器械招标

大同市中心血站血液核酸检测试剂盒采购项目单一来源论证公示
阅读数：288　招标区域：山西　日期：2020/11/30

　　大同市诚鼎招标代理有限责任公司受大同市中心血站 委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对大同市中心血站血液核酸检测试剂盒采购项目进行其他招标，欢迎合格的供应商前来投标。

 

项目名称：大同市中心血站血液核酸检测试剂盒采购项目

项目编号：DTCD-2020-H073

项目联系方式：

项目联系人：周先生

项目联系电话：0352-5392571

 

采购单位联系方式：

采购单位：大同市中心血站

采购单位地址：山西省大同市魏都大道45号

采购单位联系方式：周先生，联系电话：0352-5392571

 

 

代理机构联系方式：

代理机构：大同市诚鼎招标代理有限责任公司

代理机构联系人：梁工，0352-7940995或0352-5556628

代理机构地址： 大同市平城区桐城中央写字楼16层

 

 

一、采购项目内容

 

血液核酸检测试剂盒

 

 

二、开标时间：2020年12月08日 09:00

 

三、其它补充事宜

 

单一来源论证公示意见表

基 本 情 况	采购单位名称（公章）		大同市中心血站
	联系人		周先生		联系电话	0352-5392571
	采购项目名称		大同市中心血站血液核酸检测试剂盒采购项目		采购目录	血液核酸检测试剂盒
	采购数量		18000份		采购预算金额	58万元
	论证时间：2020年11月30日
申请 单一 来源 理由	申请理由：血站为了确保供血安全，必须检验血液中是否含有危险性极高的病毒，即使血液中病毒含量极低，也需要检测出来。因此为了防止人为操作误差，使用的设备自动化程度高，整套系统采用全封闭式设计；试剂盒灵敏度极高（与临床医院用的试剂盒相比，灵敏度高了100倍左右），国家按照药品注册证管理。 该核酸检测系统采用全封闭检测系统，由于设备系统的专业特殊性，所使用的试剂必须为专用试剂，以保证检测结果的溯源性和检测系统的完整性，其他品牌试剂无法匹配，故申请单一来源采购。 根据山西省卫生和计划生育委员会核酸检测系统及试剂购置项目公开招标采购【采购项目编号：0632-1541HW2L2214】，由苏州华益美生物科技有限公司中标，我单位分配到的检测系统是“苏州华益美生物科技有限公司”生产的。 该系统性能特点：华益美生物科技有限公司核酸检测系统设备是为华益美《乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒核酸检测试剂盒》专业定制。实验过程中所使用的各试剂组份，各组份使用量、使用顺序及实验步骤每一步的时间均有严格的规定和科学性。实验过程中每一步微小的改变都可能对实验结果造成不可逆的影响，无法保证结果的准确性。该公司所采用的配套设备正是为此试剂盒量身定制，设备配套模块、载架及试剂槽均为该品牌试剂盒特殊生产定制，满足实验时试剂各组份及配套耗材的摆放及使用要求。该设备所使用的实验软件程序是为华益美试剂盒特定编写，严格按照此试剂盒的使用流程设置，保证了实验步骤的正确性和准确性，进而保证了结果的正确。本套设备从硬件和软件两个方面都是专业定制，无法使用其它厂家的试剂盒进行正确的检测实验。 目前国产品牌中，只有苏州华益美生物科技有限公司能检测HIV 2型病毒（PCR-荧光法）。
论证专家信息	专家姓名	工作单位		专业	职称	联系电话
	刘丽	大同市疾控中心		检验	副主任技师	13835280930
论证专家意见	大同市中心血站血液核酸检测技术采用的设备为华益美生物科技有限公司核酸检测系统设备，其检测项目E型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒，检测结果的准确判定直接关系到人体健康，因而实验过程中试剂的组份各组分的使用量，顺序及各部的反应时间都应精准把控，任何一个环节的微小误差，都可能对实验结果产生影响，并最终影响到结果的准确度。采用华益美《乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒核酸检测试剂盒》优势在于是定制试剂盒专为该检测系统使用，可完美解决操作环节中的各种问题，保证结果的准确性。
论证专家信息	专家姓名	工作单位		专业	职称	联系电话
	陶丽君	大同市疾控中心		公共卫生	主任医师	13015397770
论证专家意见	由于血站血液核酸检测的特殊性，要求灵敏度极高，设备系统的专业特殊性，所使用的试剂必须为专用试剂，以保证检测结果的溯源性和检测系统的完整性。其他品牌试剂无法匹配替代。属于需求为唯一性产品。且该产品血液核酸检测试剂盒性能稳定、灵敏度高，具有符合国际标准的防染技术。因此建议采用单一来源采购。
论证专家信息	专家姓名	工作单位		专业	职称	联系电话
	要小品	山西星瑞律师所		法学	律师	13663521004
论证专家意见	本次论证流程符合《政府采购法》相关规定。

 

 

四、预算金额：

预算金额：58.0000000 万元（人民币）