药品招标

关于加强吉林省基本药物增补品种监督管理的通知
阅读数：1322　招标区域：吉林　日期：2011/11/25

   各市（州）食品药品监督管理局：
   近期，省卫生厅公布了《吉林省基层医疗卫生机构配备使用国家基本药物目录以外药品目录》（吉卫发〔2011〕235号）。根据《国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革2011年度主要工作安排的通知》（国办发[2011]8号）、国家食品药品监督局《关于进一步加强基本药物电子监管工作的补充通知》（国食药监办[2010]142号）和2011年3月国家局与吉林省局签署的《加强基本药物质量监管2011年度主要工作任务责任书》文件要求，各地要将新增补的基本药物品种纳入基本药物监管范围。为保证我省新增补基本药物品种的质量，进一步加强新增补基本药物品种的监管工作，现将有关事宜通知如下：
一、我省新增补的基本药物品种，应在2011年12月31日前加入中国药品电子监管网，企业向中国药品电子监管网申请电子监管码，药品出厂前，须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码。
二、要对辖区内新增补基本药物生产企业开展监督检查。督促企业按要求时间加入国家电子监管网，完成生产线改造，按规定赋码，完成辖区内增补基本药物品种生产工艺和处方核查。
三、要建立健全基本药物配送企业档案。按照GSP等有关规定，对基本药物配送企进行现场检查，督促配送企业按要求进行核注核销。
四、已中标的新增补基本药物品种，必须按要求赋码，未赋码新增补品种，不得向实施基本药物制度的医疗机构供货；所有基本药物配送企业必须通过电子监管网实现数据上传，不能开展核注核销的批发企业，一律不得承担基本药物（包括新增补基本药物品种）的配送工作。
五、要加强对外省新增补的基本药物品种的监管。为了保证药品电子监管政策的统一与协调，按照国家局要求，各省（区、市）增补的基本药物品种，如果某企业该品种在一个省份中标并实施电子监管，不管其在其他省份中标与否，该企业向其他省份供应的该品种也一律赋码，药品经营批发企业均应对该产品进行核注核销，以保证网络的正常运行和数据的完整、可靠。
   各市（州）接此文件后，请及时转发辖区内相关企业，并对本辖区涉及增补目录品种的企业和品种进行调查，填写“品种调查表”
                                                                                二○一一年十一月十七日