器械招标

华中科技大学协和深圳医院（南山医院）2021年7月2日耗材院内再次采购公告6.28
阅读数：356　招标区域：广东　日期：2021/6/28 15:46:23

一、项目内容：
序号-项目名称-规格-单位-备注-使用科室
1-抗BP180抗体IgG（酶联免疫吸附法）--盒-（第三次采购）
出定量结果，三点定标-皮肤科
-抗BP230抗体IgG（酶免免疫吸附法）--盒-出定量结果，三点定标-
-抗桥粒核心蛋糖蛋白1抗体IgG（酶免免疫吸附法）--盒-出定量结果，三点定标-
-抗桥粒核心蛋糖蛋白3抗体IgG（酶免免疫吸附法）--盒-出定量结果，三点定标-
-抗表皮棘细胞桥粒抗体/抗表皮基底膜抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）--盒-间接免疫荧光法，可报天疱疮和类天疱疮两个结果-
2-颅颌面修补系统---（第三次采购）
1.用途：颅颌面骨缺损修复（需涵括颅骨及颌面骨修复）
2.性质：国产
3.材料：由符合YY/T 0660标准的聚醚醚酮制成
4.其他要求：颅颌面修补系统需要包含用于链接所述颅颌面修补主体和自体颅骨的搭片，在手术中就不再需要其他连接部件来连接修补主体和自体颅骨。-神经外科
-颅颌面固定系统（十字螺钉）---配-
-颅颌面固定系统（连接片）---配-
3-小肠喂养管-9F-根-（第四次采购）
与胃造瘘管（PEG）配套使用-肝胆外科
4-穿刺套管引导针-各规格--(第八次采购)-骨二科
备注：1、一个序号为一个包，不能缺项，采购项目再次挂网后，已报名登记公司直接致电采购办公室报名（无需到现场），未报名视为弃权处理。
2、采购产品名称、规格供参考，要求用途、性能、质量等满足采购需求。参数资质要求详见招标文件，要求同级别质量或以上。
二、报名及院内采购文件领取：
1.地点：采购办公室（门诊综合楼B1103室）。
2.办公时间：北京时间、周一至周五，上午8：00-12：00，下午2：00-5：00，节假日除外。
3.截止报名时间：7月1日上午12时之前。
4.报名时领取招标文件需备资格证明材料：见投标人资格要求。
三、开标、评标时间：
北京时间2021年7月2日下午14时10分。
四、开标、评标地点：
门诊综合楼11楼B1101室。
五、投标人资格要求：
1.具有独立法人资格，并具有相关经营范围；
2.所投产品若为进口产品，投标人必须为所投产品的代理商或制造商，代理商须提供代理证或授权证书原件；
3.第Ⅰ类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》扫描件（原件备查）。
4.第Ⅰ类医疗器械生产企业须提供医疗器械生产备案凭证，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该类产品；第Ⅰ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《营业执照》，且经营范围包含第Ⅰ类医疗器械；第Ⅱ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《第Ⅱ类医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该类产品；第Ⅲ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该类产品；
5.投标人需提供《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》（投标人需提供原件，授权公司提供复印件盖公司红章）；
6.资格证明材料复印件加盖公章（原件备查）；
7.本项目不接受联合体投标。
六、递交投标文件：
1、开标现场提交投标文件及报价一览表，报价一览表须单独密封。
2、提交投标文件正本一份和副本两份。（投标文件应标明正本、副本，如副本内容与正本内容相冲突时，以正本为准）。
3、投标文件密封并加盖公章。开标后，采购单位有权保留所有投标文件，不予退还投标人。
七、其他要求：
1.投标人领取采购文件后不参加投标的，请在开标前以书面形式通知华中科技大学协和深圳医院（南山医院）采购办公室。
2.本招标文件解释权归华中科技大学协和深圳医院（南山医院）招评标委员会。
3.投标人应携带产品彩页及投标样品到开标现场。
4.请投标人密切留意我院网站最新公告、通知，所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达（包括预中标结果）。
5、所有投标人须严格遵守疫情防控要求，无条件配合疫情防控工作。
八、特别声明：
华中科技大学协和深圳医院（南山医院）有权对中标投标人对本项目资质条款要求提供的相关证明材料（原件）进行审查。投标人提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目中标资格、列入不良行为记录名单、三年内禁止参与华中科技大学协和深圳医院（南山医院）采购活动的风险。
邮编：518052
电话：0755-26553111-25432
传真：0755-26553111-25432
联系人：王老师