药品招标

甘肃省疾病预防控制中心2017年度第二类疫苗补招（人乳头瘤病毒吸附疫苗）政府采购项目-单一来源采购公告
阅读数：825　招标区域：浙江　日期：2018/7/4

甘肃省公共资源交易局受甘肃省疾病预防控制中心委托对2017年度第二类疫

苗补招（人乳头瘤病毒吸附疫苗）政府采购项目以单一来源方式进行采购。

1、项目编号：GJDY201824

2、采购内容：

 

包号	品目	主要技术参数
1	双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（HPV）	（1）液体剂型，每支0.5ml，每1次人用剂量0.5ml。 （2）预填充式注射器。 （3）疫苗生产标准符合《中华人民共和国药典》（现行版）要求。 （4）产品标识效期在≥18个月的疫苗提供的实际有效使用期≥12个月，产品标识效期在<18个月的疫苗提供的实际有效使用期≥6个月。 （5）1人次用剂量包含1支疫苗，1人次用剂量/盒。 （6）推荐接种对象为9-25岁女性。
2	四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）	（1）液体剂型，每支0.5ml，每1次人用剂量0.5ml。 （2）预填充式注射器。 （3）疫苗生产标准符合《中华人民共和国药典》（现行版）要求。 （4）产品标识效期在≥18个月的疫苗提供的实际有效使用期≥12个月，产品标识效期在<18个月的疫苗提供的实际有效使用期≥6个月。 （5）1人次用剂量包含1支疫苗，1人次用剂量/盒。 （6）推荐接种对象为20-45岁女性。
3	重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)	（1）液体剂型，每瓶1.0ml，每1次人用剂量1.0ml，含HBsAg2Oμg （2）预填充式注射器。 （3）疫苗生产标准符合《中华人民共和国药典》（现行版）要求。 （4）产品标识效期在≥18个月的疫苗提供的实际有效使用期≥12个月，产品标识效期在<18个月的疫苗提供的实际有效使用期≥6个月。 （5）1人次用剂量包含1支疫苗，1人次或3人次用剂量/盒。
	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	（1）液体剂型，每瓶0.5或1.0ml，每1次人用剂量0.5或1.0ml，含HBsAg10μg。 （2）预填充式注射器。 （3）疫苗生产标准符合《中华人民共和国药典》（现行版）要求。 （4）产品标识效期在≥18个月的疫苗提供的实际有效使用期≥12个月，产品标识效期在<18个月的疫苗提供的实际有效使用期≥6个月。 （5）1人次用剂量包含1支疫苗，1人次或3人次用剂量/盒。

 

 

3.采购预算：0万元

4、实施单一来源采购的简要理由：

为加强对疫苗流通和接种的管理，预防控制传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》和《预防接种工作规范》，按照《甘肃省第二类疫苗采购实施方案（试行）》要求，我省于2017年将双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（HPV）、四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)（20μg）和重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)（10μg）纳入《甘肃省二类疫苗基础目录》，以上疫苗为进口疫苗并均只有一家企业生产，我中心拟用单一性来源采购。经市场调查确认，所采四种疫苗中双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（HPV）生产商为Glaxosmithkline Biologicals S.A，重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)（20μg）和重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)（10μg）生产商为Glaxosmithkline Biologicals S.A、国内分包装生产商为浙江天元生物药业有限公司，四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）生产商为Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd，以上疫苗均为进口疫苗并且国内均只有一家代理商。2018年4月4日我中心组织召开了“甘肃省人乳头瘤病毒吸附疫苗等二类疫苗单一来源专家论证会”，根据专家论证意见，以上四种进口疫苗国内均只有一家代理商，特申请采购方式为单一来源采购。因此，根据政府采购法第三十一条第一款的规定，需采用单一来源形式进行采购，拟定唯一供应商：

包1：双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（HPV）由科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司参与投标；

包2：四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）由重庆智飞生物制品股份有限公司参与投标；

包3：重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)（20μg）和重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)（10μg）由浙江天元生物药业有限公司参与投标。

5.获取单一来源采购文件的时间、地点、方式：

2018年7月4日至2018年7月6日,每日00:00-23:59，请登录甘肃省公共资源交易网（http://www.gsggzyjy.cn/）报名在线免费下载。供应商免费注册或办理数字证书后，登录交易系统进行报名、下载单一来源采购文件、保证金等业务。

6.递交报价文件的时间、地点：

报价文件于2018年7月11日10:30时前递交到甘肃省公共资源交易局第一开标厅，对迟于采购时间递交的报价文件将不