器械招标

什邡市第四人民医院拟进口声阻抗仪、声阻抗仪、诊断型听力计、电子胃肠镜征求意见公示
阅读数：299　招标区域：四川　日期：2021/1/6 9:55:04

采购人
（盖章）-什邡市第四人民医院
政府采购进口产品论证专家名单-姓名-工作单位-职称-专业
-黄良荣-旌阳区东山社区卫生服务中心-副主任医师-临床医学
-王令权-德阳市旌阳区中医医院-副主任医师-临床医学
-钱立琼-德阳市疾控中心-副主任技师-临床检验
-沈蓉-德阳市旌阳区中医医院-副主任医师-临床医学
-卿健-四川三目律师事务所-律师-法律
专家组论证意见-技术专家意见：
一、声阻抗仪：
1、进口声阻抗仪具备儿童测试界面的功能，减少测试时间；具备226、1000hz鼓室图。国产声阻抗仪不具备儿童测试界面的功能，会影响测试结果的准确性，延迟测试时间；国产不具备1000hz的鼓室图。
2、进口声阻抗仪有12.5、50、200、600 daPa/s可调，这样可以通过慢速率扫描更精确的进行临床诊断；国产声阻抗仪声压扫描速率仅有50、100、150 daPa/s，不能通过慢速率扫描更精确的进行临床诊断。
3、进口声阻抗仪刺激强度有1和5 dB可调，不仅用于临床诊断，还可以进行医学研究；国产声阻抗仪声发射刺激声调节进度为5dB，不足以支持医学研究。
4、进口声阻抗仪有自适应泵速设计，测试速度快测试精确，国产声阻抗仪不具备自适应泵速设计，测试速度慢测试不精确。
5、进口声阻抗仪具备数据库管理功能，能将每个患者的测试数据进行归档，建立大容量的数据库，实现大数据统计分析，能对接医院的信息系统HIS；国产声阻抗仪不具备数据库管理功能，不能够满足数据统计、分析的需要。
6、进口声阻抗仪内置纯音测听功能，与主观听力检测设备相互验证诊断结果的准确性；国产声阻抗仪不具有纯音测听功能，不能准确的得到测试耳的真实听力，有可能出现漏诊或误诊。
7、进口声阻抗仪手柄采用EndlessAirflow气泵技术，在探头密封不严的情况下仍能测试，提高测试结果的准确性，国产声阻抗仪不具有EndlessAirflow气泵技术，在探头密封不严的情况下不能继续测试。
8.该产品不属于国家限制进口产品。
结论：建议购买原装进口声阻抗仪
二、肺功能仪：
目前国内的肺功能仪采用的传感器基本是涡轮或热丝式，精确度低，很难清洗消毒，并且电阻丝易断且更换费用高；国内设备的检测参数通常在35-40个，检测参数较少；国内设备的检测体积精度为±5%，且流量范围在0.05-±10升/秒，不符合ATS金标准的±14升/秒；国内设备的数据库不全面，没有白人黑人等多人数据库；显示屏偏小，且不能随意选择打印参数；没有卡通人物模拟吹气模式，不便老人和儿童的配合；不能评判受测者肺年龄，不能对受测者产生直观评判结果；无自动诊断下结论功能，不可重复操作不能自动选择最好的检测结果，不方便医务人员操作。
目前进口肺功能仪的传感器采用最新航空材料，保障测试结果准确可靠，
传感器直接通过USB连接电脑，若连接便携式电脑可实现移动性。传感器采用最新薄膜压差技术（传感器发展史：涡轮式、叶片式→铂丝式、热丝式→压差式）做成，保障测试结果准确可靠。专门亚洲人预测公式，更适合在中国使用。A4纸打印，可海量储存数据。有卡通人物模拟吹气，便于患者配合操作。可做SVC（肺活量）、FVC（用力肺活量）、MVV（分钟最大通气量）、MV（分钟通气量）、BD（支气管扩张试验）、配合做激发试验，检测参数达60多个。可连接公卫系统，建立工作站，实现数据传输。可自动显示三次最佳测试数据，自动分析检测结果。肺功能测试结果趋势分析。具有肺年龄评估功能，能够评估受检者的肺部相对年龄，适合吸烟者的肺部评测以及戒烟门诊的有效提示。
综上所述，国内设备无法满足采购人的需求，进口设备才可以满足采购人需求。同时，该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》的中国禁止进口和限制进口产品，建议购买进口肺功能仪。
结论：建议购买原装进口肺功能仪
三、诊断型听力计：
什邡市第四人民医院申请购买的诊断型听力计，主要用于开展听力检查，评估患者听力能力和言语识别能力。并根据患者听力类型，制定听力障碍诊治方案。
目前国产产品测试频率为250-6000hz，不能评估高频6000hz以上的听力情况，一般临床要求至少测试频率不得低于8000hz，国产产品声强输出为100dB，无法鉴别病人是否具有残余听力，在临床诊断中，应尽可能保护患者的残余听力，因此最高强度不得低于120dB.国产产品没有自动阈值测试、伪聋测试和SISI等阈上功能测试，无法满足临床上对感音神经性耳聋和蜗后聋疾病的分类和诊治！同时国产产品没有言语测试功能，言语听阈是用来评估患者言语识别的唯一功能，也是听力疾病诊治必须开展的检查功能！在临床中，对一些听得清但不知说的什么的患者有特别重要的意义。国产产品精度小于5dB，误差大，容易误诊。因此国产产品功能不齐全，精度不够，测试数据误差大，容易误诊，风险大。
目前进口产品频率测试范围为125hz-8000hz，最大输出强度可达120dB,能全频率评估患者听力和鉴别患者是否具有残余听力！同时具备自动阈值测试、ABLB、SISI、伪聋测试、言语功能测试、噪声中的纯音，耳鸣匹配等多种阈上功能测试。能全功能评估听力障碍，精准的对患者听力的类型进行分类和有针对性的对听力疾病的诊治，能满足临床需求，同时该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口产品。
结论：建议购买原装进口诊断型听力计
四、电子胃肠镜：
电子胃肠镜包括电子上消化道内窥镜、电子下消化道内窥镜电子图像处理器及医用内窥镜用冷光源。
一、电子上、下消化道内窥镜
电子上消化道内窥镜、电子下消化道内窥镜将用于消化科对患者上、下消化道的检查及治疗，对观察视野的清晰度、先端部外径、以及视野角度等有较高要求。主要用于消化道疾病的诊断和治疗，以及消化道早期癌症的筛查。
1、进口产品视野清晰，利于临床医生观察病变，而国产产品视野模糊，存在玻璃盖沾血不容易冲洗掉的问题，影响临床医生观察病变；
2、进口产品先端部外径≤9.2mm，插入更加灵巧，转角大、转矩小，而国产产品先端部外径大多≥9.6mm，插入笨拙，转角小、转矩大；
3、进口产品钳道直径大，方便使用各种招标文件利于诊断和手术治疗。而国产产品钳道直径小，大多数<2.6mm，不便于通过招标文件，不能进行手术治疗；
4、进口产品视野角度≥140°、观察深度2-100mm、弯曲角度210°(上)90°(下)100°(左)100°(右)、有效长度≥1100mm，大视野一目了然，漏诊几率小，而国产产品视野角度≤120°、观察深度5-90mm、弯曲角度200°(上)90°(下)90°(左)90°(右)、有效长度≤1000mm，视野较小，漏诊几率大；
二、电子图像处理器及医用内窥镜用冷光源
电子上消化道内窥镜、电子下消化道内窥镜相配套的电子图像处理器及医用内窥镜用冷光源对图像质量、产品兼容性等有较高要求。
1、进口产品图像分辨率能达到1920*1080p的fullHD、图像质量较高利于病变的发现，漏诊几率小，而国产产品图像分辨率大多低于1920*1080i，图像质量较差不利于病变的发现，漏诊几率大；
2、进口产品可兼容胃镜肠镜，超声内镜，支气管镜，十二指肠镜，小肠镜等，而国产产品大部分只能兼容胃镜肠镜，种类很少。
综上所述，国内设备不能满足采购人要求，进口设备在技术性能上能够满足采购人需求，同时该产品不属于?限制进口机电产品目录?和?中国禁止进口技术目录?中禁止或限制采购产品，建议购买进口电子胃肠镜系统。
结论：建议购买原装进口电子胃肠镜
该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。
综上所述，建议采购单位采购进口产品。
拟采购清单-序号-产品名称-数量
-1-声阻抗仪-1台
-2-肺功能仪-1台
-3-诊断型听力计-1台
-4-电子胃肠镜-1台
其他事项-相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2021年1月5日-2021年1月7日），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。
采购人联系人：张女士电话：0838-8207032传真：/
财政部门联系人：王先生电话：0838-8108831传真：/