器械招标

福建省疾病预防控制中心结核分枝杆菌检测试剂采购采购公告
阅读数：299　招标区域：福建　日期：2021/6/22 11:45:29

1、项目编号：[3500]JLZB[DY]2021001
2、项目名称：结核分枝杆菌检测试剂采购
3、采购内容及要求：
金额单位：人民币元
合同包品目号采购标的数量品目号预算允许进口合同包预算协商保证金
1 1-1核酸提取试剂60盒42000否
1-2结核分枝杆菌利福平耐药突变检测试剂盒（熔解曲线法）7盒50400否
1-3结核分枝杆菌异烟肼耐药突变检测试剂盒（熔解曲线法）7盒50400否
1-4结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（熔解曲线法）30盒100800否
243600 4872
2 2-1结核分枝杆菌耐药分子检测试剂盒（微阵列芯片法）3盒7200否
7200 144
3 3-1结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增荧光法）42盒120960否
120960 2419
4 4-1结核分枝杆菌线性探针快速耐多药检测试剂盒6盒120000是
120000 2400
5 5-1结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒（Xpert？MTB/RIF试剂盒）50盒675000是
675000 13500
4、邀请参加本项目协商的供应商名单如下：
合同包计划名称供应商名称供应商地址
包1结核分枝杆菌检测试剂采购福州博科生物技术有限公司福建省福州市鼓楼区西洪路528号12幢303室
包2结核分枝杆菌检测试剂采购福州同天电子技术开发有限公司福建省福州市鼓楼区西洪路528号24号楼5楼一房
包3结核分枝杆菌检测试剂采购广州迪澳生物科技有限公司广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋401号
包4结核分枝杆菌检测试剂采购广州市慧海贸易有限公司广州市海珠区新港东路海诚东街10号606、607、608房
包5结核分枝杆菌检测试剂采购福州康恒医疗科技有限公司福建省福州市马尾区罗星街道罗星东路8号福州保税区华沛贸易有限公司研发中心11层1101室
5、供应商的资格要求
5.1、法定条件：具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件。
5.2、特定条件：
包：1
明细描述
相关要求1所报货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①供应商为生产企业的，报价货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），报价货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;供应商为经营企业的，报价货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，报价货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，报价货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②报价货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）复印件。所有证件必须真实、有效。
包：2
明细描述
相关要求1所报货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①供应商为生产企业的，报价货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），报价货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;供应商为经营企业的，报价货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，报价货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，报价货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②报价货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）复印件。所有证件必须真实、有效。
包：3
明细描述
相关要求1所采购货物属于第三类医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①供应商为生产企业的，须提供《医疗器械生产许可证》;供应商为经营企业的，须提供《医疗器械经营许可证》②报价货物须提供完整的《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）复印件。所有证件必须真实、有效。
包：4
明细描述
相关要求1所报货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①供应商为生产企业的，报价货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），报价货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;供应商为经营企业的，报价货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，报价货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，报价货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②报价货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）复印件。所有证件必须真实、有效。
包：5
明细描述
相关要求1所采购货物属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①供应商为生产企业的，报价货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），报价货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;供应商为经营企业的，报价货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，报价货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，报价货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②报价货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）复印件。所有证件必须真实、有效。
5.3、列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，不得参加协商，否则响应文件无效。
5.4、本项目不接受联合体参加，不允许成交供应商进行分包、转包。
6、采购文件的获取：由采购方在发出本邀请函的同时提供给被邀请供应商。
7、供应商获取采购文件开始时间：2021-06-21 15:40；获取采购文件截止时间：2021-06-24 18:00。
8、提交响应文件截止时间及提交响应文件地点：2021-06-29 09:00(北京时间)，供应商应在此之前将密封的响应文件送达（福州市鼓楼区湖东路298号伊法达大厦5层指定地点），逾期送达的或不符合规定的响应文件将被拒绝接收。
9、协商时间及协商地点：2021-06-29 09:00，福州市鼓楼区湖东路298号伊法达大厦5层
10、以上如有变更，采购方会通过更正公告通知被邀请供应商，请供应商关注。
11、联系方式
采购人：福建省疾病预防控制中心
联系人姓名：周敏
地址：福州市津泰路76号
联系方法：0591-87887375
代理机构：福建建龙工程咨询有限公司
项目联系人：余邵春、黄少华
地址：福州市鼓楼区福州市鼓楼区湖东路298号伊法达大厦5层
联系方法：0591-87811819