器械招标

东莞市中医院双向真空辅助乳房活检与旋切系统
阅读数：280　招标区域：广东　日期：2020/8/27

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号（或招标编号、政府采购计划编号、采购计划备案文号等，如有）：

441900-202007-0006015001-0017

原公告的采购项目名称：双向真空辅助乳房活检与旋切系统

首次公告日期：2020 年08月12日

二、更正信息

更正事项：采购文件

更正内容：

 

一、获取招标文件的时间、地点修改为：

1. 招标文件公示时间：2020年8月27日至2020年9月3日。

2. 获取招标文件时间：2020年8月27日至2020年9月3日，上午9：00～12：00，下午14：00～17：00（公休节假日除外）。

3. 获取招标文件地点：东莞市东城区东莞大道19号卡布斯国际广场B座1805。

4. 获取招标文件方式：现场购买，供应商购买采购文件时须提供《营业执照》或《事业单位法人证书》及特定资格条件中的证书复印件（加盖公章）。

二、投标截止时间、开标时间、地点修改为：

1、 递交投标文件时间：2020年9月18日09:00~09:30（北京时间）。

2、 投标截止及开标时间：2020年9月18日09:30（北京时间）。

3、 递交投标文件及开标地点：东莞市东城区东莞大道19号卡布斯国际广场B座1805。

三、招标文件第23页技术部分第1点修改为：

序号	评分内容	分值	评分标准
1	技术响应	30分	对招标文件用户需求书主要技术参数的响应程度及性能符合性进行综合评价，“▲”号重要参数不满足的一项不满足的扣3分，扣完30分为止。 （1）用户需求书要求提供证明资料的，则投标文件中须提供对应产品参数的证明资料。 （2）用户需求书未要求提供证明资料的，以投标人投标文件中的《“▲”号条款响应表》中的技术规格响应/偏离表响应填写内容为准，未填写或负偏离的视为负偏离。

 

四、招标文件第31页“第二部分技术需求书”修改为：

第二部分 技术需求书

1	真空强度和形式	23-25inHG,连续负压
2	功率和电源形式	225瓦，2.0安培，交流电源供电
▲3	软件可升级	系统工作受软件控制，并可升级
▲4	切割方式	360度单一方向旋转切割
▲5	穿刺方式	单次穿刺，多次切割
▲6	影像引导	超声引导，三维立体定位引导,核磁引导
7	活检针规格	8G/11G/14G
8	SFDA注册适应范围	影像可见病灶的活检和影像下完整切除
▲9	真空负压系统	向下真空吸引固定、向后传递组织，保证样本形状完整
▲1	旋切刀头设计	刀片式刀头设计
▲11	刀槽设计	刀槽位置有6－7个真空孔
12	标本取样排列方式	手术不中断的开放式取样，顺序排列，每条都可观察标本
▲13	操作界面	所有操作均在液晶触摸屏完成，并可实时动画显示切割进度
14	活检针刀头停止点模式	砧板设计
15	传动系统	不同影像条件下配套不同专用手柄
16	真空管及刀头包装	真空管与旋切刀头成一套无菌包装
17	每条标本重量	8G≧250mg/11G≧80mg/14G≧35mg
18	套管模式	针体双套管
19	故障报警系统	根据故障报警提示及时确定并排除故障
20	储物柜	配备半立方米的储物柜
21	刀头清洁模式	真空清洁
22	切割刀前进速度	≦10mm/s
▲23	术中出血处理	连续真空吸取
24	显示屏	可350度旋转
▲25	切割刀转速	≧1100转/分钟
26	术中标记	术中可以放置标记夹
27	三维立体定位取样方式	活检槽可360度旋转切割
28	三维立体定位定位方式	弹射和手动插入
29	控制方式	手控和脚踏开关控制
30	三类医疗器械认证标准	整机取得我国SFDA三类医疗器械认证

配置要求

产品名称	数 量
带液晶显示屏主机	1
车架	1
超声引导下手柄	1
一次性超声引导下8号穿刺旋切（探）针刀头	1
脚踏开关	1
主机内附件	1

（三）、项目技术要求

1、包装、保险及发运、保管要求

2、中标人承包及负责文件对采购人要求的一切事宜及责任。包括项目方案、设备采购、运输、保管、安装、验收、相关部门验收及保修期内的维护保养及相关服务等。

3、对于影响设备正常工作的必要组成部分，无论在技术需求中指出与否，投标商都应在报价文件中明确列出。

4、投标人提供的货物必须是原厂生产的、全新的、未使用过的，并完全符合原厂质量检测标准和国家相关标准、行业标准。

5、交货地点：采购人指点地点。

（四）、售后服务承诺

1、我单位购买的产品及附件，将享受由供货公司提供的至少叁年免费保修期。保修期自设备安装调试验收合格之日起计算。

2、保修期内，若设备出现故障，供货公司将提供免费上门维修及原厂零配件更新（自然灾害及人为损坏不包括在内）；保修期过后，供货公司继续提供维修。

3、除用户的维修要求外，供货公司工程师需每半年会进行例行检修一次。

4、除了在设备安装、调试后供货公司工程师进行系统的操作和保养的培训外，每次巡检根据需要进行相应的培训。

 

（注：以上带“★”为必备条款，不满足将导致废标；带“▲”号为重要参数，不满足则严重扣分）

说明：在《用户需求书》中所提供的参考技术要求其目的仅仅是为了使投标人更加准确地了解招标技术要求，不构成对投标人所报品牌的任何约束。

 

更正日期：2020 年8月26日

三、其他补充事宜

无

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：东莞市中医院

地址：广东省东莞市松山湖大道22号

联系方式：0769-26385761

2.采购代理机构信息

名称：广东信仕德建设项目管理有限公司

地址：香洲银桦路337号202室

联系方式：0756-2533859-8000

3.项目联系方式

项目联系人：肖先生

电话：0769-22685261-819

 

附件

采购文件

 

发布人：广东信仕德建设项目管理有限公司

发布时间：2020年08月27日