器械中标

医疗器械质量管理体系（ISO13485+MDR+MDSAP（美国））咨询辅导服务项目谈判采购成交结果公示
阅读数：514　招标区域：上海　日期：2025/7/7

基本信息

项目名称	医疗器械质量管理体系（ISO13485+MDR+MDSAP（美国））咨询辅导服务项目谈判采购
省份/直辖市	上海	地区
采购单位	中广核医疗科技（绵阳）有限公司	联系方式	17364935895
所含内容	医疗器械招标医疗招标

中标信息

中标单位

上海米赫企业管理咨询有限公司

中标价格

10.6万

?

医疗器械质量管理体系（ISO13485+MDR+MDSAP（美国））咨询辅导服务项目谈判采购成交结果公示一、公示期：公示开始时间：2025年07月07日公示结束时间：2025年07月08日二、项目基本信息：项目编号：44D0202500045项目名称：医疗器械质量管理体系（ISO13485+MDR+MDSAP（美国））咨询辅导服务项目采购单位：中广核医疗科技（绵阳）有限公司项目类别：服务采购方式：谈判资格条件：1资质要求： 报价人须在中华人民共和国境内（不含港澳台）注册、具有法人资格， 且处于有效期内。 2业绩要求： 近2年内（自递交报价文件截止时间起倒算），报价人应具备医疗器械（欧盟：IIa类或IIb类或III类）研发、生产、销售企业的质量管理体系认证咨询辅导并成功取证的业绩；认证范围和业绩数量应同时满足以下三个方面： （1）ISO 13485，至少3例； （2）MDSAP（美国），至少3例； （3）MDR认证，至少3例。 3人员要求： 拟委任咨询师：应具有至少6年相关咨询服务工作经验（其中包含ISO 13485和MDSAP的咨询经验）。 4信誉要求： 报价人应具备良好的商业信誉： （1）未被国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）中被列入严重违法失信企业名单； （2）未被中国执行信息公开网（zxgk.court.gov.cn）中列入失信被执行人名单。三、成交供应商概况:

成交供应商	成交报价	供应商资质情况
上海米赫企业管理咨询有限公司	RMB:106000.00	满足项目资格要求。

注：此成交结果公示非最终承诺，采购人有权根据内外部投诉异议情况终止或调整结果。四、提出异议的渠道和方式：参与项目的供应商有任何异议，请在公示期结束三个工作日内在线提出，超期或线下提出将不予受理。异议提出方式如下： 登陆ECP，进入异议管理模块，选定异议项目，填写异议表单，上传签字盖章版异议函，提交。五、联系方式：采购联系人：吴召贤采购联系人电话：17364935895采购联系人电子邮件：wuzhaoxian@cgnpc.com.cn中广核医疗科技（绵阳）有限公司2025年07月07日