器械招标

南方医科大学南方医院白云分院征集 连续性血液净化设备供应商公告
阅读数：362　招标区域：广东　日期：2021/1/8 16:19:55

方医科大学南方医院白云分院将举办连续性血液净化设备购置论证会，现邀请符合要求的供应商或厂商参加，有关事项通知如下：
一、需求科室：重症医学科
二、拟购设备与数量及功能
声明：本公告所述的功能及参数无任何针对性、倾向性和排他性，因市场了解的局限性，可能存在某些不足，仅作为我院医疗设备市场调研参考所用。
序号产品名称数量参数要求
1连续性血液净化设备1一、主机
1、全中文引导自助式操作系统
2、▲6泵（含一个肝素泵/钙泵），提供全面CRRT治疗方案
3、4个手柄推拉式电子秤（颜色标识）
4、2个夹管阀，允许治疗期间控制前/后稀释比率
5、一体化整机和预连接管路，人体工程学设计
6、防静电装置：避免ECG心电图干扰；CF电器兼容
7、注册证，CE安全许认证
8、一体化条形码识别器自动识别安装耗材
二、操作屏幕
12英寸彩色液晶触摸式显示屏，引导式操作系统
三、治疗模式
1、可选择的CRRT治疗方式：
连续静脉静脉血液滤过（CVVH）
连续静脉静脉血液透析（CVVHD）
连续静脉静脉血液透析滤过（CVVHDF）
缓慢持续超滤（SCUF）
2、开放系统可联合不同的滤器扩展新的治疗,包括血液灌流（HP）、血浆分离、置换、吸附（TPE）、ECMO等
3、在不更换、不手动分离管路下实行：
前稀释CVVH/CVVHDF
后稀释CVVH/CVVHDF
前加后稀释CVVH/CVVHDF
4、抗凝选择：无抗凝、肝素、枸橼酸/钙
四、流速范围
1、置换液速度：0-8000ml/h；增幅:20-50ml/h
2、血液流速：10-450ml/min；增幅:2-10ml/min
3、透析液速度：0-8000ml/h；增幅:50ml/h
4、废液速度：0-10000ml/h
5、血泵前泵（PBP）：0-4000 ml/h
6、患者脱水：0-2000 ml/h；增幅：5-10 ml/min
7、精确度：±10%
五、压力监测范围：
精确度：±10%
1、输入压：-250-+450 mmHg，精准度：+/-15 mmHg
2、回输压：-50-+350 mmHg，精准度：+/-5 mmHg
3、滤器压：-50-+450 mmHg，精准度：+/-15 mmHg
4、废液压：-350-+400 mmHg，精准度：+/-15 mmHg
六、液体控制
1、液体平衡秤：
(1)、具备4个电子秤，分别监测透析量、置换液、血泵前输液的使用和排出的废液量
(2)、称重范围：0-11kg；误差：±7 g（5200 g）偏差值：±0.14%
2、直接静脉血液加温，避免产生气泡
七、报警及安全系统
1、具备5个压力传感器
2、按钮式回路静脉排气壶液面高度调节和自动排气，全血路包括排气壶无气-血界面处理技术，降低凝血风险
3、抗静电装置，避免对ECG、监护仪的干扰
4、可临时中断循环程序，以适合危重病人
5、连续对比监测、自动判断、分级提示和报警滤器的血凝状况，并提供解决建议，优化设计减少误报警
6、漏血探测器；当废液流速低于5500 ml/h时，Hct25%，漏血≥0.35 ml/min；当最大废液流速时，HCT 32%，漏血≥0.50 ml/min
7、超声空气探测器：探测单个气泡≥20μl
8、漏液探测器：监测漏液范围＜50ml
9、配备后备电源：后备电源充满电的情况下，至少运行10分钟
八、耗材及管路安装
1、▲使用一体化耗材：管路和滤器预连接避免污染，颜色标示易于安装，避免误操作
2、使用能吸附清除血液内细胞因子等炎症介质的滤器和管路配套，可以更好地进行无抗凝治疗
3、一体化预连接管路，全自动安装泵管、配套快速预冲和自检
4、体外低血容量管路设计（60-189 ml），内置条形码，便于识别
5、可满足从小儿到成人不同年龄段的治疗模式；
6、▲无需增加其它设备/配件就可以使用枸橼酸或者肝素抗凝
九、加温器
1.▲直接静脉血液加温
2.控制温度：33℃-43℃，连续可调：0.5℃/档
十、计算机网络接口
1、具备计算机网络接口RJ-45以太网接口、RS-232串口、USB2.0插口，远程访问自动存档
2、可通过存储卡转移资料、存储不低于90个小时的治疗信息，自动存档＞5000个报警及治疗参数变更信息
3、软件操作系统可升级
备注：▲为重要技术参数
三、资质要求
注：报名材料需设置封面页及目录页，封面页内容包括项目名称、需求科室、代理商公司名称、项目联系人姓名及手机号码、生产厂家、设备产地、设备型号。
1.工商营业执照（复印件加盖鲜章）；
2.税务登记证（复印件加盖鲜章）；
3.组织机构代码证（复印件加盖鲜章）；
4.医疗器械经营企业许可证（复印件加盖鲜章）；
5.医疗器械生产企业许可证（复印件加盖鲜章）；
6.医疗器械注册证和登记表（在国家相关网站查询打印件加盖公章）；
7.法定代表人身份证（复印件加盖鲜章）；
8.法定代表人授权函及被授权人身份证（原件、复印件加盖鲜章）；（由授权人参与时提供）
9.以代理商（经销商）参加投标时，须提供针对本次招标的相应产品的生产厂家授权函（生产厂家直接投标除外）；
10.所投标产品检测报告等相关证书（复印件加盖鲜章），产品参数介绍彩页等；
11.设备配置清单及报价单（加盖鲜章）。
项目数量不为1的，报价单必须明确列出数量和总价，只写单价的报价单一律无效
12.产品售后服务承诺书（加盖鲜章）。
13.该产品三家以上的真实购销合同以及所在医院采购方联系方式。
一经发现证实提供虚假材料的，录入我院供应商黑名单系统。
注：有知识产权、代理权等方面纠纷的供应商及产品不予考虑。南方医院保留择优选择三家或以上供应商的权利。不得出现围标、陪标等违规行为，一经发现，将列入南方医院供应商黑名单。
四、报名方式
自公告之日起7个工作日内按资质要求提交电子版（PDF文件,且小于30MB）至邮箱：nfyyzs@163.com
注：不接受任何形式的纸质版报名。
联系电话：020-62787339联系人：侯工
咨询时间：上午：8：00-12：00下午14:30-17:30
五、论证时间
另行通知。