mg/粒、抗酸剂3g/包
28
重组乙型肝炎疫苗(纯进口)
10μg、20μg
29
重组乙型肝炎疫苗(进口分包装)
10μg、20μg
30
重组乙型肝炎疫苗(国产)
10μg、20μg、60μg
31
重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)
30μg/0.5ml/支
32
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(宫颈癌疫苗)
0.5ml/支
33
四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
0.5ml/支
34
13价肺炎球菌结合疫苗
0.5ml/支
35
吸附破伤风疫苗(新增)
0.5ml/瓶
36
流感病毒亚单位疫苗
0.5ml/支
37
四价流感病毒疫苗
0.5ml/支
38
黄热减毒活疫苗
0.5ml/瓶
39
森林脑炎灭活疫苗
1ml/瓶
40
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)
2ml/支
2.疫苗信息填报操作流程.doc
3.基础信息资质材料要求.doc
4.二类疫苗生产(经营)企业法定代表人授权书.doc
5.疫苗配送企业资质材料要求.doc
四川省药械集中采购服务中心
2018年5月28日
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