药品招标

2011年9月国产药品批准情况
阅读数：542　招标区域：其它其它　日期：2011/11/30

本期收录的2011年9月国产药品注册批件共105件，包括化学药品80件、中药21件、生物制品4件。在这105个批件中，新药有29件，仿制药76件。

在29个新药批件中，化学药品有24件，中药3件，生物制品2件。

在76个仿制药批件中，化学药品有56件，中药18件，生物制品2件。

表1—4¹显示2011年9月国产药品注册批件情况。

一、按照药物治疗领域划分
在80个化学药品批件中，抗微生物药物有17件，位列第一；中枢神经系统用药有14件，列第二位；循环系统用药和消化系统用药各8件，并列第三位。前三位的批件总和为45件，占全部化学药批件数量的58.75%。

在24个新的化学药品批件中，抗微生物药物有6件，列第一位；循环系统用药有4件，排列第二；抗寄生虫病药、消化系统用药、中枢神经系统用药以及植物神经系统用药各有3件，呼吸系统用药有2件。

在56个已有国家标准的仿制化学药批件中，抗微生物药物和中枢神经系统用药各有11件，并列第一位；营养药有6件，列第二位；消化系统用药和水电解质平衡调节药各有5件，并列第三位。

二、药物剂型
原料药位居排行榜的第一，片剂列第二位，注射剂列第三位。前三位占全部国产药品注册批件的66.66%。

三、获得注册批件的地区
浙江省有17个批件，列第一位；四川省有9个批件，列第二位；山东省有7个批件，列第三位。

四、药品注册分类
2011年9月共批准新的化学药品24个，其中1.1类4个、2类3个、3.1类8个、3.2类1个，4类3个、5类5个；共批准新中药3个：其中5类1个、6类1个、8类1个；批准新的治疗用生物制品1个，新诊断试剂1个。

五、多批件品种

从具体品种上看，9月批准的3件以上的同品种批件有：氧7件、葡萄糖注射液4件、酮亮氨酸钙3件、注射用奥美拉唑钠3件。

表1：9月批准的各治疗类别化学药注册批件情况（单位：件）