药品招标

2011年6、7月国产药品批准情况
阅读数：452　招标区域：其它其它　日期：2011/9/27

本期收录的2011年6月和7月国产药品注册批件共55件，包括化学药品42件、中药10件、生物制品2件，生物制品3件。在这55个批件中，新药有21件，仿制药34件。

在21个新药批件中，化学药品有16件，中药2件，生物制品3件。

在34个仿制药批件中，化学药品有26件，中药8件。

表1—4¹显示2011年6、7月国产药品注册批件情况。

一、按照药物治疗领域划分

在42个化学药品批件中，抗微生物药物有14件，位列第一；消化系统用药有8件，列第二位；抗肿瘤药物有5件，列第三位。前三位的批件总和为27件，占全部化学药批件数量的64.28%。

在16个新的化学药品批件中，消化系统用药有5件，位列第一；抗微生物药物有4件，位列第二；抗肿瘤药物有3件，列第三位。
在26个已有国家标准的仿制化学药批件中，抗微生物药物有10件，消化系统和抗变态反应药各有3件，列第二位；中枢神经系统用药和抗肿瘤药物各有2件。

二、药物剂型
注射剂位居排行榜的第一位，片剂列第二位，原料药列第三位。前三位占全部国产药品注册批件的76.36%。

三、获得注册批件的地区
山东省有7个批件，列第一位；江苏省和四川省各有5个批件，并列第二位；安徽、广东、海南和吉林四省各有4个批件，并列第三位。

四、药品注册分类
2011年6、7月份共批准新的化学药品21个：其中1.1类2个、3.1类4个、3.2类3个、3.4类1个、4+5类有2个；5类有3个，1个药用辅料；共批准8类新中药2个；批准新的治疗用生物制品3个。

五、多批件品种

从具体品种上看，6、7月批准的3件以上的同品种批件只有注射用头孢地嗪钠（3件）和狂犬病人免疫球蛋白（3件）。

表1：6、7月批准的各治疗类别化学药注册批件情况（单位：件）