器械招标

自贡市第一人民医院关于心电远程诊断服务进行需求调查的公告
阅读数：218　招标区域：　日期：2025/10/20

我院拟对心电远程诊断服务进行需求调查，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加，请于***年***月***日***:***之前报名。

一、需求调查项目：心电远程诊断服务

二、需求调查项目简介：

（一）拟服务周期：3年

（二）专业团队配置：

1.人员配置需满足服务量需求，并提供社保或劳动关系证明。

2.定期开展用户培训，更新设备操作规范。

3.运维人员需持有《医疗器械注册核查员培训证书》或同等资质，团队人员流失率年度≤***%，核心技术人员需提供3年以上劳动合同证明。

（三）服务要求：

1.软硬件维护：提供7×***小时故障响应，软件崩溃***分钟内远程修复。定期巡检动态心电采集终端，确保设备符合YY***、IEC***安全标准，故障响应时间≤4小时。制定《系统瘫痪应急处理预案》《数据泄露应急响应流程》，每半年组织1次实战演练并提交演练报告。

2.软件升级：提供系统优化及远程协助，保障数据传输稳定（如LoRa/NB-IoT技术应用）。

3.数据安全：符合GB/T***信息安全等级保护要求，通过网络安全等级保护三级认证，加密存储患者数据，签订保密协议。

4.提供7×***小时咨询支持，设立专人对接医院。

5.按月提交服务量统计及费用明细，接受审计核查。

6.审计追溯：完整记录数据访问日志，数据访问日志需包含“访问人、时间、操作内容、IP地址”四要素，支持按患者ID、时间区间等多维度追溯，日志保留周期≥5年（符合《电子病历应用管理规范》要求）。

7.伦理管理：建立患者知情同意电子签名流程，拒绝未授权数据商业化。

（四）考核要求：

1.评分细则：

指标	达标值	操作核查方式	分值	扣分规则
软硬件运行维护	***	1. 调取季度故障工单（含响应时间、修复记录、医院确认签字）；2. 抽查软件崩溃案例（≥3 例），核实 *** 分钟内修复记录；3. 检查季度巡检报告（含设备编号、检测数据）及 YY***/IEC*** 检测报告；4. 核查应急预案文件及半年 1 次演练记录（含视频、签到、总结）。	***	1. 故障响应＞4 小时 1 次扣 2 分；2. 软件崩溃修复超 *** 分钟 1 次扣 3 分；3. 无巡检报告 / 检测不达标扣 5 分；4. 未演练 / 无记录扣 5 分
软件升级	***	1. 查看年度软件升级计划及执行日志（需含升级模块、升级目的、升级时间、测试报告）；2. 核查升级前 *** 小时向医院提交的 “升级通知”（含风险提示、回滚方案）；3. 抽取升级后 1 周内的用户反馈记录，确认无功能性故障（如报告生成异常、数据传输无丢包、延迟＜5 秒）。	***	1. 无升级计划 / 日志缺失 1 次，扣 4 分；2. 未提前通知医院 / 无回滚方案，扣 5 分；3. 升级后出现功能性故障 1 次（*** 小时内未修复），扣 8 分
设备完好率	***%完好	不定期抽查	***	每缺/损1项扣2分/次。
用户满意度	≥***%	匿名电子问卷（覆盖***%用户）	***	每降1%扣1分，低于***分启动服务整改。

当季考核得分≥***分，全额付款；当季考核得分＜***分，扣减当季服务费***%。

2.发生以下情形院方有权单方面终止合同：

（1）发生重大数据安全事故或者软件系统大面积长时间瘫痪崩溃；

（2）用户满意度连续两个季度