器械招标

四川省人民医院血流动力学多参数监测平台等进口产品专家论证意见
阅读数：280　招标区域：四川　日期：2020/9/14 9:29:53

采购人（盖章）-四川省人民医院政府采购进口产品论证专家名单-姓名-工作单位-职称-专业
-肖锦-四川省中医药科学院-高级实验师-医疗
-王东川-武警成都医院-主任医师-内科消化
-朱明华-四川省疾病预防控制中心-研究员-临床检验
-蒋建军-四川大学华西第四医院-副主任医师-内科呼吸
-王平-北京康达律师事务所-律师-法律
专家组论证意见-技术专家意见：
为满足临床治疗需要，拟购买：
一、血流动力学多参数监测平台
1.采购需求
采购人拟购买的血流动力学多参数监测平台主要用于危重症患者围术期使用，通过监测提供准确信息，指导容量管理、血管活性药和正性肌力药的使用，可降低并发症和死亡率、缩短ICU的住院时间、缩短住院天数，并可降低器官衰竭的发生率，给病人所带来的危险最小化，最终目的在于改善患者的转归，提高预后，降低患者总体住院费用。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）能够提供肺动脉压力（PAP）和肺动脉嵌压（PAWP）参数；（2）同时兼具有创、微创、无创3种血流动力学监测技术；（3）能够提供的参数种类≥10种；
2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较
（1）进口产品主要性能指标
1）进口产品能够提供肺动脉压力（PAP）和肺动脉嵌压（PAWP）参数；
2）进口产品同时兼具有创、微创、无创3种血流动力学监测技术；
3）进口产品能够提供的参数种类≥13种。
（2）国内产品主要性能指标
1）目前国内产品不能够提供肺动脉压力（PAP）和肺动脉嵌压（PAWP）参数；
2）目前国内产品仅有有创、微创2种血流动力学监测技术；
3）目前国内产品能够提供的参数种类＜8种。
3.购买进口产品的理由
综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在功能参数，检测技术等功能方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。
二、自体血回收/分离机
1.采购需求
采购人拟购买的自体血回收/分离机主要用于对多种血液成分的分离、去除和采集。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）储血罐过滤器孔径应≥80μm，储血罐自带减压阀；（2）主机内置智能负压吸引功能；（3）具有备术前分离血小板、血浆功能。
2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较
（1）进口产品主要性能指标
1）进口产品储血罐过滤器孔径应≥100μm，储血罐自带减压阀；
2）进口产品主机内置智能负压吸引功能，具备智能负压、手动负压和术后负压三种模式；
3）进口产品具有备术前分离血小板、血浆、红细胞功能。
（2）国内产品主要性能指标
1）目前国内产品储血罐过滤器孔径应＜70μm，储血罐不具有减压阀；
2）目前国内产品主机无内置智能负压吸引功能；
3）目前国内产品仅具有备术前分离血浆功能。
3.购买进口产品的理由
综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在储血罐功能、负压吸引功能、分离功能等功能方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。
三、三维电生理导航系统
1.采购需求
采购人拟购买的三维电生理导航系统主要用于多种心律失常的射频消融治疗。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）磁场定位误差＜3mm；（2）具有心内导管显示功能，可显示≥60个电极；（3）相匹配导管提供良好的定位精度，误差≤1mm。
2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较
（1）进口产品主要性能指标
1）进口产品磁场定位误差＜2.5mm；
2）进口产品具有心内导管显示功能，可显示≥70个电极；
3）进口产品相匹配导管提供良好的定位精度，误差≤0.8mm。
（2）国内产品主要性能指标
1）目前国内产品磁场定位误差＞3.5mm；
2）目前国内产品具有心内导管显示功能，可显示＜60个电极；
3）目前国内产品相匹配导管提供良好的定位精度，误差＞1mm。
3.购买进口产品的理由
综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在定位误差、显示功能、定位精度等功能方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。
四、血管内超声系统
1.采购需求
采购人拟购买的血管内超声系统主要用于冠脉血管内病变超声检查。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）用于输送超声导管的马达驱动单元，兼具自动回撤和手动回撤功能，自动回撤距离≥8cm，最大采集数≥5500帧图像；手动回撤，最大采集数≥6500帧图像；（2）具备用于心腔内结构显像的超声导管：导管有效长度≥100CM，导管外径＜3mm；（3）具备自动化血管壁和血管内腔测量功能：可自动轮廓勾画和测量。
2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较
（1）进口产品主要性能指标
1）进口产品用于输送超声导管的马达驱动单元，兼具自动回撤和手动回撤功能，自动回撤距离≥10cm，最大采集数≥5800帧图像。手动回撤，最大采集数≥6800帧图像；
2）进口产品具备用于心腔内结构显像的超声导管：导管有效长度≥110CM，导管外径＜2.8mm；
3）具备自动化血管壁和血管内腔测量功能：可自动轮廓勾画和测量；可自动描绘管腔和血管壁；可提供血管最小、最大直径和面积；可提供病变直径和面积狭窄率；可提供病变直径和面积与参照病变直径和面积的比值。
（2）国内产品主要性能指标
1）目前国内产品仅具有手动回撤功能，最大采集数＜6000帧图像；
2）目前国内产品具备用于心腔内结构显像的超声导管：导管有效长度＜90CM，导管外径＞3.5mm；
3）目前国内产品不具备自动化血管壁和血管内腔测量功能。
3.购买进口产品的理由
综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在回撤功能、导管精度、测量功能等功能方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。
五、ECMO
1.采购需求
采购人拟购买的ECMO主要用于患者长时间的体外呼吸循环支持。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）离心泵支持流量模式和转速模式；（2）离心泵头预冲量＜50ML；（3）流量范围0-8L/分钟。
2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较
（1）进口产品主要性能指标
1）进口产品离心泵支持流量模式和转速模式；
2）进口产品离心泵头预冲量＜40ML；
3）进口产品流量范围0-9.9L/分钟。
（2）国内产品主要性能指标
1）目前国内产品仅支持流量模式；
2）目前国内产品离心泵头预冲量＞80ML；
3）目前国内产品流量范围0-5L/分钟。
3.购买进口产品的理由
综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在模式支持、预冲量、流量范围等功能方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。
六、心血管手术器械
1.采购需求
采购人拟购买的心血管手术器械主要用于包括微创心脏手术、大血管手术，不停跳冠脉搭桥技术、心脏移植及心室辅助技术等在内的各种先进临床技术，为区域内就诊人群提供技术保障。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）需部分特殊器械，如神外双极电凝镊、蝶窦钳；（2）医用不锈钢制成，表面不反光；（3）防滑手柄,提升术中操作稳定性。
2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较
（1）进口产品主要性能指标
1）进口产品具备特殊器械，如神外双极电凝镊、蝶窦钳；
2）进口产品医用不锈钢制成，表面经亚光处理不反光，手术区域中降低刺眼的光反射，降低手术风险；
3）进口产品高尔夫防滑手柄设计,可大大提升术中操作稳定性。
（2）国内产品主要性能指标
1）目前国内产品不具备特殊器械；
2）目前国内产品表面反光，手术中易造成刺眼的光反射，提高手术风险；
3）目前国内产品无防滑设计，手术操作稳定性较差，易造成组织嵌顿。
3.购买进口产品的理由
综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在特殊器械、制作、稳定性等功能方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。
拟采购清单-序号-产品名称-数量
-1-血流动力学多参数监测平台-1
-2-自体血回收/分离机-1
-3-三维电生理导航系统-1
-4-血管内超声系统-1
-5-EMCO-1
-6-心血管手术器械-1
其他事项-相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。
采购人联系人：贺老师电话：028-87393214
财政部门联系人：肖老师电话：028-86662797