器械招标

北京大学第一医院医学装备处论证会资质证明文件要求(仪器设备类)
阅读数:309 招标区域:北京 日期:2021/1/26 16:31:56

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北京大学第一医院医学装备处论证会资质证明文件要求(仪器设备类)
发布时间:2021-01-25

1.企业法人营业执照(三证合一)
2.医疗器械经营许可证或备案
3.医疗器械注册登记表或备案
4.法人授权书:授权书需法人签字;授权书后附法人、授权参会销售的身份证正反面复印件
5.制造商出具的授权函(授权时间不得少于1年)
6.制造商全套资质证明
6.1企业法人营业执照(三证合一)
6.2医疗器械生产许可证
6.3属于中小企业的制造商填写《中小企业声明函(货物)》(见附件1);属于小微企业的制造商提供在《国家企业信用信息公示系统》中《小微企业名录》中的查询结果。
7.出具原厂售后服务承诺书。若供应商做售后,则要出具原厂授予供应商的
售后授权,同时出具供应商的售后服务承诺书。(附在产品彩页之前)
8.廉洁协议书(见附件2,打印后项目名称、供应商、乙方签字均手填)
9.附有技术参数的正规印刷设备彩页
10.计量器类器具需要提供:
10.1进口:计量器具型式批准证书
10.2国产:计量器具生产许可证
11.压力容器类设备必须有特种设备生产许可证
要求:(1)以上材料无需彩打,黑白复印即可
(2)以上材料正本一套,正本需每页盖红章,无需装订成册
附件1.中小企业声明函(货物类).docx
附件2.廉洁协议书.pdf
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