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省医药采购服务中心规范中标产品
信息变更备案工作
日 前,河南省医药采购服务中心下发了《关于做好药品和医用耗材集中采购相关信息变更备案工作的通知》,加强集中采购日常管理,规范自身服务行为,更好地方便 企业参与河南省药品和医用耗材集中采购活动。结合中标后续管理服务实际,《通知》规范了企业名称变更、中标药品生产地址变更、企业首次注册、登录平台密码 遗失、二级配送企业变更等信息变更事项,明确了变更备案时需提交的材料内容、办理程序和办结时限,规定综合服务大厅实行“一次性告知制度”和“限时办结制 度”,对仅需形式审查材料的变更备案事项,符合要求的当场办结。同时,完善了中标产品和企业电子档案系统,在药品生产(经营)许可证、医疗器械生产(经 营)企业许可证、企业法人营业执照(副本)、GMP证书、GSP证书、药品注册批件、医疗器械注册证等资质材料有效期到期前30日,系统自动预警提示企业更新材料,既保证采购周期内中标产品资质的合法有效,又避免了企业参加下年度集中采购时重复递交材料,切实减轻企业负担。
2012/2/23