器械招标

医疗器械和药包材动物试验辅助服务项目单一来源采购公示
阅读数：324　招标区域：四川　日期：2025/2/25

基本信息

项目名称	医疗器械和药包材动物试验辅助服务项目
预算	65.2万
省份/直辖市	四川	地区	成都市
采购单位	四川省药品检验研究院	联系方式	028-87496787
所含内容	医疗器械招标医疗招标

一、项目信息

采购人：四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）

项目名称：四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）医疗器械和药包材动物试验辅助服务项目

拟采购的货物或服务的说明：随着采购单位在检验检测各领域工作中的持续拓展，检验量日益增长，涉及医疗器械和药品包装材料（以下简称“药包材”）的豚鼠及家兔试验工作不断上升，现有动物房容量已不能满足日常检验需求。采购单位拟通过政府采购方式，与外部具有动物实验条件并符合要求的机构达成合作，为开展医疗器械和药包材动物试验提供辅助服务。

拟采购的货物或服务的预算金额：65.2万元/年

采用单一来源采购方式的原因及说明：成都大学拥有规范的实验动物试设施，并具备实验动物使用许可证，能提供面积至少145m2的场地用于开展SPF级豚鼠和普通级实验兔的相关试验。相应的动物房辅助功能齐全且全年稳定运行，并配有专业的实验技术人员、动物饲养人员、兽医和病理人员，动物饲养和动物环境相关的SOP齐全。采购单位自2018年起，与成都大学进行合作，开展了从化妆品过渡至医疗器械和药包材的动物试验。采购单位投入了大量人力、物力，经过超过半年的扩项准备工作，包括配置专业仪器设备，制订相关作业指导书，开展试运行试验，持续培训成都大学的相关工作人员等，先后通过省级CMA认证和国家CMA认证，获得化妆品、医疗器械和药包材相关检验参数8项，合作至今取得了较好成效。

考虑到该场所是经过采购单位与服务提供单位通力合作后才满足试验要求特殊性，若变更服务供应商，则需耗费至少半年时间，重新经历搬迁、培训服务单位辅助服务人员、仪器设备验证、动物设施环境检测、开展试运行试验、进行资质认证认可等过程，影响采购单位相关业务工作的正常完成。为保证工作的连续性、稳定性，避免资金浪费，拟继续与成都大学开展合作，符合采购单位的实际需求。

综上，本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条“只能从唯一供应商处采购的”情形规定，因此拟通过单一来源方式从成都大学采购四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）医疗器械和药包材动物试验辅助服务项目。

二、拟定供应商信息

名称：成都大学

地址：四川省成都市成洛大道2025号

三、公示期限

2025年2月26日至2025年3月4日（公示期限不得少于5个工作日）

四、其他补充事宜：

如果对公示内容有异议，请以书面实名形式在公示期间向李老师反馈。

五、联系方式

联 系 人：李老师

联系地址：四川省成都市高新西区新文路8号

联系电话：028-87496787

六、附件

专业人员论证意见