药品招标

2010年4月国产药品批准情况
阅读数：1037　招标区域：北京北京　日期：2010/6/18

本期收录的2010年4月国产药品注册批件共64件，其中化学药品44件，中药15件，生物制品5件。
64个批件中，新药有10件，仿制药54件。10个新药批件均为化学药品。在54个仿制药批件中，化学药品批件为34件，中药批件15件，生物制品5件。 表1—3显示2010年4月国产药品注册批件情况。 一、按照药物治疗领域划分
在化学药品批件中，位于前三位的分别为抗微生物药物（7件）、抗微生物药物（6件）和循环系统用药（5件）。前三位的批件总和为18件，占化学药品批件数量的40.9%。 在10个新的化学药品批件中，中枢神经系统药物有4件，循环系统药物有3件，呼吸系统药物有2件，减肥药有1件。
在34个已有国家标准的仿制化学药批件中，抗微生物药物（6件）列第一位，水电解质平衡调节药(5件)、营养药(5件)并列第二位，其他药物（4件）列第三位。 二、药物剂型
注射剂、原料药和片剂位居剂型排行榜的前三位，占全部国产药品注册批件的73.43%。 三、获得注册批件的地区
山东省的批件数量有9件，列第一位；江苏省（7件）列第二位；河北省和浙江省各5件并列第三位。 四、药品注册分类
共批准新的化学药品2类1件、3.1类7件、5类2件。 五、多批件品种 从具体品种上看，本月批准的产品没有3件以上的同品种批件。
表1：本月各地区国产药品注册批件分布情况（单位：件） 地区 新化学药 仿制化学药 仿制中药 生物制品 合计 山东省 2 4 3 9 江苏省 7 7 河北省 1 1 3 5 浙江省 4 1 5 河南省 2 1 3 湖北省 3 3 吉林省 2 1 3 上海市 2 1 3 四川省 3 3 天津市 1 2 3 重庆市 2 1 3 甘肃省 2 2 广东省 2 2 黑龙江省 1 1 2 云南 2 2 安徽省 1 1 北京市 1 1 福建 1 1 广西 1 1 海南省 1 1 湖南省 1 1 辽宁省 1 1 内蒙古 1 1 新疆 1 1 合计 10 34 15 5 64