器械招标

福建省疾病预防控制中心高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统采购审核前公示
阅读数：316　招标区域：福建　日期：2020/9/3 16:28:31

福建省天海招标有限公司受福建省疾病预防控制中心委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统采购进行其他招标，欢迎合格的供应商前来投标。
项目名称：高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统采购
项目编号：
项目联系方式：
项目联系人：刘国星
项目联系电话：0591-87878462-814/828
采购单位联系方式：
采购单位：福建省疾病预防控制中心
采购单位地址：福州市津泰路76号
采购单位联系方式：周敏0591-87887375
代理机构联系方式：
代理机构：福建省天海招标有限公司
代理机构联系人：刘国星0591-87878462-814/828
代理机构地址：福建省福州市湖东路99号标力大厦12层
一、采购项目内容
福建省疾病预防控制中心对高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统采购拟采用单一来源采购方式进行采购，现公示如下：
1、项目名称:高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统采购
2、采购内容及要求：
序号-项目名称-数量-预算金额（元）
1-高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统-2套-800000
3、拟采购的货物或者服务的说明：用于地市级结核病实验室结核病、耐药结核病的快速诊断，能够检测痰液、灌洗液等标本，准确检测标本中是否存在有结核分枝杆菌复合群，对于检出含有结核分枝杆菌复合群的标本能够进一步进行耐药检测。
4、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：根据国卫办疾控函【2020】279号“国家卫健委办公厅关于印发中国结核病预防控制工作技术规范（2020年版）的通知”当中第六章肺结核患者治疗的治疗原则：要对所有能够进行药敏检测的肺结核患者开展药物敏感性检测，有条件的地区，要开展分子生物学耐药检测，根据药物敏感结果对患者有针对性的开展治疗。治疗方案要求至少由4种有效抗结核药物组成。因此，只有快速检测多种抗结核药物的耐药结果，才能够为患者开展及时有效的精准治疗。
为了快速掌握较为全面可靠的药敏结果，能够同时开展多种药物的分子检测是实验室能力建设的必要趋势，同时能够解决市级的检测任务相对繁重而人手相对缺乏的困难，并且也是我国十三五规划的要求。为市级配备自动化程度高的的仪器设备，可以大大提高检测的效率和准确性。
鉴于当前国内外厂家的结核病耐药检测设备均只能配套使用专用的试剂盒。从国家药品监督管理局的官网http://app1.nmpa.gov.cn/上查询可知，厦门致善生物公司生产的一线和二线抗结核药物（利福平、异烟肼、氟喹诺酮、乙胺丁醇、链霉素）五类耐药检测试剂均获得了国家医疗器械注册证，且相关证件均在有效期内。而其他厂家的耐药检测试剂仅一种或两种获得国家医疗器械注册证，如北京博奥的利福平、异烟肼两种耐药检测试剂；美国赛沛的利福平耐药检测试剂；广州达安基因的利福平、异烟肼两种耐药检测试剂。
传统药敏检测通常需要1-3个月的时间才能报告药敏结果。厦门致善生物公司的结核分枝杆菌耐药分子检测系统从样品核酸提取到结果报告整个流程闭管操作，更能满足实验室生物安全的要求，能够同时进行5种药物的耐药检测，且在三个小时之内可完成。
综上所述，能满足以上要求的高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统只有唯一的制造厂商，即厦门致善生物科技股份有限公司。致善公司授权在福州负责该产品销售的代理商为厦门建发高科有限公司。
5、拟定的唯一供应商的名称、地址：厦门建发高科有限公司--厦门市思明区环岛东路1699号建发国际大厦18楼A单元
6、论证专家信息(工作单位、姓名、职称)及专家论证意见:
姓名-工作单位-职称
姚栩-福州市疾病预防控制中心-
程希-福建医科大学附属第一医院设备科-
吴丽民-福建生物工程职业技术学院-
7、公示期限（不少于5个工作日）：2020年9月2日至2020年9月9日。
8、任何供应商、单位或者个人对采用单一来源采购方式公示有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给采购人、采购代理机构，并同时抄送项目同级财政部门。
9、本项目采购人：福建省疾病预防控制中心
地址：福州市津泰路76号
联系人姓名：周敏
联系电话：0591-87887375
采购代理机构：福建省天海招标有限公司
项目联系人：刘国星
联系电话：0591-87878462-814/828
项目同级财政部门：福建省财政厅政府采购监督管理办公室
联系地址：福州市中山路5号
联系人：肖益翔
联系电话：0591-87097731
二、开标时间：
三、其它补充事宜
四、预算金额：
预算金额：80.0000000万元（人民币）